- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468656
SCLC 타를라타맵 혈액 채취
2026년 8월 3일 업데이트: Duke University
Tarlatamab로 치료받은 소세포폐암 환자의 혈액 샘플 분석
이 프로젝트의 전반적인 목표는 소세포 폐암(SCLC) 환자들에게 타를라타맙 치료 과정 전반에 걸쳐 혈액 샘플을 전향적으로 수집하는 것입니다. 이 샘플들은 다양한 검사를 통해 분석되어 실제 임상 환경에서 타를라타맙의 특성을 더 잘 규명할 것입니다.
연구자들은 타를라타맙 치료 1일차, 8일차, 15일차 및 질병 모니터링을 위한 각 간격 검사 후에 25명의 환자로부터 혈액 샘플을 전향적으로 수집할 것입니다. 연구자들은 또한 인구통계학적 특성 및 기저 특성, 초기 진단, 치료 이력, 질병 모니터링 및 진행 상황을 포함한 환자 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Alder, MD
- 전화번호: +1 919 862 5400
- 이메일: laura.alder@duke.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
타를라타맙 치료가 적합한 소세포폐암(SCLC) 성인 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 소세포 폐암(SCLC) 또는 신경내분비 종양
- 연구자의 판단에 따라 탈라타맙 치료에 적합한 대상자
- 연령 > 18세
- 기관 지침에 따른 HIPAA를 포함한 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실제 임상 환경에서 타를라타맙을 더 잘 특성화하기 위해 수집된 혈액 샘플 수
기간: 타를라타맙 투여 1일차, 8일차, 15일차 및 각 간격 스캔 후 질병 평가
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타를라타맙을 더 잘 이해하기 위한 연구에는 다음이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다: 1) 타를라타맙 치료에 대한 반응 예측 인자, 2) 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및/또는 면역효과세포 관련 신경독성 증후군(ICANS) 발생에 대한 예측 바이오마커 식별, 3) 타를라타맙에 의해 유도된 면역세포 환경의 특성 규명, 4) 타를라타맙 치료에 대한 내성 기전 식별, 5) 잠재적 전환 상관관계 개발.
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타를라타맙 투여 1일차, 8일차, 15일차 및 각 간격 스캔 후 질병 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Alder, MD, Duke Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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