SCLC Tarlatamab Bloedafname
Analyse van bloedmonsters bij patiënten met kleincellig longcarcinoom behandeld met tarlatamab
Het algemene doel van dit project is om tijdens de behandeling met tarlatamab bij patiënten met kleincellig longcarcinoom (SCLC) prospectief bloedmonsters te verzamelen. Deze monsters zullen vervolgens worden geanalyseerd met behulp van verschillende assays om tarlatamab beter te karakteriseren in de praktijk.
De onderzoekers zullen prospectief bloedmonsters verzamelen van 25 patiënten op dag 1, 8 en 15 van de tarlatamab-behandeling, evenals na elke intervalscan voor ziektebewaking. De onderzoekers zullen ook patiëntgegevens verzamelen, waaronder demografische gegevens en baselinekenmerken, primaire diagnose, behandelingsgeschiedenis, en ziektebewaking en -progressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura Alder, MD
- Telefoonnummer: +1 919 862 5400
- E-mail: laura.alder@duke.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Pathologisch gedocumenteerd kleincellig longcarcinoom (SCLC) of neuro-endocriene tumor
- Geschikte kandidaat voor behandeling met tarlatamab naar goeddunken van de onderzoeker
- Leeftijd > 18 jaar
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming, inclusief HIPAA volgens institutionele richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle insluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bloedmonsters verzameld om tarlatamab beter te karakteriseren in de praktijk
Tijdsspanne: Dag 1, 8 en 15 van tarlatamab en na elke intervalscan voor ziektebeoordeling
|
Studies om tarlatamab beter te begrijpen kunnen onder andere het volgende omvatten: 1) voorspellers van respons op behandeling met tarlatamab, 2) identificatie van voorspellende biomarkers voor het ontwikkelen van cytokine release syndrome (CRS) en/of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), 3) karakterisering van het immuuncelomgeving geïnduceerd door tarlatamab, 4) identificatie van resistentiemechanismen tegen tarlatamabbehandeling, en 5) ontwikkeling van potentiële translationele correlaten.
|
Dag 1, 8 en 15 van tarlatamab en na elke intervalscan voor ziektebeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Alder, MD, Duke Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00119597
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .