Colheita de Sangue SCLC Tarlatamab
Análise de Amostras de Sangue em Doentes com Cancro do Pulmão de Células Pequenas Tratados com Tarlatamab
O objetivo global deste projeto é recolher prospectivamente amostras de sangue durante o tratamento com tarlatamab em doentes com cancro do pulmão de pequenas células (CPPC). Estas amostras serão posteriormente analisadas através de uma variedade de ensaios para caracterizar melhor o tarlatamab em contexto de vida real.
Os investigadores irão recolher prospectivamente amostras de sangue de 25 doentes nos dias 1, 8 e 15 do tratamento com tarlatamab, bem como após cada exame de intervalo para monitorização da doença. Os investigadores também irão recolher dados dos doentes, incluindo dados demográficos e características basais, diagnóstico primário, histórico de tratamento, e monitorização e progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Alder, MD
- Número de telefone: +1 919 862 5400
- E-mail: laura.alder@duke.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Carcinoma de pequenas células do pulmão (CPCP) ou tumor neuroendócrino documentado patologicamente
- Candidato apropriado para tratamento com tarlatamab conforme critério do investigador
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado escrito assinado, incluindo HIPAA, de acordo com as diretrizes institucionais
Critérios de Exclusão:
- Não cumpre todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de amostras de sangue recolhidas para melhor caracterizar o tarlatamab em contexto de vida real
Prazo: Dia 1, 8 e 15 de tarlatamab e após cada intervalo de avaliação por imagem para avaliação da doença
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Estudos para melhor compreender o tarlatamab podem incluir, mas não se limitam a, o seguinte: 1) preditores de resposta ao tratamento com tarlatamab, 2) identificação de biomarcadores preditivos para o desenvolvimento da síndrome da libertação de citocinas (CRS) e/ou da síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS), 3) caracterização do ambiente de células imunes induzido pelo tarlatamab, 4) identificação de mecanismos de resistência ao tratamento com tarlatamab e 5) desenvolvimento de potenciais correlatos translacionais.
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Dia 1, 8 e 15 de tarlatamab e após cada intervalo de avaliação por imagem para avaliação da doença
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Alder, MD, Duke Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00119597
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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