亜急性期脳卒中に対する第I相分割ベルトトレッドミル投与
2026年3月9日 更新者：Dr. Sean Dukelow、University of Calgary
NeuroRecoVR：亜急性期脳卒中に対するフェーズIスプリットベルトトレッドミル投与
脳卒中を経験した後、多くの人は歩行やバランスに困難を抱え、自立性に大きな影響を与える可能性があります。
最近の研究では、スプリットベルトトレッドミル（SBT）トレーニングが、歩行速度や歩幅の非対称性を含む歩行指標の改善に効果的であることが示されています。
SBTは各脚を異なる速度で動かすことができ、慢性期脳卒中生存者がより対称的に歩くことを学ぶのに役立つことが示されています。
しかし、参加者が受けるべき投与量や、リハビリテーションの重要な時期である回復初期段階でのSBTトレーニングの安全性に関する知識は限られています。
このギャップに対処するため、私たちはFoothills Medical Centerで仮想現実（VR）機能を備えた革新的なSBTを評価しています。
私たちの目的は、患者が1日に耐えられるSBTトレーニングの量を決定する研究を実施することです。
この研究では、脳卒中生存者がSBTで一連の歩行運動を行います。
疲労や不快感などの投与制限基準により参加者が続けられなくなるまで、SBT歩行の時間を徐々に延長します。
この初期段階からの知見は、このトレーニング方法の有効性を探る将来の大規模な試験を導くでしょう。
最終的に、私たちは脳卒中生存者のリハビリテーション戦略を改善し、彼らがより効果的に運動機能を回復し、生活の質を向上させることを支援することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexa Boyer
- 電話番号：5193594643
- メール：alexa.boyer1@ucalgary.ca
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N2T9
- 募集
- Foothills Hospital
-
コンタクト：
- Sean Dukelow, MD PhD
- 電話番号：4039445930
- メール：spdukelo@ucalgary.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 虚血性または出血性脳卒中の生存者
- 初回の脳卒中
- 18歳以上
- 脳卒中発症後1週間から3ヶ月以内
- タスクの指示を理解できること。
除外基準：
- 重大な神経疾患の既往歴（例：多発性硬化症、パーキンソン病）
- 下肢の整形外科的問題（例：重度の膝関節症）
- トレッドミルベースの活動への参加を妨げる過度の痛み
- 小脳卒中
- 体重が560ポンド（約254kg）を超える場合（これはサポートハーネスの重量制限を超えます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 - 用量漸増
現在試験中のスプリットベルトトレッドミル投与量に登録された参加者
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参加者は5日間のトレッドミル歩行を行います。
各日は3つのエピソードに分けられます：A) 2分間の同調ベルト歩行、B) n分間の分割ベルト歩行（用量漸増要素）、C) 10分間の同調ベルト歩行。
分割ベルト歩行は8分間の用量から開始し、3分間ずつ漸増し、最大30分間の用量まで増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量耐容性
時間枠：5日間
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投与耐容性は、以下の投与制限基準の存在または欠如として定義されます：
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。