- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07469163
Faza I Dawkowanie na Rozdzielonej Taśmie Bieżniowej dla Pacjentów po Niedawnym Udarze
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary
NeuroRecoVR: Dawkowanie bieżni split-belt w fazie I dla udaru podostrego
Po udarze wiele osób napotyka trudności z chodzeniem i utrzymaniem równowagi, co może znacząco wpłynąć na ich niezależność.
Najnowsze badania wskazują, że trening na bieżni z rozdziałem pasów (SBT) jest skuteczny w poprawie parametrów chodu, w tym prędkości chodu i asymetrii długości kroku.
SBT umożliwia każdą nogę poruszać się z różną prędkością, co, jak wykazano, pomaga osobom po przewlekłym udarze uczyć się chodzić bardziej symetrycznie.
Jednak wiedza na temat dawki, jaką uczestnicy powinni otrzymać, oraz bezpieczeństwa treningu SBT we wczesnych etapach rekonwalescencji, które są kluczowym okresem rehabilitacji, jest ograniczona.
Aby wypełnić tę lukę, oceniamy innowacyjny SBT z funkcjami rzeczywistości wirtualnej (VR) w Foothills Medical Center.
Naszym celem jest przeprowadzenie badania w celu określenia ilości treningu SBT, jaką pacjenci mogą tolerować w ciągu dnia.
W tym badaniu osoby po udarze będą uczestniczyć w serii ćwiczeń chodzenia na SBT.
Będziemy zwiększać czas chodzenia na SBT, aż uczestnicy osiągną punkt, w którym nie będą mogli kontynuować z powodu kryteriów ograniczających dawkę, takich jak zmęczenie lub dyskomfort.
Wyniki tej początkowej fazy będą kierować przyszłymi większymi próbami w celu zbadania skuteczności tej metody treningowej.
Ostatecznie dążymy do poprawy strategii rehabilitacji dla osób po udarze, pomagając im skuteczniej odzyskać mobilność i poprawić jakość życia.
Najnowsze badania wskazują, że trening na bieżni z rozdziałem pasów (SBT) jest skuteczny w poprawie parametrów chodu, w tym prędkości chodu i asymetrii długości kroku.
SBT umożliwia każdą nogę poruszać się z różną prędkością, co, jak wykazano, pomaga osobom po przewlekłym udarze uczyć się chodzić bardziej symetrycznie.
Jednak wiedza na temat dawki, jaką uczestnicy powinni otrzymać, oraz bezpieczeństwa treningu SBT we wczesnych etapach rekonwalescencji, które są kluczowym okresem rehabilitacji, jest ograniczona.
Aby wypełnić tę lukę, oceniamy innowacyjny SBT z funkcjami rzeczywistości wirtualnej (VR) w Foothills Medical Center.
Naszym celem jest przeprowadzenie badania w celu określenia ilości treningu SBT, jaką pacjenci mogą tolerować w ciągu dnia.
W tym badaniu osoby po udarze będą uczestniczyć w serii ćwiczeń chodzenia na SBT.
Będziemy zwiększać czas chodzenia na SBT, aż uczestnicy osiągną punkt, w którym nie będą mogli kontynuować z powodu kryteriów ograniczających dawkę, takich jak zmęczenie lub dyskomfort.
Wyniki tej początkowej fazy będą kierować przyszłymi większymi próbami w celu zbadania skuteczności tej metody treningowej.
Ostatecznie dążymy do poprawy strategii rehabilitacji dla osób po udarze, pomagając im skuteczniej odzyskać mobilność i poprawić jakość życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexa Boyer
- Numer telefonu: 5193594643
- E-mail: alexa.boyer1@ucalgary.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Rekrutacyjny
- Foothills Hospital
-
Kontakt:
- Sean Dukelow, MD PhD
- Numer telefonu: 4039445930
- E-mail: spdukelo@ucalgary.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym
- Pierwszy udar
- Powyżej 18 roku życia
- Od jednego tygodnia do trzech miesięcy po udarze
- Zdolność do zrozumienia instrukcji zadania
Kryteria wykluczenia:
- Historia poważnych chorób neurologicznych (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
- Problemy ortopedyczne w kończynach dolnych (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego)
- Nadmierny ból uniemożliwiający uczestnikom udział w aktywnościach na bieżni
- Udar móżdżku
- Masa ciała powyżej 560 funtów (przekracza to limit wagowy uprzęży podtrzymującej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja - Stopniowanie Dawki
Uczestnicy zapisani do bieżni podzielonej z dawką aktualnie testowaną
|
Uczestnicy przechodzą 5 dni chodzenia na bieżni.
Każdy dzień podzielony jest na 3 etapy: A) dwuminutowe chodzenie z pasami związanymi, B) n minut chodzenia z pasami rozdzielonymi (składnik zwiększający dawkę), C) 10-minutowe chodzenie z pasami związanymi.
Chodzenie z pasami rozdzielonymi rozpocznie się od dawki 8 minut i będzie zwiększane o przyrosty 3-minutowe, aż do maksymalnej dawki 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja Dawki
Ramy czasowe: 5 dni
|
Tolerancja dawki, zdefiniowana jako obecność lub brak któregokolwiek z następujących kryteriów ograniczających dawkę:
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB21-1576 Mod4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .