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아급성 뇌졸중을 위한 1상 분할 벨트 트레드밀 용량 설정

2026년 3월 9일 업데이트: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR: 아급성 뇌졸중을 위한 1상 분할 벨트 트레드밀 투여

뇌졸중을 겪은 후 많은 사람들이 걷기와 균형 유지에 어려움을 겪으며, 이는 그들의 독립성에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 분할 벨트 트레드밀(SBT) 훈련이 걷기 속도와 보폭 비대칭성을 포함한 보행 지표를 개선하는 데 효과적입니다. SBT는 각 다리가 다른 속도로 움직일 수 있게 하여, 만성 뇌졸중 생존자가 더 대칭적으로 걷는 법을 배우는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 회복 초기 단계에서 참가자가 받아야 할 용량과 SBT 훈련의 안전성에 대한 지식은 제한적이며, 이는 재활에 있어 중요한 시기입니다. 이 격차를 해결하기 위해 우리는 Foothills Medical Center에서 가상 현실(VR) 기능을 갖춘 혁신적인 SBT를 평가하고 있습니다. 우리의 목표는 하루 동안 환자가 견딜 수 있는 SBT 훈련의 양을 결정하기 위한 연구를 수행하는 것입니다. 이 연구에서 뇌졸중 생존자는 SBT에서 일련의 걷기 운동에 참여합니다. 우리는 피로나 불편함과 같은 용량 제한 기준으로 인해 참가자가 더 이상 계속할 수 없는 지점에 도달할 때까지 SBT 걷기 시간을 점진적으로 늘릴 것입니다. 이 초기 단계의 결과는 이 훈련 방법의 효과성을 탐구하기 위한 향후 더 큰 시험을 안내할 것입니다. 궁극적으로, 우리는 뇌졸중 생존자의 재활 전략을 개선하여 그들이 이동성을 회복하고 삶의 질을 더 효과적으로 향상시키는 데 도움이 되기를 희망합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
        • 모병
        • Foothills Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 생존자
  • 첫 번째 뇌졸중
  • 만 18세 이상
  • 뇌졸중 발병 후 1주에서 3개월 사이
  • 과제 지시를 이해할 수 있음.

제외 기준:

  • 중요한 신경계 질환 병력 (예: 다발성 경화증, 파킨슨병)
  • 하지의 정형외과적 문제 (예: 심한 무릎 골관절염)
  • 트레드밀 기반 활동 참여를 방해하는 과도한 통증
  • 소뇌 뇌졸중
  • 체중이 560파운드(254kg) 이상 (이는 지지 하네스의 무게 제한을 초과함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - 용량 증량
현재 시험 중인 분할 벨트 트레드밀 용량에 등록된 참가자
참가자는 5일간 트레드밀 걷기를 수행합니다. 각 날은 3개의 에피소드로 구성됩니다: A) 2분간 동일 벨트 걷기, B) n분간 분할 벨트 걷기(용량 증량 구성요소), C) 10분간 동일 벨트 걷기. 분할 벨트 걷기는 8분 용량으로 시작하여 3분씩 증량되며, 최대 30분 용량까지 도달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 내성
기간: 5일

용량 내약성은 다음과 같은 용량 제한 기준 중 하나의 존재 여부로 정의됩니다:

  • 참가자가 중재 기간 동안 더 이상의 세션 참여를 중단하거나 거부하는 경우
  • 참가자가 중재 기간 동안 중재 관련 사유로 세션의 80% 이상을 완료하기 전에 중단을 요청하고, 이가 2회 이상 발생하는 경우
  • 조직적 또는 환경적 제약으로 인해 중재 기간 동안 세션의 80% 이상을 전달하는 것이 불가능하고, 이가 2회 이상 발생하는 경우
  • 세션 후 24시간 이내에 일상 생활 활동을 완료할 수 없는 경우
  • 치료사의 피로로 인해 중재 기간 동안 단일 세션의 80% 이상을 완료하기 전에 치료사가 중단을 요청하고, 이가 1회 이상 발생하는 경우
  • 참가자가 3일 이내에 목표 용량 수준으로 증가할 수 없는 경우
  • 보행 품질 저하로 인해 중재 기간 동안 단일 세션의 80% 이상을 완료하기 전에 치료사가 중단을 요청하고, 이가 1회 이상 발생하는 경우
  • 참가자가 귀인 가능한 이상 사건을 경험하는 경우
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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