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Fase I de Dosagem em Passadeira de Esteira Dividida para AVC Subagudo

9 de março de 2026 atualizado por: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR: Fase I de Dosagem em Tapete Rolante de Velocidades Diferentes para AVC Subagudo

Após sofrerem um AVC, muitas pessoas enfrentam dificuldades com a marcha e o equilíbrio, o que pode ter um impacto significativo na sua independência. Estudos recentes indicaram que o treino em tapete rolante de faixas separadas (SBT) é eficaz para melhorar as métricas da marcha, incluindo a velocidade de caminhada e a assimetria do comprimento do passo. O SBT permite que cada perna se mova a velocidades diferentes, o que demonstrou ajudar sobreviventes de AVC crónico a aprender a caminhar de forma mais simétrica. No entanto, há conhecimento limitado sobre a dose que os participantes devem receber e sobre a segurança do treino SBT nos estágios iniciais da recuperação, que é um período crucial para a reabilitação. Para abordar esta lacuna, estamos a avaliar um SBT inovador com funcionalidades de realidade virtual (VR) no Foothills Medical Center. O nosso objetivo é realizar um estudo para determinar a quantidade de treino SBT que os pacientes conseguem tolerar num dia. Neste estudo, os sobreviventes de AVC participarão numa série de exercícios de caminhada no SBT. Vamos aumentar a duração da caminhada no SBT até os participantes atingirem um ponto em que já não conseguem continuar devido a critérios limitantes da dose, como fadiga ou desconforto. As conclusões desta fase inicial orientarão futuros ensaios maiores para explorar a eficácia deste método de treino. Em última análise, aspiramos a melhorar as estratégias de reabilitação para sobreviventes de AVC, ajudando-os a recuperar a mobilidade e a melhorar a sua qualidade de vida de forma mais eficaz.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
        • Recrutamento
        • Foothills Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sobreviventes de AVC isquémico ou hemorrágico
  • Primeiro AVC
  • Mais de 18 anos
  • Entre uma semana e três meses após o AVC
  • Capacidade de compreender as instruções das tarefas.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de doenças neurológicas significativas (por exemplo, Esclerose Múltipla, doença de Parkinson)
  • Problemas ortopédicos nos membros inferiores (por exemplo, Osteoartrite grave do joelho)
  • Dor excessiva que impeça os participantes de participar em atividades na passadeira
  • AVC cerebelar
  • Peso corporal superior a 560 lbs (excede o limite de peso do arnês de suporte)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção - Escalada de Dose
Participantes inscritos na dose atual da passadeira de esteira dividida que está a ser testada
Os participantes realizam 5 dias de caminhada em tapete rolante. Cada dia é dividido em 3 episódios: A) caminhada de cintas ligadas por 2 minutos, B) caminhada de cintas separadas por n minutos (componente de dose escalonada), C) caminhada de cintas ligadas por 10 minutos. A caminhada de cintas separadas começará com uma dose de 8 minutos e aumentará em incrementos de 3 minutos, até uma dose máxima de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerabilidade da Dose
Prazo: 5 dias

Tolerabilidade da dose, definida como a presença, ou ausência, de qualquer um dos seguintes critérios limitantes da dose:

  • O participante solicita parar/recusa participar em mais sessões durante o período de intervenção
  • O participante solicita parar antes de completar ≥80% de uma sessão, 2 ou mais vezes durante o período de intervenção, por uma razão relacionada com a intervenção
  • Impossível administrar ≥80% de uma sessão, duas ou mais vezes durante o período de intervenção, devido a constrangimentos organizacionais ou ambientais
  • Incapacidade de completar as atividades da sua rotina diária nas 24 horas após a sua sessão
  • O terapeuta solicita parar antes de completar ≥80% de uma única sessão, 1 ou mais vezes durante o período de intervenção, devido a fadiga do terapeuta
  • Os participantes não conseguem aumentar para o nível de dose pretendido dentro de 3 dias.
  • O terapeuta solicita parar antes de completar ≥80% de uma única sessão, 1 ou mais vezes durante o período de intervenção, devido a má qualidade da marcha
  • O participante sofre um evento adverso atribuível
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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