Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I Dosisjustering med Split-Belt Løbebånd til Subakut Apopleksi

9. marts 2026 opdateret af: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR: Fase I split-bånds løbebånds dosering for subakut apopleksi

Efter at have oplevet et slagtilfælde, oplever mange individer vanskeligheder med gang og balance, hvilket kan have en betydelig indvirkning på deres uafhængighed. Nylige undersøgelser har vist, at split-bånd løbebånd (SBT) træning er effektiv til at forbedre gangparametre, herunder ganghastighed og skridtlængde asymmetri. SBT'en gør det muligt for hvert ben at bevæge sig med forskellige hastigheder, hvilket har vist sig at hjælpe kroniske slagtilfælde-overlevere med at lære at gå mere symmetrisk. Der er dog begrænset viden om den dosis, deltagerne skal modtage, og sikkerheden af SBT-træning i de tidlige stadier af genopretning, hvilket er en afgørende periode for genoptræning. For at imødegå dette hul evaluerer vi en innovativ SBT med virtuel virkelighed (VR) funktioner på Foothills Medical Center. Vores mål er at gennemføre en undersøgelse for at bestemme den mængde SBT-træning, patienter kan tolerere på en dag. I denne undersøgelse vil slagtilfælde-overlevere deltage i en række gangøvelser på SBT'en. Vi vil øge varigheden af SBT-gang, indtil deltagerne når et punkt, hvor de ikke længere kan fortsætte på grund af dosisbegrænsende kriterier såsom træthed eller ubehag. Resultaterne fra denne indledende fase vil vejlede fremtidige større forsøg for at udforske effektiviteten af denne træningsmetode. I sidste ende stræber vi efter at forbedre genoptræningsstrategier for slagtilfælde-overlevere og hjælpe dem med at genvinde mobilitet og forbedre deres livskvalitet mere effektivt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Rekruttering
        • Foothills Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevende efter iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi
  • Første apopleksi
  • Over 18 år gammel
  • Mellem en uge og tre måneder efter apopleksi
  • Kan forstå opgaveinstruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere betydelige neurologiske sygdomme (f.eks. Multipel Sklerose, Parkinsons sygdom)
  • Ortopædiske problemer i nedre ekstremiteter (f.eks. svær knæartrose)
  • Overdreven smerte, der forhindrer deltagere i at deltage i løbebåndsbaserede aktiviteter
  • Cerebellar apopleksi
  • Kropsvægt over 560 lbs (dette overstiger vægtgrænsen for støtteharnesken)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - Dosisøgning
Deltagere indskrevet i split-bånds løbebåndsdosis, der i øjeblikket testes
Adfærdsmæssigt: Split-Bånd Løbebånd
Deltagerne gennemfører 5 dages gang på løbebånd. Hver dag er opdelt i 3 episoder: A) to-minutters gang med sammenkoblet bånd, B) n minutters gang med delt bånd (dosiseskalerende komponent), C) 10-minutters gang med sammenkoblet bånd. Gang med delt bånd starter med en dosis på 8 minutter og eskaleres med 3-minutters trin, op til en maksimal dosis på 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis Tolerabilitet
Tidsramme: 5 dage

Dosetolerabilitet, defineret som tilstedeværelsen eller fraværet af et af følgende dosisbegrænsende kriterier:

  • Deltageren anmoder om at stoppe/nægter at deltage i flere sessioner i interventionsperioden
  • Deltageren anmoder om at stoppe før afslutning af ≥80% af en session, 2+ gange i interventionsperioden, af en interventionsrelateret årsag
  • Ugennemførligt at levere ≥80% af en session, to eller flere gange i interventionsperioden pga. organisatoriske eller miljømæssige begrænsninger
  • Ikke i stand til at fuldføre daglige rutinearbejder inden for 24 timer efter deres session
  • Terapeuten anmoder om at stoppe før afslutning af ≥80% af en enkelt session 1+ gange i interventionsperioden pga. terapeuttræthed
  • Deltagere kan ikke nå op til den tilsigtede dosisniveau inden for 3 dage.
  • Terapeuten anmoder om at stoppe før afslutning af ≥80% af en enkelt session 1+ gange i interventionsperioden pga. dårlig gangkvalitet
  • Deltageren oplever en tilskrivelig bivirkning
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB21-1576 Mod4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Split-Bånd Løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner