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Dosaggio del Tapis Roulant a Cinghia Divisa di Fase I per Ictus Subacuto

9 marzo 2026 aggiornato da: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR: Dosaggio della Treadmill a Bande Divergenti in Fase I per Ictus Subacuto

Dopo un ictus, molte persone incontrano difficoltà nella deambulazione e nell'equilibrio, il che può compromettere significativamente la loro autonomia. Studi recenti hanno indicato che l'allenamento su tapis roulant a cinghia divisa (SBT) è efficace per migliorare i parametri dell'andatura, inclusi la velocità di deambulazione e l'asimmetria della lunghezza del passo. L'SBT consente a ciascuna gamba di muoversi a velocità diverse, il che si è dimostrato utile per aiutare i sopravvissuti a un ictus cronico a imparare a camminare in modo più simmetrico. Tuttavia, c'è una conoscenza limitata sulla dose che i partecipanti dovrebbero ricevere e sulla sicurezza dell'allenamento SBT nelle prime fasi del recupero, che è un periodo cruciale per la riabilitazione. Per colmare questa lacuna, stiamo valutando un innovativo SBT con funzionalità di realtà virtuale (VR) presso il Foothills Medical Center. Il nostro obiettivo è condurre uno studio per determinare la quantità di allenamento SBT che i pazienti possono tollerare in un giorno. In questo studio, i sopravvissuti a un ictus si impegneranno in una serie di esercizi di deambulazione sull'SBT. Aumenteremo la durata della camminata su SBT fino a quando i partecipanti raggiungeranno un punto in cui non possono più continuare a causa di criteri limitanti la dose, come affaticamento o disagio. I risultati di questa fase iniziale guideranno futuri studi più ampi per esplorare l'efficacia di questo metodo di allenamento. In definitiva, aspiriamo a migliorare le strategie di riabilitazione per i sopravvissuti a un ictus, assistendoli nel recupero della mobilità e nel miglioramento della loro qualità della vita in modo più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Reclutamento
        • Foothills Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sopravvissuti a ictus ischemico o emorragico
  • Primo ictus
  • Oltre 18 anni
  • Tra una settimana e tre mesi dopo l'ictus
  • In grado di comprendere le istruzioni del compito.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neurologiche significative (es. Sclerosi Multipla, Malattia di Parkinson)
  • Problemi ortopedici agli arti inferiori (es. grave osteoartrite del ginocchio)
  • Dolore eccessivo che impedisce ai partecipanti di partecipare ad attività su tapis roulant
  • Ictus cerebellare
  • Peso corporeo superiore a 560 lbs (questo supera il limite di peso dell'imbracatura di supporto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Escalazione della Dose
Partecipanti arruolati nel dosaggio attualmente in fase di test del tapis roulant a doppia cinghia
Comportamentale: Tapis Roulant a Doppia Corsia
I partecipanti effettuano 5 giorni di camminata su tapis roulant. Ogni giorno è suddiviso in 3 episodi: A) due minuti di camminata con cinghia sincronizzata, B) n minuti di camminata con cinghie separate (componente a dose crescente), C) 10 minuti di camminata con cinghia sincronizzata. La camminata con cinghie separate inizierà con una dose di 8 minuti e aumenterà di 3 minuti per volta, fino a una dose massima di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità della Dose
Lasso di tempo: 5 giorni

Tollerabilità della dose, definita come la presenza, o l'assenza, di uno qualsiasi dei seguenti criteri limitanti la dose:

  • Il partecipante richiede di fermarsi/rifiuta di partecipare a ulteriori sessioni durante il periodo di intervento
  • Il partecipante richiede di fermarsi prima di completare ≥80% di una sessione, 2+ volte durante il periodo di intervento, per un motivo correlato all'intervento
  • Impossibile erogare ≥80% di una sessione, due o più volte durante il periodo di intervento a causa di vincoli organizzativi o ambientali
  • Incapace di completare le attività della propria routine quotidiana entro 24 ore dopo la sessione
  • Il terapista richiede di fermarsi prima di completare ≥80% di una singola sessione 1+ volte durante il periodo di intervento a causa della fatica del terapista
  • I partecipanti non possono aumentare al livello di dose previsto entro 3 giorni.
  • Il terapista richiede di fermarsi prima di completare ≥80% di una singola sessione 1+ volte durante il periodo di intervento a causa della scarsa qualità della deambulazione
  • Il partecipante sperimenta un evento avverso attribuibile
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB21-1576 Mod4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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