Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Faa­si I -split-hihnakävelykoneannostus subakuutille aivohalvaukselle

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR: Vaihe I Split-Belt-liikunta­telin annostelu akuutin aivohalvauksen jälkeen

Aivohalvauksen jälkeen monet kokevat vaikeuksia kävelyn ja tasapainon kanssa, mikä voi vaikuttaa merkittävästi heidän itsenäisyyteensä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että split-belt -juoksumaton (SBT) harjoittelu on tehokasta kävelymittareiden parantamiseksi, mukaan lukien kävelynopeuden ja askeleen pituuden epäsymmetrian. SBT sallii kummankin jalan liikkua eri nopeuksilla, mikä on osoittautunut auttavan kroonisia aivohalvauksen selviytyjiä oppimaan kävelemään symmetrisemmin. Kuitenkin tietoa on rajallisesti siitä, minkä annoksen osallistujien tulisi saada ja SBT-harjoittelun turvallisuudesta toipumisen varhaisissa vaiheissa, mikä on keskeinen ajanjakso kuntoutukselle. Tämän aukon täyttämiseksi arvioimme innovatiivista SBT:tä virtuaalitodellisuus (VR) -ominaisuuksin Foothills Medical Centerissä. Tavoitteenamme on suorittaa tutkimus määrittääksemme, minkä verran SBT-harjoittelua potilaat kykenevät sietämään päivässä. Tässä tutkimuksessa aivohalvauksen selviytyjät osallistuvat sarjaan kävelyharjoituksia SBT:llä. Lisäämme SBT-kävelyn kestoa, kunnes osallistujat saavuttavat pisteen, jossa he eivät enää voi jatkaa annosrajoittavien kriteerien, kuten väsymyksen tai epämukavuuden, vuoksi. Tämän alkuvaiheen tulokset ohjaavat tulevia suurempia kokeita tämän harjoittelumenetelmän tehokkuuden tutkimiseksi. Lopulta pyrimme parantamaan aivohalvauksen selviytyjien kuntoutusstrategioita auttaen heitä palauttamaan liikkuvuutta ja parantamaan elämänlaatuaan tehokkaammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Rekrytointi
        • Foothills Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen toipuvat
  • Ensimmäinen aivohalvaus
  • Yli 18-vuotias
  • Aivohalvauksesta kulunut yksi viikko - kolme kuukautta
  • Ymmärtää tehtävän ohjeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävien neurologisten sairauksien historia (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti)
  • Alaraajojen ortopediset ongelmat (esim. vaikea polven nivelrikko)
  • Liiallinen kipu, joka estää osallistumisen juoksumatolla tapahtuviin toimenpiteisiin
  • Aivovarsi- tai pikkuaivohalvaus
  • Paino yli 560 paunaa (tämä ylittää tukihihnan painorajan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - Annoksen korotus
Osallistujat kirjattu testattavana olevaan split-belt -juoksumaton annosteluun
Käyttäytyminen: Jakoköysi Juoksumatto
Osallistujat suorittavat 5 päivää juoksumatolla kävelyä. Jokainen päivä jakautuu 3 jaksoon: A) kahden minuutin kiinteällä vyöllä kävely, B) n minuutin jakautuneella vyöllä kävely (annoksen kasvattava komponentti), C) 10 minuutin kiinteällä vyöllä kävely. Jakautuneella vyöllä kävely alkaa 8 minuutin annoksella ja kasvaa 3 minuutin välein, enintään 30 minuutin annokseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen siedettävyys
Aikaikkuna: 5 päivää

Annoksen siedettävyys, joka määritellään seuraavien annoksen rajoittavien kriteerien esiintymisen tai puuttumisen perusteella:

  • Osallistuja pyytää lopettamaan/kieltäytyy osallistumasta enää yhteenkään istuntoon interventiojakson aikana
  • Osallistuja pyytää lopettamaan ennen kuin on suorittanut ≥80% istunnosta, 2+ kertaa interventiojakson aikana, interventioon liittyvästä syystä
  • On mahdotonta toteuttaa ≥80% istunnosta, kaksi tai useampaa kertaa interventiojakson aikana organisaatio- tai ympäristörajoitusten vuoksi
  • Ei pysty suorittamaan päivittäisiä rutiinitehtäviään 24 tunnin kuluessa istunnosta
  • Terapeutti pyytää lopettamaan ennen kuin on suorittanut ≥80% yksittäisestä istunnosta 1+ kertaa interventiojakson aikana terapeutin väsymyksen vuoksi
  • Osallistujat eivät pysty nostamaan annostasoa tavoitetasolle 3 päivän kuluessa
  • Terapeutti pyytää lopettamaan ennen kuin on suorittanut ≥80% yksittäisestä istunnosta 1+ kertaa interventiojakson aikana heikon kävelyn laadun vuoksi
  • Osallistuja kokee aiheutuneen haittatapahtuman
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB21-1576 Mod4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa