Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase I Split-Belt Treadmill Dosering for Subakutt Slag

9. mars 2026 oppdatert av: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR: Fase I split-bånd tredemølle-dosering for subakutt hjerneslag

Etter å ha opplevd et hjerneslag, opplever mange vanskeligheter med å gå og balanse, noe som kan ha stor innvirkning på deres uavhengighet. Nylige studier har vist at split-belt treadmill (SBT)-trening er effektiv for å forbedre gangparametere, inkludert ganghastighet og asymmetri i skrittlengde. SBT-en lar hvert bein bevege seg med forskjellige hastigheter, noe som har vist seg å hjelpe kroniske hjerneslagspasienter med å lære å gå mer symmetrisk. Det er imidlertid begrenset kunnskap om dosen deltakerne bør motta og sikkerheten ved SBT-trening i de tidlige fasene av rehabiliteringen, som er en avgjørende periode for gjenoppretting. For å adressere dette gapet, evaluerer vi en innovativ SBT med virtual reality (VR)-funksjoner ved Foothills Medical Center. Vårt mål er å gjennomføre en studie for å fastslå hvor mye SBT-trening pasienter kan tolerere på en dag. I denne studien vil hjerneslagspasienter delta i en serie gangøvelser på SBT-en. Vi vil gradvis øke varigheten av SBT-ganging inntil deltakerne når et punkt der de ikke lenger kan fortsette på grunn av doselimiterende kriterier som tretthet eller ubehag. Funnene fra denne innledende fasen vil veilede fremtidige større forsøk for å utforske effektiviteten av denne treningsmetoden. Til slutt ønsker vi å forbedre rehabiliteringsstrategier for hjerneslagspasienter, og hjelpe dem med å gjenvinne mobilitet og forbedre livskvaliteten mer effektivt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Rekruttering
        • Foothills Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlevende etter iskemisk eller hemoragisk hjerneslag
  • Første hjerneslag
  • Over 18 år gammel
  • Mellom én uke og tre måneder etter hjerneslag
  • Kan forstå oppgaveinstruksjoner

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med betydelige nevrologiske sykdommer (f.eks. multippel sklerose, Parkinsons sykdom)
  • Ortopediske problemer i nedre ekstremiteter (f.eks. alvorlig kneleddsartrose)
  • Overdreven smerte som hindrer deltakere i å delta i tredemøllebaserte aktiviteter
  • Cerebellært hjerneslag
  • Kroppsvekt over 254 kg (dette overstiger vektgrensen for støttharnisket)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Dosisøkning
Deltakere innskrevet i split-bånd tredemølle-dose som for øyeblikket blir testet
Deltakerne gjennomfører 5 dager med tredemølle-gang. Hver dag er delt inn i 3 episoder: A) to minutters sammenbundet-belte-gang, B) n minutter splittet-belte-gang (doseeskalerende komponent), C) 10 minutters sammenbundet-belte-gang. Splittet-belte-gang starter med en dose på 8 minutter og eskalerer med 3 minutters trinn, opp til en maksimal dose på 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosetoleranse
Tidsramme: 5 dager

Dosetolerabilitet, definert som tilstedeværelsen eller fraværet av noen av følgende doselimiterende kriterier:

  • Deltakeren ber om å stoppe/nekter å delta i flere økter i intervensjonsperioden
  • Deltakeren ber om å stoppe før de fullfører ≥80 % av en økt, 2+ ganger i intervensjonsperioden, av en intervensjonsrelatert grunn
  • Ugjennomførbart å levere ≥80 % av en økt, to eller flere ganger i intervensjonsperioden på grunn av organisatoriske eller miljømessige begrensninger
  • Ikke i stand til å fullføre aktivitetene i sin daglige rutine innen 24 timer etter økten
  • Terapeuten ber om å stoppe før de fullfører ≥80 % av en enkelt økt 1+ ganger i intervensjonsperioden på grunn av terapeuttretthet
  • Deltakerne kan ikke øke til den tiltenkte dosenivået innen 3 dager.
  • Terapeuten ber om å stoppe før de fullfører ≥80 % av en enkelt økt 1+ ganger i intervensjonsperioden på grunn av dårlig gangkvalitet
  • Deltakeren opplever en tilskrivelig bivirkning
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere