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Phase I de Dosage sur Tapis Roulant à Courroies Séparées pour Accident Vasculaire Cérébral Subaigu

9 mars 2026 mis à jour par: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR : Phase I de dosage sur tapis roulant à double bande pour AVC subaigu

Après un accident vasculaire cérébral (AVC), de nombreuses personnes rencontrent des difficultés pour marcher et maintenir leur équilibre, ce qui peut affecter considérablement leur autonomie. Des études récentes ont indiqué que l'entraînement sur tapis roulant à courroies séparées (SBT) est efficace pour améliorer les paramètres de la marche, notamment la vitesse de marche et l'asymétrie de la longueur des pas. Le SBT permet à chaque jambe de se déplacer à des vitesses différentes, ce qui s'est avéré aider les survivants d'AVC chroniques à apprendre à marcher de manière plus symétrique. Cependant, il existe peu de connaissances sur la dose que les participants devraient recevoir et sur la sécurité de l'entraînement SBT dans les premiers stades de la récupération, qui est une période cruciale pour la réadaptation. Pour combler cette lacune, nous évaluons un SBT innovant doté de fonctionnalités de réalité virtuelle (RV) au Foothills Medical Center. Notre objectif est de mener une étude pour déterminer la quantité d'entraînement SBT que les patients peuvent tolérer en une journée. Dans cette étude, les survivants d'AVC participeront à une série d'exercices de marche sur le SBT. Nous augmenterons la durée de la marche sur SBT jusqu'à ce que les participants atteignent un point où ils ne peuvent plus continuer en raison de critères limitant la dose, tels que la fatigue ou l'inconfort. Les résultats de cette phase initiale guideront de futures études plus vastes pour explorer l'efficacité de cette méthode d'entraînement. En fin de compte, nous aspirons à améliorer les stratégies de réadaptation pour les survivants d'AVC, en les aidant à retrouver leur mobilité et à améliorer leur qualité de vie de manière plus efficace.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Recrutement
        • Foothills Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Survivants d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
  • Premier accident vasculaire cérébral
  • Âgé de plus de 18 ans
  • Entre une semaine et trois mois après l'accident vasculaire cérébral
  • Capable de comprendre les instructions des tâches.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladies neurologiques significatives (par exemple, sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
  • Problèmes orthopédiques des membres inférieurs (par exemple, arthrose sévère du genou)
  • Douleur excessive empêchant les participants de participer à des activités sur tapis roulant
  • Accident vasculaire cérébral cérébelleux
  • Poids corporel supérieur à 560 livres (ceci dépasse la limite de poids du harnais de soutien)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention - Augmentation de dose
Participants inscrits dans le dosage actuellement testé sur tapis roulant à double courroie
Les participants effectuent 5 jours de marche sur tapis roulant. Chaque journée est divisée en 3 épisodes : A) marche avec ceintures liées pendant deux minutes, B) marche avec ceintures séparées pendant n minutes (composante à dose croissante), C) marche avec ceintures liées pendant 10 minutes. La marche avec ceintures séparées débutera à une dose de 8 minutes et augmentera par incréments de 3 minutes, jusqu'à une dose maximale de 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérabilité de la Dose
Délai: 5 jours

Tolérabilité de la dose, définie comme la présence ou l'absence de l'un des critères limitants de dose suivants :

  • Le participant demande à arrêter/refuse de participer à d'autres séances pendant la période d'intervention
  • Le participant demande à arrêter avant d'avoir complété ≥80 % d'une séance, 2 fois ou plus pendant la période d'intervention, pour une raison liée à l'intervention
  • Impossible de délivrer ≥80 % d'une séance, deux fois ou plus pendant la période d'intervention en raison de contraintes organisationnelles ou environnementales
  • Incapable de réaliser les activités de sa routine quotidienne dans les 24 heures suivant sa séance
  • Le thérapeute demande à arrêter avant d'avoir complété ≥80 % d'une seule séance 1 fois ou plus pendant la période d'intervention en raison de la fatigue du thérapeute
  • Les participants ne peuvent pas atteindre le niveau de dose prévu dans les 3 jours.
  • Le thérapeute demande à arrêter avant d'avoir complété ≥80 % d'une seule séance 1 fois ou plus pendant la période d'intervention en raison d'une mauvaise qualité de marche
  • Le participant subit un événement indésirable attribuable
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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