- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07469163
Phase I de Dosage sur Tapis Roulant à Courroies Séparées pour Accident Vasculaire Cérébral Subaigu
9 mars 2026 mis à jour par: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary
NeuroRecoVR : Phase I de dosage sur tapis roulant à double bande pour AVC subaigu
Après un accident vasculaire cérébral (AVC), de nombreuses personnes rencontrent des difficultés pour marcher et maintenir leur équilibre, ce qui peut affecter considérablement leur autonomie.
Des études récentes ont indiqué que l'entraînement sur tapis roulant à courroies séparées (SBT) est efficace pour améliorer les paramètres de la marche, notamment la vitesse de marche et l'asymétrie de la longueur des pas.
Le SBT permet à chaque jambe de se déplacer à des vitesses différentes, ce qui s'est avéré aider les survivants d'AVC chroniques à apprendre à marcher de manière plus symétrique.
Cependant, il existe peu de connaissances sur la dose que les participants devraient recevoir et sur la sécurité de l'entraînement SBT dans les premiers stades de la récupération, qui est une période cruciale pour la réadaptation.
Pour combler cette lacune, nous évaluons un SBT innovant doté de fonctionnalités de réalité virtuelle (RV) au Foothills Medical Center.
Notre objectif est de mener une étude pour déterminer la quantité d'entraînement SBT que les patients peuvent tolérer en une journée.
Dans cette étude, les survivants d'AVC participeront à une série d'exercices de marche sur le SBT.
Nous augmenterons la durée de la marche sur SBT jusqu'à ce que les participants atteignent un point où ils ne peuvent plus continuer en raison de critères limitant la dose, tels que la fatigue ou l'inconfort.
Les résultats de cette phase initiale guideront de futures études plus vastes pour explorer l'efficacité de cette méthode d'entraînement.
En fin de compte, nous aspirons à améliorer les stratégies de réadaptation pour les survivants d'AVC, en les aidant à retrouver leur mobilité et à améliorer leur qualité de vie de manière plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexa Boyer
- Numéro de téléphone: 5193594643
- E-mail: alexa.boyer1@ucalgary.ca
Lieux d'étude
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- Recrutement
- Foothills Hospital
-
Contact:
- Sean Dukelow, MD PhD
- Numéro de téléphone: 4039445930
- E-mail: spdukelo@ucalgary.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Survivants d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
- Premier accident vasculaire cérébral
- Âgé de plus de 18 ans
- Entre une semaine et trois mois après l'accident vasculaire cérébral
- Capable de comprendre les instructions des tâches.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies neurologiques significatives (par exemple, sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
- Problèmes orthopédiques des membres inférieurs (par exemple, arthrose sévère du genou)
- Douleur excessive empêchant les participants de participer à des activités sur tapis roulant
- Accident vasculaire cérébral cérébelleux
- Poids corporel supérieur à 560 livres (ceci dépasse la limite de poids du harnais de soutien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention - Augmentation de dose
Participants inscrits dans le dosage actuellement testé sur tapis roulant à double courroie
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Les participants effectuent 5 jours de marche sur tapis roulant.
Chaque journée est divisée en 3 épisodes : A) marche avec ceintures liées pendant deux minutes, B) marche avec ceintures séparées pendant n minutes (composante à dose croissante), C) marche avec ceintures liées pendant 10 minutes.
La marche avec ceintures séparées débutera à une dose de 8 minutes et augmentera par incréments de 3 minutes, jusqu'à une dose maximale de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérabilité de la Dose
Délai: 5 jours
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Tolérabilité de la dose, définie comme la présence ou l'absence de l'un des critères limitants de dose suivants :
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB21-1576 Mod4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .