Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze I Dávkování na Rozděleném Pásovém Pásu pro Subakutní Cévní Mozkovou Příhodu

9. března 2026 aktualizováno: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR: Fáze I dávkování na splittreadmillu pro subakutní cévní mozkovou příhodu

Po prodělané mozkové příhodě se mnoho lidí potýká s obtížemi při chůzi a s rovnováhou, což může výrazně ovlivnit jejich samostatnost. Nedávné studie ukázaly, že trénink na běžeckém pásu s rozdílnou rychlostí pásů (SBT) je účinný pro zlepšení parametrů chůze, včetně rychlosti chůze a asymetrie délky kroku. SBT umožňuje každé noze pohybovat se různou rychlostí, což se ukázalo jako prospěšné pro chronické pacienty po mozkové příhodě při učení se symetričtější chůzi. Nicméně existuje omezené množství informací o dávce, kterou by účastníci měli dostávat, a o bezpečnosti SBT tréninku v raných fázích zotavení, což je klíčové období pro rehabilitaci. Abychom tuto mezeru zaplnili, hodnotíme inovativní SBT s funkcemi virtuální reality (VR) ve Foothills Medical Center. Naším cílem je provést studii, která určí, jaké množství SBT tréninku mohou pacienti denně tolerovat. V této studii budou pacienti po mozkové příhodě provádět sérii chůzových cvičení na SBT. Dobu chůze na SBT budeme postupně prodlužovat, dokud účastníci nedosáhnou bodu, kdy již nemohou pokračovat kvůli kritériím omezujícím dávku, jako je únava nebo nepohodlí. Zjištění z této počáteční fáze budou sloužit jako vodítko pro budoucí rozsáhlejší studie, které prozkoumají účinnost této tréninkové metody. Nakonec usilujeme o zlepšení rehabilitačních strategií pro pacienty po mozkové příhodě, abychom jim pomohli obnovit pohyblivost a účinněji zlepšit kvalitu jejich života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Nábor
        • Foothills Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po ischemické nebo hemoragické mozkové příhodě
  • První mozková příhoda
  • Věk nad 18 let
  • Jeden týden až tři měsíce po mozkové příhodě
  • Schopnost porozumět pokynům k úkolům

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie významných neurologických onemocnění (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
  • Ortopedické problémy dolních končetin (např. těžká osteoartróza kolena)
  • Nadměrná bolest bránící účastníkům v účasti na aktivitách na běžeckém pásu
  • Mozková příhoda v mozečku
  • Tělesná hmotnost nad 560 liber (překračuje hmotnostní limit podpůrného postroje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence - Zvyšování dávky
Účastníci zařazení do dávkování na rozděleném běžeckém pásu, která je právě testována
Behaviorální: Pásový běžecký pás s rozdělenými pásy
Účastníci absolvují 5 dní chůze na běžeckém pásu. Každý den je rozdělen do 3 epizod: A) dvouminutová chůze se svázanými pásy, B) n minut chůze s oddělenými pásy (escalující dávková složka), C) 10minutová chůze se svázanými pásy. Chůze s oddělenými pásy začne dávkou 8 minut a bude eskalovat po 3minutových přírůstcích, až do maximální dávky 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost dávky
Časové okno: 5 dní

Snášenlivost dávky, definovaná jako přítomnost nebo absence kterýchkoli z následujících dávkově limitujících kritérií:

  • Účastník požádá o ukončení/odmítne účastnit se dalších sezení během intervenčního období
  • Účastník požádá o ukončení před dokončením ≥80 % sezení, 2× nebo vícekrát během intervenčního období, z důvodu souvisejícího s intervencí
  • Nerealizovatelnost dodání ≥80 % sezení, dvakrát nebo vícekrát během intervenčního období z důvodu organizačních nebo environmentálních omezení
  • Neschopnost dokončit aktivity každodenní rutiny do 24 hodin po sezení
  • Terapeut požádá o ukončení před dokončením ≥80 % jediného sezení 1× nebo vícekrát během intervenčního období z důvodu únavy terapeuta
  • Účastníci se nemohou dostat na zamýšlenou úroveň dávky do 3 dnů.
  • Terapeut požádá o ukončení před dokončením ≥80 % jediného sezení 1× nebo vícekrát během intervenčního období z důvodu špatné kvality chůze
  • Účastník zažije nežádoucí příhodu přisuzovanou intervenci
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB21-1576 Mod4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pásový běžecký pás s rozdělenými pásy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit