- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07469163
Fase I de Dosificación en Cinta de Correr de Banda Dividida para Ictus Subagudo
9 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary
NeuroRecoVR: Dosificación en Cinta de Correr de Doble Banda para Ictus Subagudo - Fase I
Tras sufrir un ictus, muchas personas experimentan dificultades para caminar y mantener el equilibrio, lo que puede afectar significativamente su independencia.
Estudios recientes han indicado que el entrenamiento en cinta de correr de doble velocidad (SBT) es eficaz para mejorar las métricas de la marcha, incluida la velocidad de caminar y la asimetría de la longitud del paso.
El SBT permite que cada pierna se mueva a diferentes velocidades, lo que se ha demostrado que ayuda a los supervivientes de ictus crónico a aprender a caminar de manera más simétrica.
Sin embargo, hay un conocimiento limitado sobre la dosis que deben recibir los participantes y la seguridad del entrenamiento SBT en las primeras etapas de la recuperación, que es un período crucial para la rehabilitación.
Para abordar esta brecha, estamos evaluando un SBT innovador con funciones de realidad virtual (VR) en el Foothills Medical Center.
Nuestro objetivo es realizar un estudio para determinar la cantidad de entrenamiento SBT que los pacientes pueden tolerar en un día.
En este estudio, los supervivientes de ictus participarán en una serie de ejercicios de caminata en el SBT.
Aumentaremos la duración de la caminata en SBT hasta que los participantes alcancen un punto en el que ya no puedan continuar debido a criterios limitantes de dosis, como fatiga o malestar.
Los hallazgos de esta fase inicial guiarán futuros ensayos más grandes para explorar la efectividad de este método de entrenamiento.
En última instancia, aspiramos a mejorar las estrategias de rehabilitación para los supervivientes de ictus, ayudándoles a recuperar la movilidad y mejorar su calidad de vida de manera más efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexa Boyer
- Número de teléfono: 5193594643
- Correo electrónico: alexa.boyer1@ucalgary.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
- Reclutamiento
- Foothills Hospital
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Contacto:
- Sean Dukelow, MD PhD
- Número de teléfono: 4039445930
- Correo electrónico: spdukelo@ucalgary.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes de ictus isquémico o hemorrágico
- Primer ictus
- Mayores de 18 años
- Entre una semana y tres meses después del ictus
- Capacidad para comprender las instrucciones de la tarea.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neurológicas significativas (p. ej., esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
- Problemas ortopédicos en las extremidades inferiores (p. ej., osteoartritis grave de rodilla)
- Dolor excesivo que impida a los participantes realizar actividades en cinta de correr
- Ictus cerebeloso
- Peso corporal superior a 560 lbs (esto supera el límite de peso del arnés de sujeción)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención - Escalada de Dosis
Participantes inscritos en la dosis de cinta de correr de doble velocidad actualmente en prueba
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Los participantes realizan 5 días de caminata en cinta de correr.
Cada día se divide en 3 episodios: A) dos minutos de caminata con correas unidas, B) n minutos de caminata con correas separadas (componente de dosis creciente), C) 10 minutos de caminata con correas unidas.
La caminata con correas separadas comenzará con una dosis de 8 minutos y aumentará en incrementos de 3 minutos, hasta una dosis máxima de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerabilidad de la dosis
Periodo de tiempo: 5 días
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Tolerabilidad de la dosis, definida como la presencia, o ausencia, de cualquiera de los siguientes criterios limitantes de dosis:
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5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB21-1576 Mod4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .