Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fase I de Dosificación en Cinta de Correr de Banda Dividida para Ictus Subagudo

9 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR: Dosificación en Cinta de Correr de Doble Banda para Ictus Subagudo - Fase I

Tras sufrir un ictus, muchas personas experimentan dificultades para caminar y mantener el equilibrio, lo que puede afectar significativamente su independencia. Estudios recientes han indicado que el entrenamiento en cinta de correr de doble velocidad (SBT) es eficaz para mejorar las métricas de la marcha, incluida la velocidad de caminar y la asimetría de la longitud del paso. El SBT permite que cada pierna se mueva a diferentes velocidades, lo que se ha demostrado que ayuda a los supervivientes de ictus crónico a aprender a caminar de manera más simétrica. Sin embargo, hay un conocimiento limitado sobre la dosis que deben recibir los participantes y la seguridad del entrenamiento SBT en las primeras etapas de la recuperación, que es un período crucial para la rehabilitación. Para abordar esta brecha, estamos evaluando un SBT innovador con funciones de realidad virtual (VR) en el Foothills Medical Center. Nuestro objetivo es realizar un estudio para determinar la cantidad de entrenamiento SBT que los pacientes pueden tolerar en un día. En este estudio, los supervivientes de ictus participarán en una serie de ejercicios de caminata en el SBT. Aumentaremos la duración de la caminata en SBT hasta que los participantes alcancen un punto en el que ya no puedan continuar debido a criterios limitantes de dosis, como fatiga o malestar. Los hallazgos de esta fase inicial guiarán futuros ensayos más grandes para explorar la efectividad de este método de entrenamiento. En última instancia, aspiramos a mejorar las estrategias de rehabilitación para los supervivientes de ictus, ayudándoles a recuperar la movilidad y mejorar su calidad de vida de manera más efectiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
        • Reclutamiento
        • Foothills Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Supervivientes de ictus isquémico o hemorrágico
  • Primer ictus
  • Mayores de 18 años
  • Entre una semana y tres meses después del ictus
  • Capacidad para comprender las instrucciones de la tarea.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades neurológicas significativas (p. ej., esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
  • Problemas ortopédicos en las extremidades inferiores (p. ej., osteoartritis grave de rodilla)
  • Dolor excesivo que impida a los participantes realizar actividades en cinta de correr
  • Ictus cerebeloso
  • Peso corporal superior a 560 lbs (esto supera el límite de peso del arnés de sujeción)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención - Escalada de Dosis
Participantes inscritos en la dosis de cinta de correr de doble velocidad actualmente en prueba
Los participantes realizan 5 días de caminata en cinta de correr. Cada día se divide en 3 episodios: A) dos minutos de caminata con correas unidas, B) n minutos de caminata con correas separadas (componente de dosis creciente), C) 10 minutos de caminata con correas unidas. La caminata con correas separadas comenzará con una dosis de 8 minutos y aumentará en incrementos de 3 minutos, hasta una dosis máxima de 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerabilidad de la dosis
Periodo de tiempo: 5 días

Tolerabilidad de la dosis, definida como la presencia, o ausencia, de cualquiera de los siguientes criterios limitantes de dosis:

  • El participante solicita detener/rechaza participar en más sesiones durante el período de intervención
  • El participante solicita detener antes de completar ≥80% de una sesión, 2 o más veces durante el período de intervención, por una razón relacionada con la intervención
  • No es factible administrar ≥80% de una sesión, dos o más veces durante el período de intervención por restricciones organizativas o ambientales
  • Incapacidad para completar las actividades de su rutina diaria dentro de las 24 horas posteriores a su sesión
  • El terapeuta solicita detener antes de completar ≥80% de una sesión 1 o más veces durante el período de intervención debido a fatiga del terapeuta
  • Los participantes no pueden aumentar al nivel de dosis previsto dentro de 3 días.
  • El terapeuta solicita detener antes de completar ≥80% de una sesión 1 o más veces durante el período de intervención debido a una mala calidad de la marcha
  • El participante experimenta un evento adverso atribuible
5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir