Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase I Split-Belt Loopband Dosering voor Subacute Beroerte

9 maart 2026 bijgewerkt door: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary

NeuroRecoVR: Fase I Split-Belt Loopbanddosering voor Subacuut Beroerte

Na een beroerte ervaren veel mensen problemen met lopen en evenwicht, wat hun onafhankelijkheid aanzienlijk kan beïnvloeden. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat split-belt loopbandtraining effectief is voor het verbeteren van loopmetrieken, waaronder loopsnelheid en stap lengte asymmetrie. De split-belt loopband stelt elk been in staat om met verschillende snelheden te bewegen, wat chronische beroerte-overlevenden helpt om symmetrischer te leren lopen. Er is echter beperkte kennis over de dosis die deelnemers zouden moeten ontvangen en de veiligheid van split-belt loopbandtraining in de vroege herstelfasen, wat een cruciale periode voor revalidatie is. Om dit hiaat aan te pakken, evalueren we een innovatieve split-belt loopband met virtual reality-functies in het Foothills Medical Center. Ons doel is om een onderzoek uit te voeren om vast te stellen hoeveel split-belt loopbandtraining patiënten per dag kunnen verdragen. In dit onderzoek zullen beroerte-overlevenden een reeks loopoefeningen op de split-belt loopband uitvoeren. We zullen de duur van het lopen op de split-belt loopband verlengen totdat deelnemers een punt bereiken waarop ze niet meer kunnen doorgaan vanwege dosisbeperkende criteria zoals vermoeidheid of ongemak. De bevindingen uit deze eerste fase zullen toekomstige grotere onderzoeken begeleiden om de effectiviteit van deze trainingsmethode te verkennen. Uiteindelijk streven we ernaar om revalidatiestrategieën voor beroerte-overlevenden te verbeteren, zodat ze hun mobiliteit effectiever kunnen herwinnen en hun levenskwaliteit kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Werving
        • Foothills Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na ischemisch of hemorragisch herseninfarct
  • Eerste herseninfarct
  • Ouder dan 18 jaar
  • Tussen één week en drie maanden na het herseninfarct
  • Kan taakinstructies begrijpen.

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van significante neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, ziekte van Parkinson)
  • Orthopedische problemen in de onderste ledematen (bijv. ernstige knie-artrose)
  • Overmatige pijn die deelnemers verhindert deel te nemen aan loopbandactiviteiten
  • Cerebellair herseninfarct
  • Lichaamsgewicht meer dan 254 kg (dit overschrijdt het gewichtslimiet van het draagstel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Dosisverhoging
Deelnemers ingeschreven voor de momenteel geteste split-band loopbanddosis
Gedragsmatig: Gespleten Loopband
Deelnemers ondernemen 5 dagen loopbandwandelen. Elke dag is verdeeld in 3 episodes: A) twee minuten gebonden-bandwandelen, B) n minuten gespleten-bandwandelen (dose-escalerende component), C) 10 minuten gebonden-bandwandelen. Gespleten-bandwandelen begint met een dosis van 8 minuten en escaleert met stappen van 3 minuten, tot een maximale dosis van 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosetolerantie
Tijdsspanne: 5 dagen

Dosetolerantie, gedefinieerd als de aanwezigheid of afwezigheid van een van de volgende dosisbeperkende criteria:

  • Deelnemer verzoekt om te stoppen/weigert deel te nemen aan verdere sessies tijdens de interventieperiode
  • Deelnemer verzoekt om te stoppen voordat ≥80% van een sessie is voltooid, 2+ keer tijdens de interventieperiode, om een interventiegerelateerde reden
  • Het is niet haalbaar om ≥80% van een sessie uit te voeren, twee of meer keer tijdens de interventieperiode vanwege organisatorische of omgevingsbeperkingen
  • Niet in staat om activiteiten van hun dagelijkse routine binnen 24 uur na hun sessie te voltooien
  • Therapeut verzoekt om te stoppen voordat ≥80% van een enkele sessie is voltooid, 1+ keer tijdens de interventieperiode vanwege therapeutische vermoeidheid
  • Deelnemers kunnen niet binnen 3 dagen op het beoogde doseringsniveau komen
  • Therapeut verzoekt om te stoppen voordat ≥80% van een enkele sessie is voltooid, 1+ keer tijdens de interventieperiode vanwege slechte loopkwaliteit
  • Deelnemer ervaart een toe te schrijven ongewenst voorval
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB21-1576 Mod4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren