- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07469163
Фаза I дозирования на расщепленной беговой дорожке для подострого инсульта
9 марта 2026 г. обновлено: Dr. Sean Dukelow, University of Calgary
NeuroRecoVR: Фаза I Дозирование Тренажера с Разделенными Дорожками для Подострого Инсульта
После перенесённого инсульта многие люди сталкиваются с трудностями при ходьбе и поддержании равновесия, что может существенно повлиять на их независимость.
Недавние исследования показали, что тренировка на раздельной беговой дорожке (Split-Belt Treadmill, SBT) эффективна для улучшения параметров походки, включая скорость ходьбы и асимметрию длины шага.
SBT позволяет каждой ноге двигаться с разной скоростью, что, как было показано, помогает хроническим пациентам после инсульта научиться ходить более симметрично.
Однако имеется ограниченная информация о дозе, которую должны получать участники, и о безопасности тренировок на SBT на ранних стадиях восстановления, что является критическим периодом для реабилитации.
Чтобы восполнить этот пробел, мы оцениваем инновационную SBT с функциями виртуальной реальности (VR) в Медицинском центре Foothills.
Наша цель — провести исследование для определения количества тренировок на SBT, которое пациенты могут переносить в течение дня.
В этом исследовании пациенты, перенёсшие инсульт, будут выполнять серию упражнений по ходьбе на SBT.
Мы будем увеличивать продолжительность ходьбы на SBT до тех пор, пока участники не достигнут точки, когда они больше не смогут продолжать из-за дозолимитирующих критериев, таких как усталость или дискомфорт.
Результаты этой начальной фазы будут направлять будущие более масштабные испытания для изучения эффективности данного метода тренировок.
В конечном итоге мы стремимся улучшить стратегии реабилитации для пациентов, перенёсших инсульт, помогая им восстановить подвижность и повысить качество жизни более эффективно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexa Boyer
- Номер телефона: 5193594643
- Электронная почта: alexa.boyer1@ucalgary.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N2T9
- Рекрутинг
- Foothills Hospital
-
Контакт:
- Sean Dukelow, MD PhD
- Номер телефона: 4039445930
- Электронная почта: spdukelo@ucalgary.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ишемический или геморрагический инсульт
- Первый инсульт
- Старше 18 лет
- От одной недели до трех месяцев после инсульта
- Способность понимать инструкции к заданиям.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе значительных неврологических заболеваний (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
- Ортопедические проблемы нижних конечностей (например, тяжелый остеоартрит коленного сустава)
- Сильная боль, препятствующая участию в занятиях на беговой дорожке
- Мозжечковый инсульт
- Масса тела более 560 фунтов (превышает предельную нагрузку поддерживающего ремня)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция - Эскалация дозы
Участники, зачисленные на текущую тестируемую дозу беговой дорожки с раздельными лентами
|
Участники проходят 5 дней ходьбы на беговой дорожке.
Каждый день разделён на 3 этапа: A) двухминутная ходьба с синхронизированными лентами, B) n минут ходьбы с раздельными лентами (компонент с нарастающей дозой), C) 10-минутная ходьба с синхронизированными лентами.
Ходьба с раздельными лентами начинается с дозы в 8 минут и увеличивается с шагом в 3 минуты, достигая максимальной дозы в 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость дозы
Временное ограничение: 5 дней
|
Переносимость дозы, определяемая как наличие или отсутствие любого из следующих критериев, ограничивающих дозу:
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB21-1576 Mod4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .