骨移植に1%メトホルミンゲルを添加し、即時デンタルインプラントと併用すること
2026年3月9日 更新者：Ibrahim Gamal Abd El Wahab、Al-Azhar University
即時デンタルインプラントと併用した骨移植材への1%メトホルミンゲル添加の影響
この研究は、異種移植とメトホルミンゲルを組み合わせることで骨再生を促進し、インプラントの治療成績を改善するかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
抜歯または抜歯時に抜歯窩にデンタルインプラントを埋入することを即時インプラント埋入と呼び、一方、遅延埋入とは歯／歯の喪失後、治癒が完了し新たな骨形成が行われた無歯顎領域へのインプラント埋入を意味します。
異種移植片は他の生物、主にウシから得られます。 長期的な体積安定性を提供します。 多孔質の天然ハイドロキシアパタイトは動物の骨から得ることができます。
メトホルミン塩酸塩（1,1-ジメチルビグアニド塩酸塩）（MF）は、2型糖尿病の治療に最も一般的に使用される経口血糖降下薬の一つです。 MFの使用は、1型および2型糖尿病の両方の患者において、糖尿病と骨折の関連性を減少させる可能性があります。MFは骨芽細胞様細胞株におけるI型コラーゲン産生を増加させ、骨芽細胞におけるアルカリフォスファターゼ活性を刺激します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト、71524
- Al-Azhar University (Assiut)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢18歳から40歳。
- 両性。
- 審美歯科および小臼歯領域に修復不能な歯を有し、即時インプラント埋入を希望する成人個人。
- コーネル医療指数とその修正に基づくインプラント手術の基準に従って選択された全身的健康状態の患者。
- インプラントの埋入部位は、いかなる病理学的状態からも解放されていること。
- 少なくとも12mmの長さのデンタルインプラントを安全に埋入するのに十分な垂直骨高。
除外基準：
- 喫煙者。
- 妊娠中または授乳中の女性患者。
- 歯ぎしりや食いしばりなどの副機能習慣を有する患者。
- 抜歯予定歯周囲の急性感染症の存在。
- 抜歯および／またはインプラントオステオトミー後の唇側骨板の穿孔および／または喪失。
- 即時インプラント埋入後の初期安定性が得られない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第I群
患者は、1%メトホルミンゲルと異種移植材の混合物を併用した即時インプラントを受けました。
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患者は、1%メトホルミンゲルと異種移植材の混合物を併用した即時インプラントを受けた。
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実験的：グループII
患者は、キセノグラフト単独と組み合わせた即時インプラントを受けました。
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患者は、ゼノグラフト単独での即時インプラントを受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント一次固定性の評価
時間枠：インプラント埋入後12ヶ月
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インプラント一次安定性は、ベースライン時およびインプラント埋入後3、6、12か月時に共鳴周波数分析を用いて評価されました。
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インプラント埋入後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正プラーク指数の軟組織変化
時間枠：インプラント埋入後12ヶ月
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修飾プラーク指数（mPI）の軟組織変化は、インプラント埋入時、および埋入後3、6、12か月時点で行われた
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インプラント埋入後12ヶ月
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修正スルカス出血指数の軟組織変化
時間枠：インプラント埋入後12ヶ月
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修飾溝出血指数による軟組織の変化は、インプラント埋入時および埋入後3、6、12ヶ月時点で評価されました
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インプラント埋入後12ヶ月
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インプラント周囲プロービング深さの軟組織変化
時間枠：インプラント埋入後12ヶ月
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インプラント周囲プロービングポケット深さ（PPD）の軟組織変化は、ベースライン時およびインプラント埋入後3、6、12カ月で実施されました
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インプラント埋入後12ヶ月
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水平跳躍ギャップのレントゲン評価
時間枠：インプラント挿入後12ヶ月
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インプラント挿入後のベースライン、6ヵ月後、および12ヵ月後に、CBCTを用いた水平ジャンプギャップの放射線学的評価が行われた
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インプラント挿入後12ヶ月
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頬側骨厚の放射線学的評価
時間枠：インプラント挿入後12ヶ月
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CBCTを用いた頬側骨厚、垂直的辺縁骨レベルおよび骨密度の放射線学的評価は、インプラント埋入時、埋入後6ヵ月および12ヵ月に行われた
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インプラント挿入後12ヶ月
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インプラント周囲クレビキュラー液レベルの生化学的評価
時間枠：インプラント設置後3ヶ月
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インプラント周囲クレビキュラー液のオステオポンチンレベルの生化学的評価は、ELISA法により、ベースライン時、1週間後、およびインプラント埋入後3ヶ月時に行われた。
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インプラント設置後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間は、責任著者への合理的な要求によりデータが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要請に応じて入手可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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