Hinzufügen von 1% Metformin-Gel zum Knochenersatz in Verbindung mit sofortiger Zahnimplantation
9. März 2026 aktualisiert von: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
Die Auswirkung der Zugabe von 1 % Metformin-Gel zum Knochenersatzmaterial in Verbindung mit sofortiger Implantation von Zahnimplantaten
Diese Studie zielte darauf ab, zu untersuchen, ob die Kombination von Xenografts mit Metformin Gel die Knochenregeneration verbessert und die Implantatergebnisse verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Platzierung eines Dentalimplantats in einer Extraktionsalveole zum Zeitpunkt der Extraktion oder Explantation wird als Sofortimplantation bezeichnet, während die verzögerte Implantatplatzierung die Implantatplatzierung in zahnlosen Bereichen bezeichnet, in denen die Heilung mit neuer Knochenbildung nach dem Verlust des Zahns/der Zähne abgeschlossen ist.
Das Xenograft stammt von anderen Organismen, hauptsächlich von Rindern. Es bietet langfristige Volumenstabilität. Poröses natürliches Hydroxylapatit kann aus Tierknochen gewonnen werden.
Metformin HCl (1,1-Dimethylbiguanid HCl) (MF) ist eines der am häufigsten verwendeten oralen Antihyperglykämika zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus. Die Anwendung von MF kann die Assoziation zwischen Diabetes und Frakturen bei Patienten mit sowohl Typ 1 als auch Typ 2 DM reduzieren. MF erhöht die Typ-I-Kollagenproduktion in osteoblastenähnlichen Zelllinien und stimuliert die alkalische Phosphataseaktivität in Osteoblasten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 40 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Erwachsene Person mit nicht restaurierbarem Zahn im ästhetischen und Prämolarenbereich und Interesse an sofortiger Implantatplatzierung.
- Systemisch gesunde Patienten wurden für die Implantatchirurgie gemäß den Kriterien des Cornell Medical Index und dessen Modifikationen ausgewählt.
- Die Implantataufnahmestelle sollte frei von pathologischen Zuständen sein.
- Ausreichende vertikale Knochenhöhe, um sicher mindestens 12 mm lange Zahnimplantate zu platzieren.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Schwangere oder stillende Patientinnen.
- Patienten mit Parafunktionen wie Bruxismus und Zähneknirschen.
- Vorhandensein einer akuten Infektion um den nicht erhaltungsfähigen Zahn.
- Perforation und/oder Verlust der labialen Knochenplatte nach Zahnextraktion und/oder Implantatosteotomie.
- Unmöglichkeit, nach sofortiger Implantatplatzierung primäre Implantatstabilität zu erreichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe I
Patienten erhielten ein Sofortimplantat kombiniert mit einer Mischung aus 1% Metformin-Gel und Xenotransplantat.
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Patienten erhielten ein sofortiges Implantat kombiniert mit einer Mischung aus 1% Metformin-Gel und Xenotransplantat.
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Experimental: Gruppe II
Patienten erhielten ein sofortiges Implantat kombiniert mit Xenotransplantat allein.
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Die Patienten erhielten ein sofortiges Implantat in Kombination mit Xenograft allein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Primärstabilität des Implantats
Zeitfenster: 12 Monate nach Implantatinsertion
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Die primäre Implantatstabilität wurde mittels Resonanzfrequenzanalyse zum Ausgangszeitpunkt sowie 3, 6 und 12 Monate nach Implantatplatzierung beurteilt.
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12 Monate nach Implantatinsertion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteilveränderung des modifizierten Plaque-Index
Zeitfenster: 12 Monate nach Implantatplatzierung
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Die Weichgewebsveränderung des modifizierten Plaque-Index (mPI) wurde zum Ausgangszeitpunkt sowie 3, 6 und 12 Monate nach Implantatplatzierung durchgeführt
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12 Monate nach Implantatplatzierung
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Weichteilveränderung des modifizierten Sulcus-Blutungsindex
Zeitfenster: 12 Monate nach Implantatplatzierung
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Die Weichgewebsveränderung des modifizierten Sulcus-Blutungsindex wurde zum Ausgangszeitpunkt sowie 3, 6 und 12 Monate nach Implantatplatzierung durchgeführt
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12 Monate nach Implantatplatzierung
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Weichgewebsveränderung der periimplantären Sondierungstiefe
Zeitfenster: 12 Monate nach Implantatplatzierung
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Die Weichgewebsveränderung der periimplantären Sondierungstiefe (PPD) wurde zum Ausgangszeitpunkt sowie 3, 6 und 12 Monate nach Implantatplatzierung durchgeführt
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12 Monate nach Implantatplatzierung
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Radiologische Bewertung des horizontalen Sprungspalts
Zeitfenster: 12 Monate nach Implantateinsetzung
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Die radiologische Bewertung des horizontalen Sprungspalts mittels CBCT erfolgte zum Ausgangszeitpunkt sowie 6 und 12 Monate nach Implantateinsetzung
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12 Monate nach Implantateinsetzung
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Radiologische Bewertung der bukkalen Knochendicke
Zeitfenster: 12 Monate nach Implantateinsatz
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Die radiologische Bewertung der bukkalen Knochendicke mittels CBCT sowie des vertikalen marginalen Knochenniveaus und der Knochendichte erfolgte zum Ausgangszeitpunkt sowie 6 und 12 Monate nach Implantatinsertion
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12 Monate nach Implantateinsatz
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Biochemische Beurteilung des periimplantären Sulkusfluidspiegels
Zeitfenster: 3 Monate nach Implantatplatzierung
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Die biochemische Bewertung des Osteopontinspiegels in der periimplantären Sulkusflüssigkeit mittels ELISA erfolgte zu Studienbeginn, nach 1 Woche und 3 Monaten nach Implantatplatzierung.
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3 Monate nach Implantatplatzierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUAREC20220110-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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