Adición de gel de metformina al 1% al injerto óseo en asociación con implantes dentales inmediatos
9 de marzo de 2026 actualizado por: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
El Impacto de Agregar Gel de Metformina al 1% al Injerto Óseo en Asociación con Implantes Dentales Inmediatos
Este estudio tuvo como objetivo investigar si la combinación de xenoinjertos con gel de Metformina mejora la regeneración ósea y los resultados de los implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de un implante dental en el alveolo de extracción en el momento de la extracción o exodoncia se conoce como colocación inmediata del implante, mientras que la colocación retardada del implante significa la colocación del implante en áreas edéntulas donde la cicatrización se ha completado con nueva formación ósea tras la pérdida del diente/dientes.
El xenoinjerto se deriva de otros organismos, principalmente bovino. Proporciona estabilidad de volumen a largo plazo. La hidroxiapatita natural porosa puede obtenerse de huesos animales.
La metformina HCl (1,1-dimetilbiguanida HCl) (MF) es uno de los agentes antihiperglucémicos orales más utilizados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. El uso de MF puede reducir la asociación entre la diabetes y las fracturas en pacientes con DM tipo 1 y tipo 2. La MF aumenta la producción de colágeno tipo I en líneas celulares similares a osteoblastos y estimuló la actividad de la fosfatasa alcalina en osteoblastos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años.
- Ambos sexos.
- Adulto con diente no restaurable en zona estética y de premolares que busca colocación inmediata de implante.
- Se seleccionaron pacientes sistémicamente sanos para cirugía de implante según criterios del índice médico de Cornell y sus modificaciones.
- El sitio receptor del implante debe estar libre de cualquier condición patológica.
- Altura ósea vertical suficiente para colocar de forma segura un implante dental de al menos 12 mm de longitud.
Criterios de exclusión:
- Fumadores.
- Pacientes femeninas embarazadas o en periodo de lactancia.
- Pacientes con hábitos parafuncionales como bruxismo y apretamiento dental.
- Presencia de infección aguda alrededor del diente afectado.
- Perforación y/o pérdida de la placa ósea labial tras la extracción dental y/o la osteotomía del implante.
- Incapacidad para lograr estabilidad primaria del implante tras la colocación inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
Los pacientes recibieron implante inmediato combinado con una mezcla de gel de metformina al 1% y xenoinjerto.
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Los pacientes recibieron un implante inmediato combinado con una mezcla de gel de metformina al 1% y xenoinjerto.
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Experimental: Grupo II
Los pacientes recibieron implante inmediato combinado únicamente con xenoinjerto.
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Los pacientes recibieron implante inmediato combinado con xenoinjerto únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la estabilidad primaria del implante
Periodo de tiempo: 12 meses después de la colocación del implante
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La estabilidad primaria del implante se evaluó mediante Análisis de Frecuencia de Resonancia al inicio y a los 3, 6 y 12 meses después de la colocación del implante.
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12 meses después de la colocación del implante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del tejido blando del índice de placa modificado
Periodo de tiempo: 12 meses después de la colocación del implante
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El cambio de tejido blando del índice de placa modificado (mPI) se realizó al inicio y a los 3, 6 y 12 meses después de la colocación del implante
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12 meses después de la colocación del implante
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Cambio de tejido blando del índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: 12 meses después de la colocación del implante
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El cambio del tejido blando del índice de sangrado del surco modificado se realizó al inicio y a los 3, 6 y 12 meses después de la colocación del implante
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12 meses después de la colocación del implante
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Cambio del tejido blando en la profundidad de sondaje periimplantario
Periodo de tiempo: 12 meses después de la colocación del implante
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El cambio de tejido blando de la profundidad de sondaje periimplantario (PPD) se realizó al inicio y a los 3, 6 y 12 meses después de la colocación del implante
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12 meses después de la colocación del implante
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Evaluación Radiográfica del espacio de salto horizontal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inserción del implante
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La evaluación radiográfica del espacio de salto horizontal mediante CBCT se realizó al inicio y a los 6 y 12 meses después de la inserción del implante
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12 meses después de la inserción del implante
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Evaluación radiográfica del grosor del hueso bucal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inserción del implante
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Se realizó una evaluación radiográfica del grosor del hueso bucal mediante CBCT, así como del nivel de hueso marginal vertical y la densidad ósea, en el momento basal y a los 6 y 12 meses después de la inserción del implante
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12 meses después de la inserción del implante
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Evaluación bioquímica del nivel de fluido crevicular periimplantario
Periodo de tiempo: 3 meses después de la colocación del implante
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La evaluación bioquímica del nivel de osteopontina en el fluido crevicular periimplantario mediante ELISA se realizó en la línea basal, a la semana 1 y a los 3 meses después de la colocación del implante.
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3 meses después de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUAREC20220110-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente durante un año después de la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de un año desde el final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .