Ajout de 1 % de gel de Metformine au greffon osseux en association avec des implants dentaires immédiats
9 mars 2026 mis à jour par: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
L'impact de l'ajout de gel de metformine à 1% à la greffe osseuse en association avec des implants dentaires immédiats
Cette étude visait à déterminer si la combinaison de xénogreffes avec le gel de Metformin Gel améliore la régénération osseuse et les résultats des implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pose d'un implant dentaire dans une alvéole d'extraction au moment de l'extraction ou de l'explantation est appelée pose immédiate d'implant, tandis que la pose différée d'implant désigne la pose d'implant dans des zones édentées où la cicatrisation est terminée avec formation d'os nouveau après la perte de la dent/des dents.
Le xénogreffe est dérivé d'autres organismes, principalement bovins. Il offre une stabilité volumique à long terme. L'hydroxyapatite naturelle poreuse peut être obtenue à partir d'os animaux.
Le chlorhydrate de metformine (1,1-diméthylbiguanide HCl) (MF) est l'un des agents anti-hyperglycémiants oraux les plus couramment utilisés pour le traitement du diabète sucré de type 2. L'utilisation de MF peut réduire l'association entre le diabète et les fractures chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2. Le MF augmente la production de collagène de type I dans les lignées cellulaires de type ostéoblastique et stimule l'activité de la phosphatase alcaline dans les ostéoblastes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 40 ans.
- Les deux sexes.
- Individu adulte présentant une dent non restaurable dans la zone esthétique et prémolaire et recherchant une pose d'implant immédiate.
- Des patients en bonne santé systémique ont été sélectionnés pour la chirurgie implantaire selon les critères de l'index médical de Cornell et ses modifications.
- Le site receveur de l'implant doit être exempt de toute condition pathologique.
- Hauteur osseuse verticale suffisante pour placer en toute sécurité un implant dentaire d'au moins 12 mm de longueur.
Critères d'exclusion :
- Fumeurs.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients présentant des habitudes parafonctionnelles telles que le bruxisme et le serrement.
- Présence d'une infection aiguë autour de la dent défaillante.
- Perforation et/ou perte de la plaque osseuse labiale suite à l'extraction dentaire et/ou à l'ostéotomie implantaire.
- Impossibilité d'obtenir une stabilité primaire de l'implant après une pose immédiate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Les patients ont reçu un implant immédiat combiné à un mélange de gel de metformine à 1% et de xénogreffe.
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Les patients ont reçu un implant immédiat combiné à un mélange de gel de metformine à 1 % et de xénogreffe.
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Expérimental: Groupe II
Les patients ont reçu un implant immédiat combiné à un xénogreffe seul.
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Les patients ont reçu un implant immédiat combiné avec du xénogreffe seul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la stabilité primaire de l'implant
Délai: 12 mois après la pose de l'implant
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La stabilité primaire de l'implant a été évaluée par analyse de fréquence de résonance au départ et à 3, 6 et 12 mois après la pose de l'implant.
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12 mois après la pose de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des tissus mous de l'indice de plaque modifié
Délai: 12 mois après la pose de l'implant
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La modification des tissus mous de l'indice de plaque modifié (mPI) a été réalisée au départ, puis à 3, 6 et 12 mois après la pose de l'implant
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12 mois après la pose de l'implant
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Modification des tissus mous de l'indice modifié de saignement du sulcus
Délai: 12 mois après la pose de l'implant
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L'évaluation des modifications des tissus mous par l'indice modifié de saignement du sulcus a été réalisée au départ, puis à 3, 6 et 12 mois après la pose de l'implant
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12 mois après la pose de l'implant
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Changement des tissus mous de la profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: 12 mois après la pose de l'implant
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La modification des tissus mous de la profondeur de sondage péri-implantaire (PPD) a été réalisée au départ et à 3, 6 et 12 mois après la pose de l'implant
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12 mois après la pose de l'implant
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Évaluation radiographique de l'écart de saut horizontal
Délai: 12 mois après l'insertion de l'implant
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L'évaluation radiographique de l'espace de saut horizontal par CBCT a été réalisée au départ, puis à 6 et 12 mois après l'insertion de l'implant
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12 mois après l'insertion de l'implant
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Évaluation radiographique de l'épaisseur osseuse vestibulaire
Délai: 12 mois après l'insertion de l'implant
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L'évaluation radiographique de l'épaisseur osseuse vestibulaire par CBCT ainsi que le niveau osseux marginal vertical et la densité osseuse ont été réalisés au départ, puis 6 et 12 mois après l'insertion de l'implant
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12 mois après l'insertion de l'implant
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Évaluation biochimique du niveau de fluide créviculaire péri-implantaire
Délai: 3 mois après la pose de l'implant
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L'évaluation biochimique du niveau d'ostéopontine dans le fluide créviculaire péri-implantaire par ELISA a été réalisée au départ, à 1 semaine et à 3 mois après la pose de l'implant.
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3 mois après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUAREC20220110-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .