Tilføjelse af 1% Metformin Gel til knoglegraft i forbindelse med umiddelbare tandimplantater
9. marts 2026 opdateret af: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
Effekten af at tilføje 1% metformingel til knogletransplantat i forbindelse med øjeblikkelige dentale implantater
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om en kombination af xenotransplantater med Metformin Gel-gel forbedrer knogleregeneration og forbedrer implantatresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Placeringen af et dentalimplantat i en ekstraktionshulhed ved tidspunktet for ekstraktion eller eksplantation er kendt som umiddelbar implantatplacering, hvorimod forsinket placering af implantat betyder implantatplacering i tandløse områder, hvor helingen er afsluttet med ny knogledannelse efter tab af tand/tænder.
Xenograftet er afledt af andre organismer, primært køer. Det giver langvarig volumenstabilitet. Porøst naturligt hydroxyapatit kan fås fra dyreknogler.
Metformin HCl (1,1-dimethylbiguanid HCl) (MF) er et af de mest almindeligt anvendte orale antihyperglykæmiske midler til behandling af type 2-diabetes mellitus. Brugen af MF kan reducere sammenhængen mellem diabetes og frakturer hos patienter med både type 1- og type 2-diabetes. MF øger type I-kollagenproduktionen i osteoblastlignende cellinier og stimulerede alkalisk fosfataktivitet i osteoblaster.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 40 år.
- Begge køn.
- Voksen person med ikke-restaurerbar tand i det æstetiske område og præmolarområdet, som ønsker øjeblikkelig implantatplacering.
- Systemisk raske patienter blev udvalgt til implantatkirurgi i henhold til kriterierne i Cornell Medical Index og dets modifikationer.
- Modtagerstedet for implantatet skal være frit for patologiske tilstande.
- Tilstrækkelig lodret knoglehøjde til sikkert at placere et mindst 12 mm langt tandimplantat.
Eksklusionskriterier:
- Ryger.
- Gravide eller ammende kvindelige patienter.
- Patienter med parafunktionelle vaner såsom gnidskning og klemning.
- Tilstedeværelse af akut infektion omkring den fejlende tand.
- Perforering og/eller tab af den labiale knogleplade efter tandfjernelse og/eller implantatosteotomi.
- Manglende evne til at opnå primær implantatstabilitet efter øjeblikkelig implantatplacering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Patienterne fik øjeblikkelig implantation kombineret med en blanding af 1% metformingel og xenotransplantat.
|
Patienterne fik et øjeblikkeligt implantat kombineret med en blanding af 1% metformingel og xenotransplantat.
|
|
Eksperimentel: Gruppe II
Patienterne modtager øjeblikkelig implantation kombineret med xenotransplantat alene.
|
Patienter modtog øjeblikkelig implantation kombineret med xenotransplantat alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af implantatets primære stabilitet
Tidsramme: 12 måneder efter implantatplacering
|
Implantatets primære stabilitet blev vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse ved baseline samt 3, 6 og 12 måneder efter implantatplacering.
|
12 måneder efter implantatplacering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødvævsændring af modificeret Plaque Iindex
Tidsramme: 12 måneder efter implantatplacering
|
Ændringer i blødt væv ved brug af den modificerede plakindeks (mPI) blev foretaget ved baseline samt 3, 6 og 12 måneder efter implantatplacering
|
12 måneder efter implantatplacering
|
|
Blødvævsændring af modificeret sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 12 måneder efter implantation
|
Ændringer i blødvæv baseret på modificeret sulcusblødningsindex blev udført ved baseline samt 3, 6 og 12 måneder efter implantatplacering
|
12 måneder efter implantation
|
|
Blødvævsændring af peri-implantat sonderingstiefde
Tidsramme: 12 måneder efter implantatplacering
|
Ændring af blødt væv ved peri-implantat sondehuldybde (PPD) blev udført ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter implantatplacering
|
12 måneder efter implantatplacering
|
|
Radiografisk evaluering af den vandrette springkløft
Tidsramme: 12 måneder efter implantatindsættelse
|
Radiografisk evaluering af det horisontale springhul ved hjælp af CBCT blev udført ved baseline samt 6 og 12 måneder efter implantatindsættelse
|
12 måneder efter implantatindsættelse
|
|
Radiografisk evaluering af buccal knogletykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter implantatindsættelse
|
Radiografisk evaluering af buccalknogletykkelse ved hjælp af CBCT samt vertikal marginal knogleniveau og knogletæthed blev udført ved baseline og 6 og 12 måneder efter implantatindsættelse
|
12 måneder efter implantatindsættelse
|
|
Biokemisk vurdering af peri-implantat crevicevæskeniveau
Tidsramme: 3 måneder efter implantatplacering
|
Biokemisk vurdering af osteopontinniveauet i peri-implantat creviculærvæske ved ELISA blev udført ved baseline, 1 uge og 3 måneder efter implantatplacering.
|
3 måneder efter implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUAREC20220110-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter afslutningen af undersøgelsen i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter afslutningen af studiet i ét år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .