Aggiunta di gel di Metformina all'1% all'innesto osseo in associazione con impianti dentali immediati
9 marzo 2026 aggiornato da: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
L'Impatto dell'Aggiunta del Gel di Metformina all'1% all'Innesto Osseo in Associazione con Impianti Dentali Immediati
Questo studio mirava a indagare se la combinazione di xenograft con il gel Metformin Gel migliori la rigenerazione ossea e i risultati degli impianti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento di un impianto dentale in un alveolo estrattivo al momento dell'estrazione o dell'espianto è noto come posizionamento immediato dell'impianto, mentre il posizionamento ritardato dell'impianto indica il posizionamento dell'impianto in aree edentule in cui la guarigione è completata con la formazione di nuovo osso dopo la perdita del dente/denti.
Lo xenoinnesto è derivato da altri organismi, principalmente bovini. Fornisce stabilità del volume a lungo termine. L'idrossiapatite naturale porosa può essere ottenuta dalle ossa animali.
Metformina HCl (1,1-dimetilbiguanide HCl) (MF) è uno degli agenti anti-iperglicemici orali più comunemente utilizzati per il trattamento del diabete mellito di tipo 2. L'uso di MF può ridurre l'associazione tra diabete e fratture nei pazienti con DM di tipo 1 e di tipo 2. MF aumenta la produzione di collagene di tipo I nelle linee cellulari simili a osteoblasti e stimola l'attività della fosfatasi alcalina negli osteoblasti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni.
- Entrambi i sessi.
- Individuo adulto con dente non restaurabile nell'area estetica e dei premolari e in cerca di posizionamento immediato dell'impianto.
- Pazienti sistemicamente sani selezionati per l'intervento di implantologia secondo i criteri dell'indice medico di Cornell e le sue modifiche.
- Il sito ricevente dell'impianto deve essere privo di qualsiasi condizione patologica.
- Altezza ossea verticale sufficiente per posizionare in sicurezza un impianto dentale di almeno 12 mm di lunghezza.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento.
- Pazienti con abitudini parafunzionali come il bruxismo e il serramento.
- Presenza di infezione acuta attorno al dente compromesso.
- Perforazione e/o perdita della placca ossea labiale a seguito della rimozione del dente e/o dell'osteotomia dell'impianto.
- Incapacità di raggiungere la stabilità primaria dell'impianto dopo il posizionamento immediato dell'impianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I
Ai pazienti è stato impiantato immediatamente un impianto combinato con una miscela di gel di metformina all'1% e xenoinnesto.
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I pazienti hanno ricevuto un impianto immediato combinato con una miscela di gel di metformina all'1% e xenotrapianto.
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Sperimentale: Gruppo II
I pazienti hanno ricevuto un impianto immediato combinato con solo innesto xenogenico.
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I pazienti hanno ricevuto un impianto immediato combinato con solo innesto di xenograft.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della stabilità primaria dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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La stabilità primaria dell'impianto è stata valutata utilizzando l'Analisi della Frequenza di Risonanza al basale e a 3, 6 e 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto.
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12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei tessuti molli dell'indice di placca modificato
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Il cambiamento dei tessuti molli dell'indice di placca modificato (mPI) è stato valutato al basale e a 3, 6 e 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Variazione del tessuto molle dell'indice di sanguinamento del solco modificato
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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La variazione dei tessuti molli dell'indice di sanguinamento del solco modificato è stata valutata al basale e a 3, 6 e 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Cambio dei tessuti molli della profondità di sondaggio perimplantare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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La variazione dei tessuti molli della profondità di sondaggio peri-implantare (PPD) è stata effettuata al basale e a 3, 6 e 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Valutazione radiografica del gap orizzontale nel salto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
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La valutazione radiografica del gap di salto orizzontale mediante CBCT è stata effettuata al basale e a 6 e 12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
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12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
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Valutazione radiografica dello spessore osseo buccale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
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La valutazione radiografica dello spessore osseo buccale mediante CBCT e il livello osseo marginale verticale e la densità ossea sono state eseguite al basale e a 6 e 12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
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12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
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Valutazione biochimica del livello del fluido crevicolare peri-implantare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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La valutazione biochimica del livello di osteopontina nel fluido crevicolare peri-implantare mediante ELISA è stata effettuata al basale, a 1 settimana e a 3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto.
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3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUAREC20220110-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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