Adição de Gel de 1% Metformina ao Enxerto Ósseo em Associação com Implantes Dentários Imediatos
9 de março de 2026 atualizado por: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
O Impacto da Adição de Gel de Metformina a 1% ao Enxerto Ósseo em Associação com Implantes Dentários Imediatos
Este estudo teve como objetivo investigar se a combinação de xenoenxertos com gel de Metformina melhora a regeneração óssea e os resultados dos implantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação de um implante dentário num alvéolo de extracção no momento da extracção ou explantação é conhecida como colocação imediata de implante, enquanto que a colocação atrasada de implante significa a colocação do implante em áreas edêntulas onde a cicatrização se completou com nova formação óssea após a perda do dente/dentes.
O xenoenxerto é derivado de outros organismos, principalmente bovino. Fornece estabilidade de volume a longo prazo. A hidroxiapatite natural porosa pode ser obtida de ossos animais.
O cloridrato de metformina (1,1-dimetilbiguanida HCl) (MF) é um dos agentes anti-hiperglicémicos orais mais comumente usados para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2. O uso de MF pode reduzir a associação entre diabetes e fraturas em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2. O MF aumenta a produção de colagénio tipo I em linhas celulares semelhantes a osteoblastos e estimulou a atividade da fosfatase alcalina em osteoblastos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos.
- Ambos os sexos.
- Indivíduo adulto com dente não restaurado na área estética e pré-molares, e que procura colocação imediata de implante.
- Pacientes sistemicamente saudáveis foram selecionados para cirurgia de implante de acordo com os critérios do índice médico de Cornell e suas modificações.
- O local receptor do implante deve estar livre de quaisquer condições patológicas.
- Altura óssea vertical suficiente para colocar com segurança um implante dentário de pelo menos 12 mm de comprimento.
Critérios de Exclusão:
- Fumadores.
- Pacientes do sexo feminino grávidas ou a amamentar.
- Pacientes com hábitos parafuncionais, como bruxismo e apertamento.
- Presença de infeção aguda em torno do dente em falha.
- Perfuração e/ou perda da placa óssea labial após remoção do dente e/ou osteotomia do implante.
- Incapacidade de atingir estabilidade primária do implante após colocação imediata do implante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Os doentes receberam um implante imediato combinado com uma mistura de gel de 1% de metformina e xenoenxerto.
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Os doentes receberam um implante imediato combinado com uma mistura de gel de 1% de metformina e xenoenxerto.
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Experimental: Grupo II
Os doentes receberam implante imediato combinado com xenoenxerto isoladamente.
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Os pacientes receberam implante imediato combinado apenas com xenoenxerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da estabilidade primária do implante
Prazo: 12 meses após a colocação do implante
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A estabilidade primária do implante foi avaliada através de Análise de Frequência de Ressonância na linha de base e aos 3, 6 e 12 meses após a colocação do implante.
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12 meses após a colocação do implante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de tecidos moles do Índice de Placa modificado
Prazo: 12 meses após a colocação do implante
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A alteração do tecido mole do Índice de Placa Modificado (mPI) foi realizada no início e aos 3, 6 e 12 meses após a colocação do implante
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12 meses após a colocação do implante
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Alteração dos tecidos moles do índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: 12 meses após a colocação do implante
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A avaliação da alteração dos tecidos moles através do índice de sangramento do sulco modificado foi realizada na linha de base e aos 3, 6 e 12 meses após a colocação do implante
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12 meses após a colocação do implante
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Alteração dos tecidos moles da profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: 12 meses após a colocação do implante
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A alteração do tecido mole da profundidade de sondagem peri-implantar (PPD) foi realizada na linha de base e aos 3, 6 e 12 meses após a colocação do implante
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12 meses após a colocação do implante
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Avaliação Radiográfica do espaço de salto horizontal
Prazo: 12 meses após a inserção do implante
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Avaliação radiográfica do espaço de salto horizontal utilizando CBCT foi realizada no início e aos 6 e 12 meses após a inserção do implante
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12 meses após a inserção do implante
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Avaliação Radiográfica da Espessura do Osso Bucal
Prazo: 12 meses após a inserção do implante
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Avaliação radiográfica da espessura do osso bucal usando CBCT e do nível marginal vertical do osso e da densidade óssea foram realizadas na linha de base e aos 6 e 12 meses após a inserção do implante
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12 meses após a inserção do implante
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Avaliação bioquímica do nível de fluido do sulco peri-implantar
Prazo: 3 meses após a colocação do implante
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A avaliação bioquímica do nível de osteopontina no fluido crevicular peri-implantar por ELISA foi realizada na linha de base, 1 semana e 3 meses após a colocação do implante.
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3 meses após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC20220110-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .