1 %:n metformiinigeelin lisääminen luusiirteeseen välittömästi asennettavien hammasimplantaattien yhteydessä
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
1 %:n metformiinigeelin lisäämisen vaikutus luusiirteeseen välittömän hammasimplantin yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako xenograftien yhdistäminen Metformin Gel -geelin kanssa luun uusiutumista ja parantaako se implanttien tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaistonimplantin sijoittaminen poistokuoppaan poiston tai irrotuksen yhteydessä tunnetaan välittömänä implantin sijoittamisena, kun taas viivästynyt implantin sijoittaminen tarkoittaa implantin sijoittamista hampaattomiin alueisiin, joissa paraneminen on valmis uuden luun muodostumisen jälkeen hampaiden menetyksen jälkeen.
Ksenografiiri on peräisin muista organismeista, pääasiassa naudoista. Se tarjoaa pitkäaikaisen tilavuuden vakauden. Huokoinen luonnollinen hydroksiapatiitti voidaan saada eläinten luista.
Metformiinihydrokloridi (1,1-dimetyylibiguanidihydrokloridi) (MF) on yksi yleisimmin käytetyistä suun kautta otettavista verensokerin alentajista tyypin 2 diabeteksen hoidossa. MF:n käyttö saattaa vähentää diabeteksen ja murtumien välistä yhteyttä sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. MF lisää tyypin I kollageenin tuotantoa osteoblastimaisissa solulinjoissa ja stimuloi alkalista fosfataasitoimintaa osteoblasteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Aikuinen henkilö, jolla on ei-korjattava hampaallinen hampaallinen esteettisellä alueella ja etuhampailla, ja joka etsii välitöntä implantin asennusta.
- Systeemisesti terveet potilaat valittiin implanttikirurgiaan Cornellin lääketieteellisen indeksin ja sen muutosten kriteerien mukaan.
- Implantin vastaanottopaikan tulee olla vapaa patologisista olosuhteista.
- Riittävä pystysuuntainen luukorkeus varmasti asettaa vähintään 12 mm pitkän hammasimplantin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja, kuten hampaiden narskuttaminen ja puristaminen.
- Äkillisen infektion läsnäolo epäonnistuneen hampaan ympärillä.
- Etulevyn rei'itys ja/tai menetys hampaiden poiston ja/tai implantin osteotomian jälkeen.
- Välittömän implantin asennuksen jälkeen saavuttamaton ensisijainen implantin vakaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat saivat välittömän implantin yhdessä 1% metformiinigeelin ja ksenografiitti-seoksen kanssa.
|
Potilaat saivat välittömän implantin yhdistettynä 1 % metformiinigeelin ja ksenografiitti-seoksen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Potilaat saivat välittömän implantin yhdistettynä pelkästään ksenografiin.
|
Potilaat saivat välittömän implantin yhdistettynä pelkästään ksenografiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin primaarisen stabiilisuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Implantin primaarinen vakaus arvioitiin Resonanssitaajuusanalyysillä perusmittauksessa sekä 3, 6 ja 12 kuukautta implantin asetuksen jälkeen.
|
12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioidun plakkiiindeksin pehmytkudosmuutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Muutokset pehmytkudoksessa modifioidun plakkaindeksin (mPI) mukaan arvioitiin lähtötasolla sekä 3, 6 ja 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
|
Pehmytkudosten muutos muokatulla sulkusverenvuotoindeksillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Pehmytkudosten muutos muokatun sulkusvuodon indeksin mukaan tehtiin alkuarvioinnissa sekä 3, 6 ja 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
|
Implantin ympärillä olevan pehmytkudoksen muutos luuntunnustelusyvyydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Implantin asetuksen jälkeen peri-implantin luotaussyvyyden (PPD) pehmytkudosmuutosta mitattiin alkuvaiheessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
|
Radiografinen arviointi vaakasuuntaiseen hyppäysrakoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Radiografinen arviointi horisontaalista hypyn rakoa käyttäen CBCT:tä tehtiin alkuarvioinnissa sekä 6 ja 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
|
Radiografinen arviointi poskiluun paksuudelle
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Radiografinen arviointi poskiluun paksuuden mittaamiseksi käyttäen CBCT:tä sekä pystysuora reunaluun taso ja luutiheys mitattiin alkuperäisessä tutkimuksessa sekä 6 ja 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen arviointi peri-implantti krevikulaarisen nesteen tasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Biokemiallinen arviointi peri-implantti krevikulaarisen nestetasosta osteopontiinin ELISA-menetelmällä tehtiin lähtötasolla, 1 viikon; ja 3 kuukauden kuluttua implantin asennuksesta.
|
3 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20220110-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päättymisestä lukien vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta tekijältä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .