즉시 임플란트와 함께 골 이식재에 1% 메트포르민 겔 첨가
2026년 3월 9일 업데이트: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
즉시 임플란트와 연관된 골 이식재에 1% 메트포르민 겔을 추가한 효과
이 연구는 이종 이식편과 메트포민 겔을 결합하는 것이 골 재생을 촉진하고 임플란트 결과를 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
발치 시 또는 발치 시기에 발치와와에 치과 임플란트를 식립하는 것을 즉시 임플란트 식립이라고 하며, 지연 식립은 치아/치아 손실 후 새로운 골 형성으로 치유가 완료된 무치악 부위에 임플란트를 식립하는 것을 의미합니다.
제노그래프트는 주로 소와 같은 다른 생물에서 유래합니다. 장기적인 체적 안정성을 제공합니다. 다공성 천연 하이드록시아파타이트는 동물 뼈에서 얻을 수 있습니다.
메트포르민 HCl (1,1-디메틸비구아나이드 HCl) (MF)은 제2형 당뇨병 치료에 가장 일반적으로 사용되는 경구 항고혈당제 중 하나입니다. MF 사용은 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 모두에서 당뇨병과 골절 사이의 연관성을 감소시킬 수 있습니다. MF는 조골세포 유사 세포주에서 제1형 콜라겐 생산을 증가시키고 조골세포에서 알칼리성 인산가수분해효소 활성을 자극합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 연령.
- 양성 모두.
- 심미 구역 및 소구치 부위에 회복 불가능한 치아를 가진 성인 개인으로 즉시 임플란트 식립을 원하는 경우.
- 시스템적으로 건강한 환자들은 Cornell 의학 지수 및 그 수정 기준에 따라 임플란트 수술 대상으로 선정되었습니다.
- 임플란트의 수용 부위는 병리학적 상태가 없어야 합니다.
- 최소 12mm 길이의 치과 임플란트를 안전하게 식립할 수 있는 충분한 수직 골 높이.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자.
- 이갈이나 이악물기와 같은 부기능 습관이 있는 환자.
- 실패 치아 주변의 급성 감염 존재.
- 치아 제거 및/또는 임플란트 골절개 후 순측 골판의 천공 및/또는 소실.
- 즉시 임플란트 식립 후 일차적 임플란트 안정성을 확보할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군
환자는 1% 메트포르민 겔과 이종 이식편의 혼합물과 함께 즉시 임플란트를 받았습니다.
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환자들은 1% 메트포르민 겔과 동종 이식편의 혼합물과 함께 즉시 임플란트를 받았습니다.
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실험적: 그룹 II
환자는 단독 이종골 이식과 함께 즉시 임플란트를 받았습니다.
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환자는 동종 이식편만을 결합한 즉시 임플란트를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 초기 고정성 평가
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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임플란트의 일차적 안정성은 기준선 및 임플란트 식립 후 3개월, 6개월, 12개월에 공진주파수 분석을 사용하여 평가되었습니다.
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임플란트 식립 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형된 플라크 지수의 연조직 변화
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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수정된 플라크 지수(mPI)의 연조직 변화는 기저 시점과 임플란트 식립 후 3, 6, 12개월에 측정되었습니다.
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임플란트 식립 후 12개월
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변형된 치은열구 출혈 지수의 연조직 변화
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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수정된 치은열구 출혈 지수의 연조직 변화는 임플란트 식립 시점과 식립 후 3개월, 6개월, 12개월에 시행되었습니다.
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임플란트 식립 후 12개월
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임플란트 주위 탐침 깊이의 연조직 변화
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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치주 임플란트 탐침 깊이(PPD)의 연조직 변화는 기준 시점과 임플란트 식립 후 3, 6, 12개월에 측정되었습니다
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임플란트 식립 후 12개월
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수평 도약 간격에 대한 방사선학적 평가
기간: 임플란트 삽입 후 12개월
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CBCT를 이용한 수평 점프 간격에 대한 방사선학적 평가는 기저선, 임플란트 삽입 후 6개월 및 12개월에 수행되었습니다.
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임플란트 삽입 후 12개월
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구강측 골 두께에 대한 방사선학적 평가
기간: 임플란트 삽입 후 12개월
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기준선과 임플란트 삽입 후 6개월 및 12개월에 CBCT를 이용한 협측 골 두께와 수직 변연 골 수준 및 골 밀도의 방사선학적 평가가 수행되었습니다
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임플란트 삽입 후 12개월
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임플란트 주변 점막액 수준의 생화학적 평가
기간: 임플란트 식립 후 3개월
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임플란트 주위 치조낭액의 오스테오폰틴 수준을 ELISA로 생화학적으로 평가하여 기저선, 1주일, 그리고 임플란트 식립 후 3개월에 시행하였다.
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임플란트 식립 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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