Добавление 1% геля метформина к костному трансплантату в сочетании с немедленной установкой зубных имплантатов
9 марта 2026 г. обновлено: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
Влияние добавления 1% геля метформина в костный трансплантат в сочетании с немедленной установкой дентальных имплантатов
Это исследование было направлено на изучение того, усиливает ли сочетание ксенотрансплантатов с гелем Метформин регенерацию костной ткани и улучшает ли результаты имплантации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установка дентального имплантата в лунку удаленного зуба во время удаления или экстракции называется немедленной установкой имплантата, тогда как отсроченная установка имплантата означает установку имплантата в беззубые участки, где заживление завершилось с образованием новой костной ткани после потери зуба/зубов.
Ксенотрансплантат получают от других организмов, в основном бычьих. Он обеспечивает долгосрочную стабильность объема. Пористый природный гидроксиапатит можно получить из костей животных.
Метформин HCl (1,1-диметилбигуанид HCl) (МФ) является одним из наиболее часто используемых пероральных антигипергликемических средств для лечения сахарного диабета 2 типа. Использование МФ может снизить связь между диабетом и переломами у пациентов как с СД 1, так и с СД 2 типа. МФ увеличивает продукцию коллагена типа I в остеобластоподобных клеточных линиях и стимулирует активность щелочной фосфатазы в остеобластах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Оба пола.
- Взрослый пациент с невосстанавливаемым зубом в эстетической зоне и зоне премоляров, желающий немедленной установки имплантата.
- Системно здоровые пациенты, отобранные для имплантационной хирургии согласно критериям Корнелльского медицинского индекса и его модификациям.
- Участок для установки имплантата должен быть свободен от каких-либо патологических состояний.
- Достаточная высота кости по вертикали для безопасной установки зубного имплантата длиной не менее 12 мм.
Критерии исключения:
- Курильщики.
- Беременные или кормящие пациентки.
- Пациенты с парафункциональными привычками, такими как бруксизм и сжимание зубов.
- Наличие острой инфекции вокруг проблемного зуба.
- Перфорация и/или потеря вестибулярной костной пластинки после удаления зуба и/или остеотомии для имплантата.
- Невозможность достижения первичной стабильности имплантата после его немедленной установки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Пациенты получили немедленную установку имплантата в сочетании со смесью 1% геля метформина и ксенотрансплантата.
|
Пациенты получили немедленную имплантацию в сочетании со смесью 1% геля метформина и ксенотрансплантата.
|
|
Экспериментальный: Группа II
Пациенты получили немедленную имплантацию в сочетании с ксенотрансплантатом.
|
Пациенты получили немедленную имплантацию в сочетании с ксенотрансплантатом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка первичной стабильности имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев после установки импланта
|
Первичная стабильность имплантата оценивалась с помощью анализа резонансной частоты на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев после установки имплантата.
|
12 месяцев после установки импланта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мягких тканей модифицированного индекса зубного налета
Временное ограничение: 12 месяцев после установки импланта
|
Изменение мягких тканей по модифицированному индексу зубного налета (mPI) оценивалось на исходном уровне и через 3, 6 и 12 месяцев после установки имплантата
|
12 месяцев после установки импланта
|
|
Изменение мягких тканей по модифицированному индексу кровоточивости десневой борозды
Временное ограничение: 12 месяцев после установки импланта
|
Изменение мягких тканей по модифицированному индексу кровоточивости десневой борозды оценивали исходно, а также через 3, 6 и 12 месяцев после установки имплантата
|
12 месяцев после установки импланта
|
|
Изменение мягких тканей по глубине зондирования вокруг имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев после установки имплантата
|
Изменение мягких тканей по глубине зондирования периимплантата (PPD) проводилось на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев после установки имплантата
|
12 месяцев после установки имплантата
|
|
Рентгенологическая оценка горизонтального прыжкового промежутка
Временное ограничение: 12 месяцев после установки имплантата
|
Рентгенологическая оценка горизонтального прыжкового зазора с использованием КЛКТ была проведена на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после установки имплантата
|
12 месяцев после установки имплантата
|
|
Рентгенографическая оценка толщины щечной кости
Временное ограничение: 12 месяцев после установки имплантата
|
Рентгенологическая оценка толщины щечной кости с помощью КЛКТ, а также вертикального уровня маргинальной кости и плотности костной ткани проводилась на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев после установки имплантата
|
12 месяцев после установки имплантата
|
|
Биохимическая оценка уровня жидкости в периимплантационной десневой борозде
Временное ограничение: 3 месяца после установки имплантата
|
Биохимическая оценка уровня остеопонтина в периимплантационной десневой жидкости методом ИФА проводилась на исходном уровне, через 1 неделю и через 3 месяца после установки имплантата.
|
3 месяца после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUAREC20220110-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу у соответствующего автора в течение одного года после окончания исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .