Å tilsette 1% Metformin Gel til beintransplantat i forbindelse med umiddelbare dentalimplantater
9. mars 2026 oppdatert av: Ibrahim Gamal Abd El Wahab, Al-Azhar University
Effekten av å tilsette 1% metformin gel til beintransplantat i forbindelse med umiddelbare tannimplantater
Denne studien hadde som mål å undersøke om kombinasjon av xenotransplantater med Metformin Gel-gel forbedrer beinregenerering og forbedrer implantatresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plasseringen av et dentalt implantat i en ekstraksjonshylle ved tidspunktet for ekstraksjon eller eksplantasjon er kjent som umiddelbar implantatplassering, mens forsinket plassering av implantat betyr implantatplassering i tannløse områder hvor helbredelse har fullført seg med ny beindannelse etter tap av tann/tann.
Xenograftet er avledet fra andre organismer, hovedsakelig fra storfe. Det gir langvarig volumstabilitet. Porøst naturlig hydroxyapatitt kan fås fra dyreben.
Metformin HCl (1,1-dimetylbiguanid HCl) (MF) er et av de mest brukte orale antihyperglykemiske midlene for behandling av type 2 diabetes mellitus. Bruken av MF kan redusere sammenhengen mellom diabetes og brudd hos pasienter med både type 1 og type 2 diabetes. MF øker type I kollagenproduksjon i osteoblast-lignende cellelinjer og stimulerte alkalisk fosfataseaktivitet i osteoblaster.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71524
- Al-Azhar University (Assiut)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 40 år.
- Begge kjønn.
- Voksne individer med ikke-restaurerbar tann i estetisk og premolarregion som ønsker umiddelbar implantatplassering.
- Systemisk friske pasienter ble valgt for implantatkirurgi i henhold til kriteriene i Cornell medical index og dens modifikasjoner.
- Mottakerstedet for implantatet skal være fri fra patologiske forhold.
- Tilstrekkelig vertikal beinhøyde for å trygt plassere minst 12 mm langt tannimplantat.
Eksklusjonskriterier:
- Røykere.
- Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner som tannskjæring og kjeveklemming.
- Tilstedeværelse av akutt infeksjon rundt den mislykkede tannen.
- Perforasjon og/eller tap av labial beinplate etter tanntrekking og/eller implantatosteotomi.
- Manglende evne til å oppnå primær implantatstabilitet etter umiddelbar implantatplassering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Pasientene mottok umiddelbar implantatkombinasjon med en blanding av 1% metformin gel og xenotransplantat.
|
Pasienter mottok umiddelbar implantasjon kombinert med en blanding av 1% metformin gel og xenograft.
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Pasientene mottok umiddelbar implantat kombinert med xenograft alene.
|
Pasienter mottok umiddelbar implantat kombinert med xenotransplantat alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av implantatets primærstabilitet
Tidsramme: 12 måneder etter implantatplassering
|
Implantatets primære stabilitet ble vurdert ved hjelp av resonansfrekvensanalyse ved baseline og ved 3, 6 og 12 måneder etter implantatplassering.
|
12 måneder etter implantatplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevsendring av modifisert Plaque-indeks
Tidsramme: 12 måneder etter implantatplassering
|
Endringer i bløtvev ved modifisert Plaque Index (mPI) ble utført ved baseline og 3, 6 og 12 måneder etter implantatplassering
|
12 måneder etter implantatplassering
|
|
Endring i blødningsindeks for mykvev av modifisert sulcus
Tidsramme: 12 måneder etter implantatplassering
|
Endring i bløtvev basert på modifisert sulcus blødningsindeks ble utført ved baseline og 3, 6 og 12 måneder etter implantatplassering
|
12 måneder etter implantatplassering
|
|
Endring i mykvev av peri-implantat sondedybde
Tidsramme: 12 måneder etter implantatplassering
|
Endring i mykvev ved periimplantær sondering (PPD) ble utført ved baseline og 3, 6 og 12 måneder etter implantatplassering
|
12 måneder etter implantatplassering
|
|
Radiografisk evaluering av horisontal hoppegap
Tidsramme: 12 måneder etter implantatinnsetting
|
Radiografisk evaluering av horisontal hoppegap ved bruk av CBCT ble utført ved baseline og 6 og 12 måneder etter implantatinnsetting
|
12 måneder etter implantatinnsetting
|
|
Radiografisk evaluering av bukkal beintykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter implantatinnsetting
|
Radiografisk evaluering av buccal benstykkelse ved bruk av CBCT, og vertikal marginal bennivå og bentetthet ble utført ved baseline og 6 og 12 måneder etter implantatinnsetting
|
12 måneder etter implantatinnsetting
|
|
Biokjemisk vurdering av nivået av peri-implantat crevæske
Tidsramme: 3 måneder etter implantatplassering
|
Biokjemisk vurdering av nivået av osteopontin i peri-implantat creværvæske ved ELISA ble utført ved baseline, 1 uke og 3 måneder etter implantatplassering.
|
3 måneder etter implantatplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUAREC20220110-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter etter studiens avslutning i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter ett års slutten av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .