思春期の強迫性障害に対するiCBT
2026年3月10日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona
精神医学をオンライン化：インターネット提供型認知行動療法プラットフォームの開発と小児強迫性障害への試験
本研究の目的は、最近開発されたデジタルプラットフォームを用いて、思春期強迫性障害に対するセラピスト指導型インターネット配信認知行動療法（iCBT）の実現可能性、受容性、および潜在的な効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法（CBT）は多くの精神障害に対する確立された第一選択治療法ですが、訓練を受けた専門家の不足、対面療法の費用、地理的障壁により、実際に受けられる患者は非常に少ないです。 セラピスト指導によるインターネット配信CBT（iCBT）はこの問題に対する潜在的な解決策ですが、我々の状況では一般的に利用可能ではありません。
研究チームは以下の計画を立てています：
- セラピスト指導によるiCBTを使用した精神障害治療のためのデジタルプラットフォームを開発すること；
- 目標1で開発したプラットフォームを使用して、思春期強迫性障害（OCD）に対するセラピスト指導によるiCBTの実現可能性、受容性、および潜在的な効果を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 年齢が12歳から17歳まで
- インターネットへのアクセス
- DSM-5に基づく強迫性障害の主要診断
- 児童用イエール・ブラウン強迫症状尺度（CY-BOCS）総重症度スコア > 16
- スペイン語でのコミュニケーション能力
- 強迫性障害の治療のために向精神薬を服用している参加者：少なくとも8週間安定した投薬を継続しており、研究の14週間を通じて同じ投薬/投与量を維持する意思があること
除外基準：
- ウェクスラー児童用知能検査（WISC）の語彙サブテストに基づく推定IQ < 70
- 過去12か月間に経験豊富なセラピストによる強迫性障害のためのCBTを8回以上受けた
- 強迫性障害のための継続中の心理治療
- 器質性脳障害、知的障害、自閉スペクトラム症、精神病、双極性障害、低体重の神経性無食欲症、またはアルコール/薬物依存の診断
- 自己または他者への即時的なリスク（例：自殺傾向）
- スペイン語でのコミュニケーションができない
- 参加意欲が低い（例：患者が治療が全く役に立たないと信じている）
- 治療に取り組むための十分な時間がない（1日約60分）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: インターネット配信認知行動療法（CBT）
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小児OCDのための14週間セラピスト主導iCBT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性（募集および保持率とセラピストの負担）
時間枠：ベースライン時および14週目時
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研究者は、募集率、継続率、セラピストの負担（メール送信、資料確認などに費やした時間）を記録することで、実現可能性を評価します。
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ベースライン時および14週目時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性（治療受容性／遵守尺度、TAAS）
時間枠：ベースライン時および第14週時
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TAASは、治療に対する満足度と服薬遵守度を評価します。
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ベースライン時および第14週時
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児童用イェール・ブラウン強迫性障害尺度
時間枠：ベースラインおよび14週目
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Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS)は、青年期における強迫性障害症状の重症度を評価するものです。
これは臨床医による評価で、10項目から成るスケールであり、各項目は0（症状なし）から4（極度の症状）で評価され、合計スコアは0から40の範囲となります。
このスケールはまた、強迫観念と強迫行為の重症度について個別の小計も提供します。
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ベースラインおよび14週目
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臨床全体印象（CGI）-重症度
時間枠：ベースライン時および14週目時
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CGIは、評価時の患者の病気の重症度を、1＝正常から7＝最も極度に病気の患者の中での7段階で評価します。
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ベースライン時および14週目時
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小児うつ病評価尺度
時間枠：ベースライン時および14週目
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CDIは、青年期（12～16歳）の抑うつ症状の重症度を評価します。
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ベースライン時および14週目
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ベックうつ病評価尺度
時間枠：ベースライン時および第14週時
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BDIは、青年期（17歳）および成人における抑うつ症状の重症度を評価します。
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ベースライン時および第14週時
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有害事象質問票 (NEQ)
時間枠：ベースライン時および第14週
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NEQは、介入の潜在的な副作用を評価します。
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ベースライン時および第14週
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小児版強迫性インベントリー (OCI-CV)
時間枠：ベースライン時および14週目
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OCI-Rは、過去1ヶ月間に経験した強迫症状を評価します。
これは、6つの症状次元（洗浄、確認、整頓、強迫観念、溜め込み、中和）をカバーする21項目の自己報告式質問票です。
各項目は3段階評価（0 = 全くない、1 = 時々ある、2 = 常にある）で評価され、過去1ヶ月間に症状によって引き起こされた苦痛を反映します。
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ベースライン時および14週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。