iCBT pour Adolescents Trouble Obsessionnel-Compulsif
10 mars 2026 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona
Prendre la psychiatrie en ligne : Développer une plateforme pour fournir une thérapie cognitivo-comportementale par Internet et la tester dans le trouble obsessionnel-compulsif pédiatrique
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets potentiels de la thérapie cognitivo-comportementale par internet guidée par un thérapeute (iCBT) pour le trouble obsessionnel-compulsif chez les adolescents, en utilisant une plateforme numérique récemment développée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) soit un traitement de première intention bien établi pour de nombreux troubles mentaux, très peu de patients en bénéficient en raison du manque de professionnels formés, du coût des thérapies en face à face et des barrières géographiques. La TCC par internet guidée par un thérapeute (iTCC) est une solution potentielle à ce problème mais n'est généralement pas disponible dans notre contexte.
Les investigateurs prévoient de :
- Développer une plateforme numérique pour le traitement des troubles mentaux en utilisant l'iTCC guidée par un thérapeute ;
- Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets potentiels de l'iTCC guidée par un thérapeute pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les adolescents en utilisant la plateforme développée dans l'objectif 1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 12 et 17 ans
- Accès à Internet
- Diagnostic principal de TOC, basé sur le DSM-5
- Score total de sévérité sur l'échelle de Yale-Brown pour les enfants (CY-BOCS) > 16
- Capacité à communiquer en espagnol
- Pour les participants prenant un traitement psychotrope pour le TOC : au moins huit semaines de traitement stable et volonté de rester sous le même traitement/les mêmes doses pendant les 14 semaines de l'étude
Critères d'exclusion :
- QI estimé < 70, selon le sous-test de vocabulaire de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WISC)
- Huit séances ou plus de TCC pour le TOC avec un thérapeute expérimenté au cours des 12 derniers mois
- Traitement psychologique en cours pour le TOC
- Diagnostic de trouble organique cérébral, déficience intellectuelle, trouble du spectre autistique, psychose, trouble bipolaire, anorexie mentale avec poids faible ou dépendance à l'alcool/aux substances
- Risque immédiat pour soi ou pour autrui (par exemple, suicidité)
- Incapacité à communiquer en espagnol
- Faible motivation à participer (c'est-à-dire que le patient ne croit pas du tout que la thérapie sera utile)
- Temps insuffisant pour travailler sur le traitement (environ 60 minutes par jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) délivrée par des internes
|
Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet de 14 semaines avec thérapeute pour le TOC pédiatrique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité (taux de recrutement et de rétention et charge du thérapeute)
Délai: Valeur initiale et à la semaine 14
|
Les investigateurs évalueront la faisabilité en enregistrant les taux de recrutement, les taux de rétention et la charge du thérapeute (temps passé par le thérapeute à envoyer des emails, à examiner les documents, etc.).
|
Valeur initiale et à la semaine 14
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité (Échelle d'acceptabilité du traitement/adhésion, TAAS)
Délai: Baseline et à la semaine 14
|
Le TAAS évalue la satisfaction vis-à-vis du traitement et l'adhésion.
|
Baseline et à la semaine 14
|
|
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown pour enfants
Délai: Ligne de base et semaine 14
|
L'échelle de Yale-Brown pour le trouble obsessionnel-compulsif chez l'enfant (CY-BOCS) évalue la sévérité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif chez les adolescents.
Il s'agit d'une échelle de 10 items évaluée par un clinicien, chaque item étant noté de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes extrêmes), ce qui donne un score total allant de 0 à 40.
L'échelle fournit également des sous-totaux distincts pour la sévérité des obsessions et des compulsions.
|
Ligne de base et semaine 14
|
|
Clinical Global Impression (CGI)-Sévérité
Délai: Au départ et à la semaine 14
|
La CGI évalue la sévérité de la maladie du patient au moment de l'évaluation sur une échelle en 7 points, de 1 = normal à 7 = parmi les patients les plus extrêmement malades.
|
Au départ et à la semaine 14
|
|
Inventaire de dépression pour enfants
Délai: Ligne de base et à la semaine 14
|
Le CDI évalue la sévérité des symptômes dépressifs chez les adolescents (12-16 ans).
|
Ligne de base et à la semaine 14
|
|
Inventaire de dépression de Beck
Délai: Valeur de base et à la semaine 14
|
Le BDI évalue la sévérité des symptômes dépressifs chez les adolescents (17 ans) et les adultes.
|
Valeur de base et à la semaine 14
|
|
Questionnaire des Effets Négatifs (NEQ)
Délai: Baseline et à la semaine 14
|
Le NEQ évalue les effets secondaires négatifs potentiels de l'intervention.
|
Baseline et à la semaine 14
|
|
Inventaire obsessionnel-compulsif version enfant (OCI-CV)
Délai: À l'inclusion et à la semaine 14
|
L'OCI-R évalue les symptômes obsessionnels-compulsifs ressentis au cours du dernier mois.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items couvrant six dimensions de symptômes : lavage, vérification, rangement, obsessions, accumulation et neutralisation.
Chaque item est noté sur une échelle de 3 points (0 = pas du tout, 1 = parfois, 2 = toujours), reflétant la détresse causée par le symptôme au cours du dernier mois.
|
À l'inclusion et à la semaine 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCB/2023/0284 (Autre identifiant: Hospital Clínic of Barcelona)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .