Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

iCBT für Jugendliche mit Zwangsstörung

10. März 2026 aktualisiert von: Hospital Clinic of Barcelona

Psychiatrie online bringen: Entwicklung einer Plattform zur Bereitstellung internetbasierter kognitiver Verhaltenstherapie und deren Erprobung bei pädiatrischer Zwangsstörung

Das Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und potenziellen Auswirkungen von therapeutisch geleiteter, internetbasierter kognitiver Verhaltenstherapie (iCBT) für jugendliche Zwangsstörungen mithilfe einer kürzlich entwickelten digitalen Plattform zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (KVT) eine etablierte Erstlinienbehandlung für viele psychische Störungen ist, erhalten nur sehr wenige Patienten sie aufgrund des Mangels an ausgebildeten Fachkräften, der Kosten für die persönliche Therapie und geografischer Barrieren. Die therapeutengeleitete internetbasierte KVT (iKVT) ist eine potenzielle Lösung für dieses Problem, ist aber in unserem Kontext allgemein nicht verfügbar.

Die Forscher planen:

  1. Eine digitale Plattform zur Behandlung psychischer Störungen mit therapeutengeleiteter iKVT zu entwickeln;
  2. Die Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirkungen der therapeutengeleiteten iKVT für jugendliche Zwangsstörungen (OCD) mithilfe der in Ziel 1 entwickelten Plattform zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 12 und 17 Jahren
  • Internetzugang
  • Hauptdiagnose von OCD basierend auf DSM-5
  • Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) Gesamtschweregrad-Score > 16
  • Fähigkeit, auf Spanisch zu kommunizieren
  • Für Teilnehmer, die psychotrope Medikamente für OCD einnehmen: mindestens acht Wochen stabile Medikation und Bereitschaft, während der 14 Wochen der Studie bei derselben Medikation/Dosierung zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Geschätzter IQ < 70, gemäß dem Wortschatz-Subtest der Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)
  • Acht oder mehr vorherige Sitzungen von CBT für OCD mit einem erfahrenen Therapeuten in den letzten 12 Monaten
  • Laufende psychologische Behandlung für OCD
  • Diagnose einer organischen Hirnstörung, geistiger Behinderung, Autismus-Spektrum-Störung, Psychose, bipolaren Störung, Untergewicht-Anorexia nervosa oder Alkohol-/Substanzabhängigkeit
  • Unmittelbares Risiko für sich selbst oder andere (z.B. Suizidalität)
  • Unfähigkeit, auf Spanisch zu kommunizieren
  • Geringe Motivation zur Teilnahme (d.h., der Patient glaubt nicht, dass die Therapie überhaupt hilfreich sein wird)
  • Unzureichende Zeit, um an der Behandlung zu arbeiten (etwa 60 Minuten pro Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Intern vermittelte kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Verhalten: Verhaltenstherapeutisch: icbt.
14-wöchige therapeutenbasierte iCBT für pädiatrische OCD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (Rekrutierungs- und Beibehaltungsraten sowie Therapeutenbelastung)
Zeitfenster: Baseline und Woche 14
Die Forscher werden die Machbarkeit bewerten, indem sie Rekrutierungsraten, Bindungssraten und die Belastung des Therapeuten (die vom Therapeuten für das Senden von E-Mails, das Überprüfen von Materialien usw. aufgewendete Zeit) aufzeichnen.
Baseline und Woche 14

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz (Treatment Acceptability/Adherence Scale, TAAS)
Zeitfenster: Baseline und in Woche 14
Der TAAS bewertet die Zufriedenheit mit der Behandlung und die Therapietreue.
Baseline und in Woche 14
Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Zeitfenster: Baseline und Woche 14
Die Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) bewertet den Schweregrad von Symptomen der Zwangsstörung bei Jugendlichen. Es handelt sich um eine klinikerbewertete, 10-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt von 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet wird, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 führt. Die Skala liefert auch separate Teilergebnisse für den Schweregrad von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen.
Baseline und Woche 14
Klinischer Gesamteindruck (CGI)-Schweregrad
Zeitfenster: Baseline und in Woche 14
Die CGI bewertet den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung auf einer 7-Punkte-Skala, von 1 = normal bis 7 = unter den am schwersten erkrankten Patienten.
Baseline und in Woche 14
Kinder-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline und in Woche 14
Der CDI bewertet den Schweregrad depressiver Symptome bei Jugendlichen (12-16).
Baseline und in Woche 14
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 14
Der BDI bewertet die Schwere depressiver Symptome bei Jugendlichen (17 Jahre alt) und Erwachsenen.
Ausgangswert und in Woche 14
Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ)
Zeitfenster: Baseline und in Woche 14
Der NEQ bewertet potenzielle negative Nebenwirkungen der Intervention.
Baseline und in Woche 14
Obsessive-Compulsive Inventory Child Version (OCI-CV)
Zeitfenster: Baseline und in Woche 14
Der OCI-R bewertet die in den letzten Monat erlebten Zwangssymptome. Es handelt sich um einen 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der sechs Symptomdimensionen abdeckt: Waschen, Kontrollieren, Ordnen, Obsessionen, Horten und Neutralisieren. Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht, 1 = manchmal, 2 = immer), was den durch das Symptom in den letzten Monat verursachten Leidensdruck widerspiegelt.
Baseline und in Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCB/2023/0284 (Andere Kennung: Hospital Clínic of Barcelona)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltenstherapeutisch: icbt.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren