TCC en línea para Adolescentes con Trastorno Obsesivo-Compulsivo
10 de marzo de 2026 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Llevando la Psiquiatría en Línea: Desarrollo de una Plataforma para Proporcionar Terapia Cognitivo-Conductual por Internet y su Prueba en el Trastorno Obsesivo-Compulsivo Pediátrico
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos potenciales de la terapia cognitivo-conductual por internet (iCBT) guiada por un terapeuta para el trastorno obsesivo-compulsivo en adolescentes, utilizando una plataforma digital desarrollada recientemente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la terapia cognitivo-conductual (TCC) es un tratamiento de primera línea bien establecido para muchos trastornos mentales, muy pocos pacientes la reciben debido a la escasez de profesionales capacitados, los costos de la terapia presencial y las barreras geográficas. La TCC por internet guiada por terapeuta (iCBT) es una solución potencial a este problema, pero generalmente no está disponible en nuestro contexto.
Los investigadores planean:
- Desarrollar una plataforma digital para el tratamiento de trastornos mentales utilizando iCBT guiada por terapeuta;
- Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectos potenciales de la iCBT guiada por terapeuta para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) adolescente utilizando la plataforma desarrollada en el Objetivo 1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 12 y 17 años
- Acceso a Internet
- Diagnóstico principal de TOC, según el DSM-5
- Puntuación total de gravedad en la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown para Niños (CY-BOCS) > 16
- Capacidad para comunicarse en español
- Para los participantes que toman medicación psicotrópica para el TOC: al menos ocho semanas con medicación estable y disposición a mantener la misma medicación/dosis durante las 14 semanas del estudio
Criterios de exclusión:
- Cociente intelectual estimado < 70, según la subprueba de Vocabulario de la Escala de Inteligencia de Wechsler para Niños (WISC)
- Ocho o más sesiones previas de TCC para el TOC con un terapeuta experimentado durante los últimos 12 meses
- Tratamiento psicológico en curso para el TOC
- Diagnóstico de trastorno orgánico cerebral, discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista, psicosis, trastorno bipolar, anorexia nerviosa con bajo peso o dependencia de alcohol/sustancias
- Riesgo inmediato para uno mismo o para otros (p. ej., conducta suicida)
- Incapacidad para comunicarse en español
- Baja motivación para participar (es decir, el paciente no cree que la terapia vaya a ser útil en absoluto)
- Tiempo insuficiente para trabajar en el tratamiento (aproximadamente 60 minutos al día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) entregada por Internet
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TCCi de 14 semanas basada en terapeutas para TOC pediátrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad (tasas de reclutamiento y retención, y carga del terapeuta)
Periodo de tiempo: Basal y en la semana 14
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Los investigadores evaluarán la viabilidad registrando las tasas de reclutamiento, las tasas de retención y la carga del terapeuta (tiempo empleado por el terapeuta enviando correos electrónicos, revisando materiales, etc.).
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Basal y en la semana 14
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad (Escala de Aceptabilidad del Tratamiento/Adherencia, TAAS)
Periodo de tiempo: Línea base y en la semana 14
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El TAAS evalúa la satisfacción con el tratamiento y la adherencia.
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Línea base y en la semana 14
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Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown para Niños
Periodo de tiempo: Baseline y semana 14
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La Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown para Niños (CY-BOCS) evalúa la gravedad de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo en adolescentes.
Es una escala de 10 ítems calificada por un clínico, donde cada ítem se califica de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos), dando como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 40.
La escala también proporciona subtotales separados para la gravedad de las obsesiones y las compulsiones.
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Baseline y semana 14
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Impresión Clínica Global (ICG)-Gravedad
Periodo de tiempo: Baseline y en la semana 14
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La CGI califica la gravedad de la enfermedad del paciente en el momento de la evaluación en una escala de 7 puntos, desde 1 = normal hasta 7 = entre los pacientes más extremadamente enfermos.
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Baseline y en la semana 14
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Inventario de Depresión Infantil
Periodo de tiempo: Baseline y en la semana 14
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El CDI evalúa la gravedad de los síntomas depresivos en adolescentes (12-16).
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Baseline y en la semana 14
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Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Baseline y en la semana 14
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El BDI evalúa la gravedad de los síntomas depresivos en adolescentes (17 años) y adultos.
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Baseline y en la semana 14
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Cuestionario de Efectos Negativos (NEQ)
Periodo de tiempo: Línea base y en la semana 14
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El NEQ evalúa los posibles efectos secundarios negativos de la intervención.
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Línea base y en la semana 14
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Inventario Obsesivo-Compulsivo Versión Infantil (OCI-CV)
Periodo de tiempo: Basal y en la semana 14
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El OCI-R evalúa los síntomas obsesivo-compulsivos experimentados durante el último mes.
Es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que cubre seis dimensiones de síntomas: lavado, verificación, orden, obsesión, acumulación y neutralización.
Cada ítem se califica en una escala de 3 puntos (0 = nada, 1 = a veces, 2 = siempre), reflejando la angustia causada por el síntoma durante el último mes.
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Basal y en la semana 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCB/2023/0284 (Otro identificador: Hospital Clínic of Barcelona)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .