Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCBT for unge med tvangsforstyrrelse

10. marts 2026 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona

At tage psykiatrien online: Udvikling af en platform til at levere internet-baseret kognitiv adfærdsterapi og testning af den på pædiatrisk tvangsneurose

Formålet med studiet er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentielle effekter af terapeutvejledt internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) til unge med tvangslidelser, ved hjælp af en nyudviklet digital platform.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en veletableret første-linje behandling for mange psykiske lidelser, får meget få patienter det på grund af mangel på uddannede fagfolk, omkostningerne ved ansigt-til-ansigt terapi og geografiske barrierer. Terapeutvejledt internetleveret CBT (iCBT) er en potentiel løsning på dette problem, men er generelt ikke tilgængelig i vores kontekst.

Undersøgerne planlægger at:

  1. Udvikle en digital platform til behandling af psykiske lidelser ved hjælp af terapeutvejledt iCBT;
  2. Vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentielle effekter af terapeutvejledt iCBT for ungdoms tvangslidelser (OCD) ved hjælp af den platform, der er udviklet i Mål 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 12 og 17 år
  • Internetadgang
  • Primær diagnose OCD, baseret på DSM-5
  • Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) Total Severity Score > 16
  • Evne til at kommunikere på spansk
  • For deltagere, der tager psykotrop medicin mod OCD: mindst otte uger på stabil medicin og villighed til at forblive på samme medicin/dosis i studiet på 14 uger

Eksklusionskriterier:

  • Estimeret IQ < 70, ifølge Vocabulary-subtesten af Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)
  • Otte eller flere tidligere sessioner af KBT for OCD med en erfaren terapeut i løbet af de sidste 12 måneder
  • Igangværende psykologisk behandling for OCD
  • Diagnose af organisk hjernelidelse, intellektuel funktionsnedsættelse, autisme-spektrumforstyrrelse, psykose, bipolar lidelse, lavvægtsanoreksi, eller alkohol/stofafhængighed
  • Umiddelbar risiko for sig selv eller andre (f.eks. selvmordstanker)
  • Manglende evne til at kommunikere på spansk
  • Lav motivation for at deltage (dvs. patienten tror slet ikke, at terapi vil være nyttig)
  • Utilstrækkelig tid til at arbejde med behandlingen (ca. 60 minutter om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Adfærdsmæssigt: Behavioral: icbt.
14-ugers terapeut-baseret iCBT for pædiatrisk OCD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (rekrutterings- og fastholdelsesrater samt terapeutbelastning)
Tidsramme: Baseline og i uge 14
Undersøgerne vil vurdere gennemførligheden ved at registrere rekrutteringsrater, fastholdelsesrater og terapeutbelastning (tid brugt af terapeuten på at sende e-mails, gennemgå materialer osv.).
Baseline og i uge 14

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet (Treatment Acceptability/Adherence Scale, TAAS)
Tidsramme: Baseline og i uge 14
TAAS vurderer tilfredshed med behandling og overholdelse.
Baseline og i uge 14
Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tidsramme: Baseline og uge 14
The Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) vurderer sværhedsgraden af tvangsneurose-symptomer hos unge. Det er en kliniker-vurderet, 10-punkts skala, hvor hvert punkt vurderes fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer), hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 40. Skalaen giver også separate deltotaler for sværhedsgraden af tvangstanker og tvangshandlinger.
Baseline og uge 14
Clinical Global Impression (CGI)-Sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og i uge 14
CGI vurderer alvorligheden af patientens sygdom på bedømmelsestidspunktet på en 7-punkts skala, fra 1 = normal til 7 = blandt de mest ekstremt syge patienter.
Baseline og i uge 14
Børnedepressionsinventar
Tidsramme: Baseline og i uge 14
CDI vurderer alvorligheden af depressive symptomer hos unge (12-16 år).
Baseline og i uge 14
Beck Depressionsinventar
Tidsramme: Baseline og i uge 14
BDI vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer hos unge (17 år) og voksne.
Baseline og i uge 14
Spørgeskema om negative effekter (NEQ)
Tidsramme: Baseline og i uge 14
NEQ vurderer potentielle negative bivirkninger af interventionen.
Baseline og i uge 14
Obsessive-Compulsive Inventory Child Version (OCI-CV)
Tidsramme: Baseline og ved uge 14
OCI-R vurderer tvangsneurotiske symptomer oplevet i løbet af den seneste måned. Det er et selvrapporteringsspørgeskema med 21 punkter, der dækker seks symptomdimensioner: vaskning, kontrol, ordning, besættelse, hamstring og neutralisering. Hvert punkt vurderes på en 3-punkts skala (0 = slet ikke, 1 = nogle gange, 2 = altid), hvilket afspejler den ubehag, som symptomet har forårsaget i løbet af den seneste måned.
Baseline og ved uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCB/2023/0284 (Anden identifikator: Hospital Clínic of Barcelona)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske forsøg med Behavioral: icbt.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner