iCBT para Adolescentes com Perturbação Obsessivo-compulsiva
10 de março de 2026 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Levar a Psiquiatria para a Internet: Desenvolver uma Plataforma para Fornecer Terapia Cognitivo-Comportamental por Internet e Testá-la em Perturbação Obsessivo-Compulsiva Pediátrica
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade, a aceitabilidade e os potenciais efeitos da terapia cognitivo-comportamental pela internet (iCBT) com orientação de terapeuta para o transtorno obsessivo-compulsivo em adolescentes, utilizando uma plataforma digital recentemente desenvolvida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de a terapia cognitivo-comportamental (TCC) ser um tratamento de primeira linha bem estabelecido para muitos transtornos mentais, muito poucos pacientes a recebem devido à escassez de profissionais treinados, aos custos da terapia presencial e às barreiras geográficas. A TCC entregue pela internet com orientação do terapeuta (iTCC) é uma solução potencial para este problema, mas geralmente não está disponível no nosso contexto.
Os investigadores planeiam:
- Desenvolver uma plataforma digital para o tratamento de transtornos mentais usando iTCC com orientação do terapeuta;
- Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos potenciais da iTCC com orientação do terapeuta para o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) em adolescentes, usando a plataforma desenvolvida no Objetivo 1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 12 e os 17 anos
- Acesso à internet
- Diagnóstico principal de TOC, baseado no DSM-5
- Pontuação Total de Gravidade na Escala de Yale-Brown para Perturbação Obsessivo-Compulsiva Infantil (CY-BOCS) > 16
- Capacidade de comunicar em espanhol
- Para participantes que tomam medicação psicotrópica para o TOC: pelo menos oito semanas em medicação estável e disponibilidade para manter a mesma medicação/doses durante as 14 semanas do estudo
Critérios de Exclusão:
- QI estimado < 70, de acordo com o subteste de Vocabulário da Escala de Inteligência de Wechsler para Crianças (WISC)
- Oito ou mais sessões anteriores de TCC para TOC com um terapeuta experiente durante os últimos 12 meses
- Tratamento psicológico em curso para o TOC
- Diagnóstico de perturbação orgânica cerebral, deficiência intelectual, perturbação do espetro do autismo, psicose, perturbação bipolar, anorexia nervosa com baixo peso ou dependência de álcool/substâncias
- Risco imediato para si ou para outros (por exemplo, suicídio)
- Incapacidade de comunicar em espanhol
- Baixa motivação para participar (ou seja, o paciente não acredita que a terapia será útil)
- Tempo insuficiente para trabalhar no tratamento (cerca de 60 minutos por dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) entregue por internamento
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14 Semanas de TCC-I Baseada em Terapeuta para TOC Pediátrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade (taxas de recrutamento e retenção e carga do terapeuta)
Prazo: Baseline e na semana 14
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Os investigadores irão avaliar a viabilidade registando as taxas de recrutamento, as taxas de retenção e a carga de trabalho do terapeuta (tempo despendido pelo terapeuta a enviar e-mails, a rever materiais, etc.).
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Baseline e na semana 14
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade (Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento, TAAS)
Prazo: Linha de base e na semana 14
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O TAAS avalia a satisfação com o tratamento e a adesão.
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Linha de base e na semana 14
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Escala de Obsessão-Compulsão de Yale-Brown para Crianças
Prazo: Baseline e semana 14
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A Escala de Yale-Brown para Perturbação Obsessivo-Compulsiva Infantil (CY-BOCS) avalia a gravidade dos sintomas da perturbação obsessivo-compulsiva em adolescentes.
É uma escala de 10 itens, avaliada por um clínico, em que cada item é classificado de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos), resultando numa pontuação total entre 0 e 40.
A escala também fornece subtotais separados para a gravidade das obsessões e compulsões.
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Baseline e semana 14
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Clinical Global Impression (CGI)-Severidade
Prazo: Linha de base e na semana 14
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A CGI classifica a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação numa escala de 7 pontos, desde 1 = normal até 7 = entre os pacientes mais extremamente doentes.
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Linha de base e na semana 14
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Inventário de Depressão Infantil
Prazo: Baseline e na semana 14
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O CDI avalia a gravidade dos sintomas depressivos em adolescentes (12-16).
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Baseline e na semana 14
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Baseline e na semana 14
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A BDI avalia a gravidade dos sintomas depressivos em adolescentes (17 anos) e adultos.
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Baseline e na semana 14
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Questionário de Efeitos Negativos (NEQ)
Prazo: Linha de base e na semana 14
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O NEQ avalia os potenciais efeitos secundários negativos da intervenção.
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Linha de base e na semana 14
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Inventário Obsessivo-Compulsivo Versão Infantil (OCI-CV)
Prazo: Baseline e na semana 14
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O OCI-R avalia os sintomas obsessivo-compulsivos experienciados no último mês.
É um questionário de autorrelato com 21 itens que abrange seis dimensões de sintomas: lavagem, verificação, organização, obsessão, acumulação e neutralização.
Cada item é classificado numa escala de 3 pontos (0 = nada, 1 = às vezes, 2 = sempre), refletindo o desconforto causado pelo sintoma durante o último mês.
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Baseline e na semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2023/0284 (Outro identificador: Hospital Clínic of Barcelona)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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