청소년 강박장애를 위한 iCBT
2026년 3월 10일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
정신의학 온라인화: 인터넷 기반 인지행동치료 제공 플랫폼 개발 및 소아 강박장애에서의 검증
이 연구의 목표는 최근 개발된 디지털 플랫폼을 사용하여 청소년 강박장애 치료를 위한 치료사 주도 인터넷 인지행동치료(iCBT)의 실현 가능성, 수용성 및 잠재적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지행동치료(CBT)는 많은 정신 장애에 대해 확립된 일차 치료법이지만, 훈련된 전문가의 부족, 대면 치료의 비용, 그리고 지리적 장벽으로 인해 극소수의 환자만이 이를 받고 있습니다. 치료사가 안내하는 인터넷 기반 CBT(iCBT)는 이 문제에 대한 잠재적 해결책이지만, 우리의 맥락에서는 일반적으로 이용 가능하지 않습니다.
연구자들은 다음과 같은 계획을 가지고 있습니다:
- 치료사가 안내하는 iCBT를 사용하여 정신 장애 치료를 위한 디지털 플랫폼을 개발합니다;
- 목표 1에서 개발된 플랫폼을 사용하여 청소년 강박장애(OCD)에 대한 치료사가 안내하는 iCBT의 실행 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12세에서 17세 사이의 연령
- 인터넷 접근 가능
- DSM-5 기준 강박장애(OCD)의 주요 진단
- 아동용 예일-브라운 강박 척도(CY-BOCS) 총 중증도 점수 > 16
- 스페인어 의사소통 능력
- 강박장애 치료를 위한 정신약물 복용 참가자의 경우: 최소 8주간 안정적인 약물 복용 및 연구 기간 14주 동안 동일한 약물/용량 유지 의지
제외 기준:
- 웩슬러 아동 지능 검사(WISC) 어휘 하위 검사 기준 추정 IQ < 70
- 지난 12개월 동안 숙련된 치료사와 함께 진행한 강박장애 인지행동치료(CBT) 8회 이상
- 강박장애에 대한 진행 중인 심리적 치료
- 기질성 뇌 장애, 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 정신병증, 양극성 장애, 저체중 거식증 또는 알코올/약물 의존 진단
- 자신 또는 타인에 대한 즉각적인 위험(예: 자살 경향)
- 스페인어 의사소통 불가능
- 참여 동기 부족(즉, 환자가 치료가 전혀 도움이 되지 않을 것이라고 믿음)
- 치료 수행 시간 부족(약 하루 60분)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 인터넷 기반 인지행동치료 (CBT)
|
소아 강박장애를 위한 14주 치료사 기반 iCBT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실현 가능성 (참여자 모집 및 유지율과 치료사 부담)
기간: 기준선 및 14주차
|
연구자들은 모집률, 유지율, 치료사 부담(치료사가 이메일을 보내고 자료를 검토하는 데 소요된 시간 등)을 기록하여 타당성을 평가할 것입니다.
|
기준선 및 14주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용성 (치료 수용성/순응도 척도, TAAS)
기간: 기준 시점과 14주차
|
TAAS는 치료 만족도와 순응도를 평가합니다.
|
기준 시점과 14주차
|
|
아동 예일-브라운 강박 척도
기간: 기준선 및 14주차
|
아동용 예일-브라운 강박 증후군 척도(CY-BOCS)는 청소년의 강박 장애 증상 심각도를 평가합니다.
이 척도는 임상의가 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(증상 없음)에서 4(극심한 증상)까지 점수를 매겨 총점 0~40점을 산출합니다.
또한 이 척도는 강박사고와 강박행동의 심각도에 대한 별도의 소계 점수를 제공합니다.
|
기준선 및 14주차
|
|
임상적 전반적 인상(CGI)-중증도
기간: 기준선 및 14주차
|
CGI는 평가 시점의 환자 질병 심각도를 1 = 정상에서 7 = 가장 극도로 중증인 환자 사이의 7점 척도로 평가합니다.
|
기준선 및 14주차
|
|
아동 우울 척도
기간: 기준선 및 14주차
|
CDI는 청소년(12-16세)의 우울 증상 심각도를 평가합니다.
|
기준선 및 14주차
|
|
벡 우울증 척도
기간: 기준선 및 14주차
|
BDI는 청소년(17세) 및 성인의 우울 증상 심각도를 평가합니다.
|
기준선 및 14주차
|
|
부작용 설문지 (NEQ)
기간: 기준선 및 14주차
|
NEQ는 중재의 잠재적인 부작용을 평가합니다.
|
기준선 및 14주차
|
|
강박증 인벤토리 아동용 (OCI-CV)
기간: 기준선 및 14주차
|
OCI-R는 지난 한 달 동안 경험한 강박증상을 평가합니다.
이 설문지는 21개 항목의 자가 보고 설문지로, 세척, 확인, 정리, 강박사고, 수집 및 중화의 여섯 가지 증상 차원을 다룹니다.
각 항목은 3점 척도(0 = 전혀 아님, 1 = 가끔, 2 = 항상)로 평가되며, 이는 지난 한 달 동안 증상으로 인한 고통을 반영합니다.
|
기준선 및 14주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .