iCBT for ungdommer med tvangslidelse
10. mars 2026 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona
Tar psykiatrien på nett: Utvikling av en plattform for å tilby internettlevert kognitiv atferdsterapi og testing av denne i pediatrisk tvangslidelse
Målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensielle effekter av terapeut-veiledet internettlevert kognitiv atferdsterapi (iCBT) for tvangslidelse hos ungdom, ved bruk av et nylig utviklet digitalt plattform.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om kognitiv atferdsterapi (CBT) er en veletablert førstelinjebehandling for mange psykiske lidelser, får svært få pasienter det på grunn av mangel på utdannede fagfolk, kostnadene ved ansikt-til-ansikt-terapi og geografiske barrierer. Terapeutveiledet internettlevert CBT (iCBT) er en potensiell løsning på dette problemet, men er generelt ikke tilgjengelig i vår kontekst.
Forskerne planlegger å:
- Utvikle en digital plattform for behandling av psykiske lidelser ved bruk av terapeutveiledet iCBT;
- Vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensielle effekter av terapeutveiledet iCBT for ungdomsobsesiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved bruk av plattformen utviklet i Mål 1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 12 og 17 år
- Tilgang til internett
- Hoveddiagnose OCD, basert på DSM-5
- Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) totalskår for alvorlighetsgrad > 16
- Evne til å kommunisere på spansk
- For deltakere som tar psykotrop medisin for OCD: minst åtte uker på stabil medisinering og vilje til å forbli på samme medisin/dosering i studiens 14 uker
Eksklusjonskriterier:
- Estimert IQ < 70, ifølge vokabulardelen av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)
- Åtte eller flere tidligere økter med KBT for OCD med en erfaren terapeut i løpet av de siste 12 månedene
- Pågående psykologisk behandling for OCD
- Diagnose organisk hjernesykdom, utviklingshemming, autismespekterforstyrrelse, psykose, bipolar lidelse, lavvekt-anorexia nervosa eller alkohol-/rusmiddelavhengighet
- Umiddelbar risiko for seg selv eller andre (f.eks. suicidalitet)
- Manglende evne til å kommunisere på spansk
- Lav motivasjon for å delta (dvs. pasienten tror ikke terapien vil være til hjelp i det hele tatt)
- Utilstrekkelig tid til å jobbe med behandlingen (omtrent 60 minutter per dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Internettlevert kognitiv atferdsterapi (CBT)
|
14-ukers terapeutbasert iCBT for pediatrisk OCD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet (rekruttering og opprettholdelsesrater og terapeutbyrde)
Tidsramme: Baseline og uke 14
|
Forskerne vil vurdere gjennomførbarheten ved å registrere rekrutteringsrater, opprettholdelsesrater og terapeutbelastning (tid brukt av terapeuten på å sende e-poster, gjennomgå materialer, etc.).
|
Baseline og uke 14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet (Treatment Acceptability/Adherence Scale, TAAS)
Tidsramme: Baseline og uke 14
|
TAAS vurderer tilfredshet med behandling og overholdelse.
|
Baseline og uke 14
|
|
Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 14
|
Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) vurderer alvorlighetsgraden av symptomer på tvangslidelse hos ungdommer.
Det er en kliniker-vurdert, 10-punkts skala, hvor hvert punkt vurderes fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer), noe som gir en totalscore fra 0 til 40.
Skalaen gir også separate delsummer for alvorlighetsgraden av tvangstanker og tvangshandlinger.
|
Utgangspunkt og uke 14
|
|
Klinisk global vurdering (CGI)-Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 14 uker
|
CGI vurderer alvorlighetsgraden av pasientens sykdom på vurderingstidspunktet på en 7-punkts skala, fra 1 = normal til 7 = blant de mest ekstremt syke pasientene.
|
Utgangspunkt og etter 14 uker
|
|
Barndepresjonsinventar
Tidsramme: Baseline og uke 14
|
CDI vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos ungdommer (12-16 år).
|
Baseline og uke 14
|
|
Beck Depresjonsinventar
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 14
|
BDI vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos ungdom (17 år) og voksne.
|
Utgangspunkt og uke 14
|
|
Spørreskjema om negative effekter (NEQ)
Tidsramme: Baseline og uke 14
|
NEQ vurderer potensielle negative bivirkninger av intervensjonen.
|
Baseline og uke 14
|
|
Obsesiv-kompulsiv inventar Barn-versjon (OCI-CV)
Tidsramme: Baseline og uke 14
|
OCI-R vurderer tvangslidelsessymptomer opplevd i løpet av den siste måneden.
Det er et selvrapporteringsspørreskjema med 21 punkter som dekker seks symptomdimensjoner: vasking, sjekking, ordning, tvangstanker, hamstring og nøytralisering.
Hvert punkt vurderes på en 3-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt, 1 = noen ganger, 2 = alltid), som reflekterer ubehaget forårsaket av symptomet i løpet av den siste måneden.
|
Baseline og uke 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCB/2023/0284 (Annen identifikator: Hospital Clínic of Barcelona)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .