iCBT для подростков с обсессивно-компульсивным расстройством
10 марта 2026 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona
Перевод психиатрии в онлайн: Разработка платформы для предоставления когнитивно-поведенческой терапии через интернет и её тестирование при педиатрическом обсессивно-компульсивном расстройстве
Цель исследования — оценить осуществимость, приемлемость и потенциальные эффекты интернет-когнитивно-поведенческой терапии (iCBT) под руководством терапевта для подростков с обсессивно-компульсивным расстройством с использованием недавно разработанной цифровой платформы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является хорошо зарекомендовавшим себя методом первой линии для лечения многих психических расстройств, очень немногие пациенты получают её из-за нехватки обученных специалистов, стоимости очной терапии и географических барьеров. Интернет-доставляемая КПТ под руководством терапевта (iCBT) является потенциальным решением этой проблемы, но в нашем контексте она обычно недоступна.
Исследователи планируют:
- Разработать цифровую платформу для лечения психических расстройств с использованием iCBT под руководством терапевта;
- Оценить осуществимость, приемлемость и потенциальные эффекты iCBT под руководством терапевта для подросткового обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) с использованием платформы, разработанной в Цели 1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 17 лет
- Доступ в интернет
- Основной диагноз ОКР, основанный на DSM-5
- Общий балл тяжести по Детской шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (CY-BOCS) > 16
- Способность общаться на испанском языке
- Для участников, принимающих психотропные препараты для лечения ОКР: не менее восьми недель на стабильной медикаментозной терапии и готовность оставаться на тех же препаратах/дозах в течение 14 недель исследования
Критерии исключения:
- Оценочный IQ < 70, согласно субтесту «Словарь» Шкалы интеллекта Векслера для детей (WISC)
- Восемь или более предыдущих сеансов КПТ для лечения ОКР с опытным терапевтом в течение последних 12 месяцев
- Текущее психологическое лечение ОКР
- Диагноз органического расстройства мозга, умственной отсталости, расстройства аутистического спектра, психоза, биполярного расстройства, нервной анорексии с низким весом или алкогольной/наркотической зависимости
- Непосредственный риск для себя или других (например, суицидальность)
- Неспособность общаться на испанском языке
- Низкая мотивация к участию (т.е. пациент не верит, что терапия будет вообще полезной)
- Недостаточно времени для работы над лечением (около 60 минут в день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), проводимая интернами
|
14-недельная терапия на основе iCBT для детей с ОКР под руководством терапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость (показатели набора и удержания участников, а также нагрузка на терапевта)
Временное ограничение: На исходном уровне и на 14-й неделе
|
Исследователи оценят осуществимость, регистрируя показатели набора участников, показатели удержания и нагрузку на терапевта (время, затрачиваемое терапевтом на отправку электронных писем, просмотр материалов и т.д.).
|
На исходном уровне и на 14-й неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость (Шкала приемлемости/соблюдения лечения, ШПСТ)
Временное ограничение: На исходном уровне и на 14-й неделе
|
TAAS оценивает удовлетворенность лечением и приверженность.
|
На исходном уровне и на 14-й неделе
|
|
Шкала навязчивых состояний и компульсий Йеля-Брауна для детей
Временное ограничение: Базовый уровень и 14 неделя
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна для детей (CY-BOCS) оценивает тяжесть симптомов обсессивно-компульсивного расстройства у подростков.
Это клиническая шкала из 10 пунктов, где каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие симптомов) до 4 (крайняя выраженность симптомов), что даёт общий балл от 0 до 40.
Шкала также предоставляет отдельные суббаллы для оценки тяжести обсессий и компульсий.
|
Базовый уровень и 14 неделя
|
|
Шкала общего клинического впечатления (CGI)-Тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14-й неделе
|
Шкала CGI оценивает тяжесть состояния пациента на момент обследования по 7-балльной шкале, от 1 = нормальное состояние до 7 = наиболее тяжелое состояние среди крайне больных пациентов.
|
Исходный уровень и на 14-й неделе
|
|
Опросник детской депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14 неделе
|
Шкала CDI оценивает степень тяжести депрессивных симптомов у подростков (12-16 лет).
|
Исходный уровень и на 14 неделе
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14-й неделе
|
BDI оценивает тяжесть депрессивных симптомов у подростков (17 лет) и взрослых.
|
Исходный уровень и на 14-й неделе
|
|
Опросник негативных эффектов (NEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14-й неделе
|
Опросник NEQ оценивает потенциальные негативные побочные эффекты вмешательства.
|
Исходный уровень и на 14-й неделе
|
|
Опросник навязчивых состояний и компульсий для детей (OCI-CV)
Временное ограничение: Исходный уровень и на 14-й неделе
|
Опросник OCI-R оценивает обсессивно-компульсивные симптомы, испытываемые в течение последнего месяца.
Это анкета из 21 пункта для самоотчёта, охватывающая шесть симптоматических измерений: мытьё, проверка, упорядочивание, обсессии, накопительство и нейтрализация.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале (0 = совсем нет, 1 = иногда, 2 = всегда), отражая дистресс, вызванный симптомом в течение последнего месяца.
|
Исходный уровень и на 14-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCB/2023/0284 (Другой идентификатор: Hospital Clínic of Barcelona)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .