iCBT nuorille pakko-oireiselle häiriölle
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Psykiatria verkkoon: Kognitiivis-käyttäytymisterapeuttisen terapiasisällön internetjakelualustan kehittäminen ja sen testaus lasten pakko-oireisessa häiriössä
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeutin ohjaaman internet-pohjaisen kognitiivis-behavioraalisen terapian (iCBT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollisia vaikutuksia nuorten pakko-oireisessa häiriössä käyttäen äskettäin kehitettyä digitaalista alustaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on hyvin vakiintunut ensilinjan hoitomuoto monille mielenterveyshäiriöille, hyvin harva potilas saa sitä koulutettujen ammattilaisten puutteen, kasvokkain tapahtuvan terapian kustannusten ja maantieteellisten esteiden vuoksi. Terapeuttiohjattu internet-pohjainen CBT (iCBT) on mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan, mutta sitä ei yleensä ole saatavilla meidän kontekstissamme.
Tutkijat suunnittelevat:
- Kehittää digitaalisen alustan mielenterveyshäiriöiden hoitoon käyttäen terapeuttiohjausta iCBT:llä;
- Arvioida terapeuttiohjautuvan iCBT:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollisia vaikutuksia nuorten pakko-oireisessa häiriössä (OCD) käyttäen ensimmäisessä tavoitteessa kehitettyä alustaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 12–17 vuotta
- Pääsy internetiin
- Päädiagnoosina pakko-oireinen häiriö (OCD) DSM-5:n mukaisesti
- Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) -kokonaisvaikeusasteikko > 16
- Kyky kommunikoida espanjaksi
- Osallistujille, jotka käyttävät OCD:hen liittyvää psykotrooppista lääkitystä: vähintään kahdeksan viikkoa vakaalla lääkityksellä ja halukkuus pysyä samassa lääkityksessä/annoksissa tutkimuksen 14 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu älykkyysosamäärä (ÄO) < 70 Wechslerin lasten älykkyysasteikon (WISC) sanastotestin mukaan
- Kahdeksan tai useampia aiempaa kognitiivis-käyttäytymisterapeuttista (CBT) hoitokertaa OCD:hen liittyen kokeneen terapeutin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Käynnissä oleva psykologinen hoito OCD:hen liittyen
- Diagnoosi orgaanisesta aivotoimintahäiriöstä, kehitysvammasta, autismikirjon häiriöstä, psykosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, alipainoisesta anoreksiasta tai alkoholi/päihderiippuvuudesta
- Välitön vaara itselle tai muille (esim. itsetuhoisuus)
- Kyvyttömyys kommunikoida espanjaksi
- Alhainen motivaatio osallistua (eli potilas ei usko terapian olevan lainkaan hyödyllinen)
- Riittämätön aika työskennellä hoidon parissa (noin 60 minuuttia päivässä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT)
|
14-viikon terapeuttipohjainen iCBT lasten ja nuorten pakko-oireyhtymään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteuttamiskelpoisuus (rekrytointi- ja säilyttämisprosentit sekä terapeutin kuormitus)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 14
|
Tutkijat arvioivat toteuttamiskelpoisuutta rekrytointiprosenttien, säilyttämisprosenttien ja terapeutin kuormituksen (terapeutin sähköpostien lähettämiseen, materiaalien tarkasteluun jne. käyttämä aika) tallentamisen avulla.
|
Perustaso ja viikolla 14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys (Hoitohyväksyttävyys-/Noudattamisskala, TAAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 14
|
TAAS arvioi tyytyväisyyttä hoitoon ja sitoutumista hoitoon.
|
Perustaso ja viikolla 14
|
|
Lapsen Yale-Brownin pakko-oireiden asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 14
|
Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) arvioi pakko-oireisen häiriön oireiden vakavuutta nuorilla. Se on kliinikon arvioima, 10 kohdetta sisältävä asteikko, jossa jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 (ei oireita) - 4 (äärimmäiset oireet), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 40:een. Asteikko tarjoaa myös erilliset osapistemäärät pakkoajatuksien ja pakkotoimien vakavuudelle.
|
Alkutilanne ja viikko 14
|
|
Kliininen yleisvaikutelma (CGI)-Vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikolla 14
|
CGI arvioi potilaan sairauden vakavuutta arviointiajanhetkellä 7-asteikolla asteikolla 1 = normaali aina 7 = kaikkein äärimmäisimmin sairaiden potilaiden joukkoon kuuluva.
|
Alkutilanne ja viikolla 14
|
|
Lasten masennusinventaario
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 14
|
CDI arvioi masennusoireiden vakavuutta nuorilla (12-16).
|
Perustaso ja viikolla 14
|
|
Beckin masennuskysely
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikolla 14
|
BDI arvioi depressio-oireiden vakavuutta nuorilla (17-vuotiailla) ja aikuisilla.
|
Alkutilanne ja viikolla 14
|
|
Negatiivisten vaikutusten kysely (NEQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 14
|
NEQ arvioi mahdollisia interventioon liittyviä negatiivisia sivuvaikutuksia.
|
Perustaso ja viikolla 14
|
|
Obsessiivis-kompulsiivinen inventaariolomake lapsille (OCI-CV)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 14
|
OCI-R arvioi pakko-oireita, joita on kokenut viimeisen kuukauden aikana.
Se on 21 kysymyksen itsearviointikysely, joka kattaa kuusi oireulottuvuutta: peseminen, tarkistaminen, järjestäminen, pakkoajattelu, keräily ja neutralointi.
Jokainen kysymys arvioidaan 3-pisteellisellä asteikolla (0 = ei lainkaan, 1 = joskus, 2 = aina), mikä heijastaa oireen aiheuttamaa ahdistusta viimeisen kuukauden aikana.
|
Perustaso ja viikolla 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2023/0284 (Muu tunniste: Hospital Clínic of Barcelona)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .