Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

iCBT per Adolescenti con Disturbo Ossessivo-compulsivo

10 marzo 2026 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona

Portare la Psichiatria Online: Sviluppare una Piattaforma per Fornire Terapia Cognitivo-Comportamentale via Internet e Testarla nel Disturbo Ossessivo-Compulsivo Pediatrico

L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e i potenziali effetti della terapia cognitivo-comportamentale via internet (iCBT) guidata dal terapeuta per il disturbo ossessivo-compulsivo negli adolescenti, utilizzando una piattaforma digitale sviluppata di recente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sia un trattamento di prima linea consolidato per molti disturbi mentali, pochissimi pazienti la ricevono a causa della carenza di professionisti formati, dei costi della terapia faccia a faccia e delle barriere geografiche. La CBT erogata via internet con guida terapeutica (iCBT) è una potenziale soluzione a questo problema, ma generalmente non è disponibile nel nostro contesto.

Gli investigatori intendono:

  1. Sviluppare una piattaforma digitale per il trattamento dei disturbi mentali utilizzando la iCBT con guida terapeutica;
  2. Valutare la fattibilità, l'accettabilità e i potenziali effetti della iCBT con guida terapeutica per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) negli adolescenti utilizzando la piattaforma sviluppata nell'Obiettivo 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 12 e 17 anni
  • Accesso a Internet
  • Diagnosi principale di DOC, basata sul DSM-5
  • Punteggio totale di gravità della Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) > 16
  • Capacità di comunicare in spagnolo
  • Per i partecipanti che assumono farmaci psicotropi per il DOC: almeno otto settimane di trattamento stabile e disponibilità a rimanere con lo stesso farmaco/dosaggio per le 14 settimane dello studio

Criteri di esclusione:

  • QI stimato < 70, secondo il sottotest Vocabolario della Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)
  • Otto o più sessioni precedenti di CBT per il DOC con un terapeuta esperto negli ultimi 12 mesi
  • Trattamento psicologico in corso per il DOC
  • Diagnosi di disturbo organico cerebrale, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico, psicosi, disturbo bipolare, anoressia nervosa sottopeso o dipendenza da alcol/sostanze
  • Rischio immediato per sé o per gli altri (es. suicidalità)
  • Incapacità di comunicare in spagnolo
  • Scarsa motivazione a partecipare (cioè il paziente non crede affatto che la terapia sarà utile)
  • Tempo insufficiente per lavorare sul trattamento (circa 60 minuti al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) erogata da interni
Comportamentale: Comportamentale: icbt.
Terapia cognitivo-comportamentale basata su terapeuta di 14 settimane per DOC pediatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità (tassi di reclutamento e ritenzione e carico del terapista)
Lasso di tempo: Baseline e alla settimana 14
I ricercatori valuteranno la fattibilità registrando i tassi di reclutamento, i tassi di fidelizzazione e il carico di lavoro del terapeuta (tempo impiegato dal terapeuta per inviare email, rivedere materiali, ecc.).
Baseline e alla settimana 14

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità (Scala di Accettabilità/Aderenza del Trattamento, TAAS)
Lasso di tempo: Baseline e alla settimana 14
Il TAAS valuta la soddisfazione per il trattamento e l'aderenza.
Baseline e alla settimana 14
Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo Infantile
Lasso di tempo: Baseline e settimana 14
La Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo nei Bambini (CY-BOCS) valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo negli adolescenti. Si tratta di una scala a 10 item valutata dal clinico, con ogni item valutato da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi estremi), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 40. La scala fornisce inoltre sottototali separati per la gravità delle ossessioni e delle compulsioni.
Baseline e settimana 14
Clinical Global Impression (CGI)-Gravità
Lasso di tempo: Baseline e alla settimana 14
La CGI valuta la gravità della malattia del paziente al momento della valutazione su una scala a 7 punti, da 1 = normale a 7 = tra i pazienti più estremamente malati.
Baseline e alla settimana 14
Inventario della Depressione Infantile
Lasso di tempo: Baseline e alla settimana 14
Il CDI valuta la gravità dei sintomi depressivi negli adolescenti (12-16).
Baseline e alla settimana 14
Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: Baseline e alla settimana 14
Il BDI valuta la gravità dei sintomi depressivi negli adolescenti (17 anni) e negli adulti.
Baseline e alla settimana 14
Questionario sugli Effetti Negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Linea di base e alla settimana 14
Il NEQ valuta i potenziali effetti collaterali negativi dell'intervento.
Linea di base e alla settimana 14
Inventario Ossessivo-Compulsivo Versione Bambini (OCI-CV)
Lasso di tempo: Baseline e alla settimana 14
L'OCI-R valuta i sintomi ossessivo-compulsivi sperimentati nell'ultimo mese. Si tratta di un questionario di autovalutazione di 21 elementi che copre sei dimensioni sintomatiche: lavaggio, controllo, ordine, ossessioni, accumulo e neutralizzazione. Ogni elemento è valutato su una scala a 3 punti (0 = per niente, 1 = a volte, 2 = sempre), riflettendo il disagio causato dal sintomo durante l'ultimo mese.
Baseline e alla settimana 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCB/2023/0284 (Altro identificatore: Hospital Clínic of Barcelona)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamentale: icbt.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi