iCBT voor Adolescenten met Obsessieve-compulsieve Stoornis
10 maart 2026 bijgewerkt door: Hospital Clinic of Barcelona
Psychiatrie Online Brengen: Het Ontwikkelen van een Platform voor Online Cognitieve Gedragstherapie en het Testen ervan bij Obsessieve-Compulsieve Stoornis bij Kinderen
Het doel van de studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële effecten te beoordelen van therapeut-gestuurde, via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (iCBT) voor adolescenten met obsessief-compulsieve stoornis, gebruikmakend van een recent ontwikkeld digitaal platform.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel cognitieve gedragstherapie (CGT) een goed ingeburgerde eerstelijnsbehandeling is voor veel psychische stoornissen, ontvangen zeer weinig patiënten het vanwege het tekort aan opgeleide professionals, de kosten van face-to-face therapie en geografische barrières. Therapeut-geleide internet-geleverde CGT (iCGT) is een mogelijke oplossing voor dit probleem, maar is in onze context niet algemeen beschikbaar.
De onderzoekers zijn van plan om:
- Een digitaal platform te ontwikkelen voor de behandeling van psychische stoornissen met behulp van therapeut-geleide iCGT;
- De haalbaarheid, acceptatie en potentiële effecten van therapeut-geleide iCGT voor adolescente obsessieve-compulsieve stoornis (OCD) te beoordelen met behulp van het platform dat is ontwikkeld in Doelstelling 1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 12 en 17 jaar
- Toegang tot internet
- Hoofddiagnose van OCS, gebaseerd op DSM-5
- Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) Totale Ernstscore > 16
- Vermogen om in het Spaans te communiceren
- Voor deelnemers die psychotrope medicatie voor OCS gebruiken: minimaal acht weken stabiele medicatie en bereidheid om gedurende de 14 weken van de studie dezelfde medicatie/doseringen te blijven gebruiken
Exclusiecriteria:
- Geschat IQ < 70, volgens de Vocabulairesubtest van de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)
- Acht of meer eerdere sessies van CGT voor OCS met een ervaren therapeut in de afgelopen 12 maanden
- Lopende psychologische behandeling voor OCS
- Diagnose van organische hersenstoornis, verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis, psychose, bipolaire stoornis, anorexia nervosa met ondergewicht, of alcohol-/middelenafhankelijkheid
- Acuut gevaar voor zichzelf of anderen (bijvoorbeeld suïcidaliteit)
- Onvermogen om in het Spaans te communiceren
- Lage motivatie om deel te nemen (d.w.z. de patiënt gelooft niet dat de therapie enigszins nuttig zal zijn)
- Onvoldoende tijd om aan de behandeling te werken (ongeveer 60 minuten per dag)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Intern geleverde Cognitieve Gedragstherapie (CGT)
|
14-weken therapeut-gestuurde iCGT voor pediatrische OCD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid (wervings- en retentiepercentages en therapeutbelasting)
Tijdsspanne: Baseline en op week 14
|
De onderzoekers zullen de haalbaarheid beoordelen door de rekruteringspercentages, retentiepercentages en de belasting van de therapeut (tijd die de therapeut besteedt aan het verzenden van e-mails, het beoordelen van materialen, enz.) vast te leggen.
|
Baseline en op week 14
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid (Treatment Acceptability/Adherence Scale, TAAS)
Tijdsspanne: Baseline en op week 14
|
De TAAS beoordeelt de tevredenheid met de behandeling en de therapietrouw.
|
Baseline en op week 14
|
|
Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tijdsspanne: Baseline en week 14
|
De Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) evalueert de ernst van symptomen van obsessief-compulsieve stoornis bij adolescenten.
Het is een door een clinicus beoordeelde schaal met 10 items, waarbij elk item wordt beoordeeld van 0 (geen symptomen) tot 4 (extreme symptomen), resulterend in een totaalscore variërend van 0 tot 40.
De schaal biedt ook aparte subtotalen voor de ernst van obsessies en compulsies.
|
Baseline en week 14
|
|
Clinical Global Impression (CGI)-Ernst
Tijdsspanne: Baseline en op week 14
|
De CGI beoordeelt de ernst van de ziekte van de patiënt op het moment van beoordeling op een 7-puntsschaal, van 1 = normaal tot 7 = behorend tot de meest ernstig zieke patiënten.
|
Baseline en op week 14
|
|
Kinder Depressie Schaal
Tijdsspanne: Baseline en na 14 weken
|
De CDI beoordeelt de ernst van depressieve symptomen bij adolescenten (12-16).
|
Baseline en na 14 weken
|
|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Baseline en na 14 weken
|
De BDI beoordeelt de ernst van depressieve symptomen bij adolescenten (17 jaar) en volwassenen.
|
Baseline en na 14 weken
|
|
Vragenlijst Negatieve Effecten (NEQ)
Tijdsspanne: Baseline en week 14
|
De NEQ evalueert mogelijke negatieve bijwerkingen van de interventie.
|
Baseline en week 14
|
|
Obsessief-Compulsieve Inventaris Kinderversie (OCI-CV)
Tijdsspanne: Baseline en op week 14
|
De OCI-R beoordeelt obsessief-compulsieve symptomen die in de afgelopen maand zijn ervaren.
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die zes symptoomdimensies omvat: wassen, controleren, ordenen, obsederen, hamsteren en neutraliseren.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal (0 = helemaal niet, 1 = soms, 2 = altijd), wat de door het symptoom veroorzaakte last in de afgelopen maand weerspiegelt.
|
Baseline en op week 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCB/2023/0284 (Andere identificatie: Hospital Clínic of Barcelona)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .