iCBT dla Młodzieży z Zaburzeniem Obsesyjno-Kompulsyjnym
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona
Przenoszenie psychiatrii online: opracowanie platformy do dostarczania terapii poznawczo-behawioralnej przez internet i testowanie jej w pediatrycznym zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym
Celem badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i potencjalnych efektów terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez internet (iCBT) z terapeutą dla nastolatków z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, przy użyciu niedawno opracowanej platformy cyfrowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest dobrze ugruntowaną terapią pierwszego wyboru w przypadku wielu zaburzeń psychicznych, bardzo niewielu pacjentów otrzymuje ją z powodu niedoboru wykwalifikowanych specjalistów, kosztów terapii twarzą w twarz oraz barier geograficznych. Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez internet z udziałem terapeuty (iCBT) stanowi potencjalne rozwiązanie tego problemu, ale nie jest ogólnie dostępna w naszym kontekście.
Badacze planują:
- Opracować platformę cyfrową do leczenia zaburzeń psychicznych z wykorzystaniem terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez internet z udziałem terapeuty (iCBT);
- Ocenić wykonalność, akceptowalność i potencjalne efekty terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez internet z udziałem terapeuty (iCBT) w leczeniu młodzieńczego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) przy użyciu platformy opracowanej w Celu 1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 12 do 17 lat
- Dostęp do internetu
- Główne rozpoznanie OCD zgodnie z DSM-5
- Całkowity wynik nasilenia w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown dla Dzieci (CY-BOCS) > 16
- Umiejętność komunikowania się w języku hiszpańskim
- Dla uczestników przyjmujących leki psychotropowe na OCD: co najmniej osiem tygodni stabilnego leczenia i gotowość do kontynuowania tego samego leku/dawki przez 14 tygodni badania
Kryteria wykluczenia:
- Szacowane IQ < 70, zgodnie z podtestem Słownictwo Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC)
- Osiem lub więcej wcześniejszych sesji CBT dla OCD z doświadczonym terapeutą w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Trwające leczenie psychologiczne OCD
- Rozpoznanie organicznego zaburzenia mózgu, niepełnosprawności intelektualnej, zaburzenia ze spektrum autyzmu, psychozy, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, jadłowstrętu psychicznego z niską masą ciała lub uzależnienia od alkoholu/substancji
- Bezpośrednie zagrożenie dla siebie lub innych (np. myśli samobójcze)
- Nieumiejętność komunikowania się w języku hiszpańskim
- Niskie zmotywowanie do udziału (tzn. pacjent nie wierzy, że terapia w ogóle będzie pomocna)
- Niewystarczający czas na pracę nad leczeniem (około 60 minut dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
|
14-tygodniowa terapia poznawczo-behawioralna z udziałem terapeuty (iCBT) dla dzieci z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność (wskaźniki rekrutacji i retencji oraz obciążenie terapeuty)
Ramy czasowe: Początkowa i w 14. tygodniu
|
Badacze ocenią wykonalność, rejestrując wskaźniki rekrutacji, wskaźniki utrzymania uczestników oraz obciążenie terapeuty (czas poświęcony przez terapeutę na wysyłanie e-maili, przeglądanie materiałów itp.).
|
Początkowa i w 14. tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność (Skala Akceptowalności/Przestrzegania Leczenia, TAAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i w 14. tygodniu
|
TAAS ocenia satysfakcję z leczenia i przestrzeganie zaleceń.
|
Linia podstawowa i w 14. tygodniu
|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Browna dla Dzieci
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i tydzień 14
|
Skala Dziecięca Yale-Brown Obsesyjno-Kompulsyjna (CY-BOCS) ocenia nasilenie objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego u młodzieży.
Jest to 10-punktowa skala oceniana przez klinicystę, gdzie każdy punkt oceniany jest od 0 (brak objawów) do 4 (ekstremalne objawy), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 40.
Skala zapewnia również osobne sumy cząstkowe dla nasilenia obsesji i kompulsji.
|
Wartości wyjściowe i tydzień 14
|
|
Kliniczna Ocena Globalna (CGI) - Nasilenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz w 14. tygodniu
|
Skala CGI ocenia nasilenie choroby pacjenta w momencie badania w 7-punktowej skali, od 1 = normalny do 7 = wśród najbardziej ekstremalnie chorych pacjentów.
|
Punkt wyjściowy oraz w 14. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Depresji dla Dzieci
Ramy czasowe: Początkowa i w 14. tygodniu
|
CDI ocenia nasilenie objawów depresyjnych u nastolatków (12-16 lat).
|
Początkowa i w 14. tygodniu
|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w 14. tygodniu
|
Kwestionariusz BDI ocenia nasilenie objawów depresyjnych u młodzieży (17 lat) i dorosłych.
|
Linia wyjściowa i w 14. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Efektów Negatywnych (NEQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w 14. tygodniu
|
NEQ ocenia potencjalne negatywne skutki uboczne interwencji.
|
Linia wyjściowa i w 14. tygodniu
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory Child Version (OCI-CV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 14. tygodniu
|
Kwestionariusz OCI-R ocenia objawy obsesyjno-kompulsyjne doświadczane w ciągu ostatniego miesiąca.
Jest to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy obejmujący sześć wymiarów objawów: mycie, sprawdzanie, porządkowanie, obsesje, zbieractwo i neutralizowanie.
Każda pozycja jest oceniana w skali 3-punktowej (0 = wcale, 1 = czasami, 2 = zawsze), odzwierciedlając cierpienie spowodowane objawem w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Wartość wyjściowa i w 14. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCB/2023/0284 (Inny identyfikator: Hospital Clínic of Barcelona)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .