脳性麻痺におけるコーチング、学習、エンパワメント - 脳性麻痺と診断された、またはそのリスクが高い乳幼児のための6週間統合PT/OT介護者「入門」ブートキャンプ (CIRCLE-CP)
2026年7月13日 更新者：University of California, San Francisco
CIRCLE-CP研究：脳性麻痺におけるコーチング、学習、エンパワーメント - 脳性麻痺と診断された、または高リスクの乳児向け6週間統合PT／OT介護者「入門」ブートキャンプ
この研究は、脳性麻痺（CP）の乳児または脳性麻痺のリスクが高い乳児との関わりと支援における、介護者の知識、快適さ、自信に焦点を当てています。
グループ介入の利点を評価するために、4人の介護者とその乳児が1つのコホートを形成します。
介入は、小児リハビリテーション医、理学療法士、作業療法士を含む臨床チームが主導する、グループ形式のブートキャンプスタイルの教育形式で提供されます。
調査の概要
詳細な説明
このプログラムは、脳性麻痺の早期介入に関連する構造化された教育と実践的なスキルを介護者に提供することを目的としています。
セッションの内容には以下が含まれます: (1) 脳性麻痺の定義と性質の理解; (2) 早期介入の重要性と乳児の神経可塑性の原則; (3) PTおよびOTで一般的に使用される基礎的な早期運動戦略とCP特有の治療原則。
セッションには、セラピストによるデモンストレーション、介護者へのコーチング、乳児とのガイド付き運動遊びが組み込まれています。
知識構築に加えて、この介入は、CPの早期診断後に意図的な介護者サポートを提供することも目的としており、類似の経験を持つ家族間のピアサポートを促進し、介護者が子供の早期介入システム内で進み、提言する力を与えることによってこれを達成します。
結果は、介入前後の親のリッカート尺度調査を通じて評価されます。これは、(1) 介護者が認識する知識、快適さ、乳児との相互作用に対する自信、(2) グループプログラムの認識された利点、(3) 継続的な縦断的CP特有の早期介入に積極的に関与する介護者の準備状況を測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jasmine Ng, MD
- 電話番号：510-428-3655
- メール：jasmine.ng@ucsf.edu
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94609
- UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
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コンタクト：
- Jasmine Ng, MD
- 電話番号：510-428-3655
- メール：jasmine.ng@ucsf.edu
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主任研究者：
- Jasmine Ng, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
登録基準:
- 登録時修正年齢3～15ヶ月の乳児
- CP（脳性麻痺）と診断されている、またはCPの可能性が高い
- ベースライン時点で独歩ができない
- 治療的介入および集団遊びに耐えられる医学的に安定した状態
- 主要介護者（18歳以上）が全ての週次集団セッションに参加可能
- 英語のみ話者
除外基準:
- 不安定な医学的状態（例：頻繁な酸素飽和度低下、嘔吐、制御不能な発作）または参加に適さない急性制限
- 他の集中的運動プログラムへの同時登録
- 集団プログラム参加を妨げる重度の感覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介護者-乳児
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この研究は、脳性麻痺（CP）または脳性麻痺のリスクが高い乳児と交流し、支援する際の介護者の知識、快適さ、自信に焦点を当てています。
脳性麻痺の基礎に関する、実演と指導付き実践、介護者と乳幼児の実践的な相互作用練習、家庭用エクササイズプログラム、および親子相互作用強化のためのサポート。
デモンストレーションと指導付き練習、介護者と乳幼児の実践的な相互作用練習、家庭用エクササイズプログラム、および脳性麻痺の基礎に関する親と乳幼児の相互作用強化のサポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の知識、安心感、自信
時間枠：ベースラインから6週間まで。
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6週間時点での統合的な理学療法・作業療法のケアギバー焦点型グループ介入を通じた、脳性麻痺（CP）または高リスクCP乳児との関わり方と支援に関するケアギバーが認識する知識・安心感・自信のベースラインからの変化
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ベースラインから6週間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ介入
時間枠：ベースラインから6週間。
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6週間時点の親調査におけるグループ介入による介護者認識上の利益のベースラインからの変化。
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ベースラインから6週間。
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早期開始
時間枠：ベースラインから6週間。
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ベースラインからの変化：6週間時点でのEarly Startホームベース早期介入サービスの準備性と受容性
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ベースラインから6週間。
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グループの実現可能性
時間枠：ベースラインから6週間後まで。
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6週間後の親調査におけるグループプログラムの実現可能性と受容性のベースラインからの変化。
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ベースラインから6週間後まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者からのフィードバック
時間枠：ベースラインから6週間まで。
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親アンケートにおける、6週間時点でのピアサポート、障壁、および提案されたプログラム改善に関するベースラインからの変化。
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ベースラインから6週間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jasmine Ng, MD、University of California San Frnacisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Svensson K, Sundelin H, Eliasson AC. Outcomes of a Parent-Delivered Baby-mCIMT Model for Infants at High Risk of Unilateral Cerebral Palsy Using Remote Coaching in Telerehabilitation. Children (Basel). 2024 Jan 15;11(1):101. doi: 10.3390/children11010101.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Morgan C, Fetters L, Adde L, Badawi N, Bancale A, Boyd RN, Chorna O, Cioni G, Damiano DL, Darrah J, de Vries LS, Dusing S, Einspieler C, Eliasson AC, Ferriero D, Fehlings D, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Mak C, Maitre N, McIntyre S, Mei C, Morgan A, Kakooza-Mwesige A, Romeo DM, Sanchez K, Spittle A, Shepherd R, Thornton M, Valentine J, Ward R, Whittingham K, Zamany A, Novak I. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021 Aug 1;175(8):846-858. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0878.
- Karstad SB, Bjorseth A, Lindstedt J, Brenne AS, Steihaug H, Elvrum AG. Parental Coping, Representations, and Interactions with Their Infants at High Risk of Cerebral Palsy. J Clin Med. 2022 Dec 29;12(1):277. doi: 10.3390/jcm12010277.
- Harniess PA, Gibbs D, Bezemer J, Purna Basu A. Parental engagement in early intervention for infants with cerebral palsy-A realist synthesis. Child Care Health Dev. 2022 May;48(3):359-377. doi: 10.1111/cch.12916. Epub 2021 Nov 1.
- Barfoot J, Meredith P, Ziviani J, Whittingham K. Parent-child interactions and children with cerebral palsy: An exploratory study investigating emotional availability, functional ability, and parent distress. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):812-822. doi: 10.1111/cch.12493. Epub 2017 Jul 23.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Laynez-Rubio C, Perez-Marfil MN, Marti-Garcia C, Benitez-Feliponi A, Berrocal-Castellano M, Cruz-Quintana F. Feelings of loss in parents of children with infantile cerebral palsy. Disabil Health J. 2015 Jan;8(1):93-101. doi: 10.1016/j.dhjo.2014.06.003. Epub 2014 Jun 30.
- Lambrenos K, Weindling AM, Calam R, Cox AD. The effect of a child's disability on mother's mental health. Arch Dis Child. 1996 Feb;74(2):115-20. doi: 10.1136/adc.74.2.115.
- Festante F, Antonelli C, Chorna O, Corsi G, Guzzetta A. Parent-Infant Interaction during the First Year of Life in Infants at High Risk for Cerebral Palsy: A Systematic Review of the Literature. Neural Plast. 2019 Apr 15;2019:5759694. doi: 10.1155/2019/5759694. eCollection 2019.
- Eliasson AC, Sjostrand L, Ek L, Krumlinde-Sundholm L, Tedroff K. Efficacy of baby-CIMT: study protocol for a randomised controlled trial on infants below age 12 months, with clinical signs of unilateral CP. BMC Pediatr. 2014 Jun 5;14:141. doi: 10.1186/1471-2431-14-141.
- Zhou X, Li X, Jin M, Zhou X, Liang J, Zhu J, Meng Q, Du Q. The effects of environmental enrichment in infants with or at high risk of cerebral palsy: an updated systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2025 Aug 23;25(1):642. doi: 10.1186/s12887-025-05954-5.
- Basu AP. Early intervention for infants at high risk for cerebral palsy: evidently important, but where's the evidence? Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):762. doi: 10.1111/dmcn.14875. Epub 2021 Apr 6. No abstract available.
- Damiano DL, Longo E. Early intervention evidence for infants with or at risk for cerebral palsy: an overview of systematic reviews. Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):771-784. doi: 10.1111/dmcn.14855. Epub 2021 Apr 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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