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Coaching, Apprendimento, Empowerment nella Paralisi Cerebrale - un Bootcamp "Primer" Integrato di 6 Settimane di Assistenza PT/OT per Genitori di Neonati con Diagnosi di o ad Alto Rischio di Paralisi Cerebrale (CIRCLE-CP)

13 luglio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Studio CIRCLE-CP: Coaching, Apprendimento, Empowerment nella Paralisi Cerebrale - un Bootcamp "Primer" Integrato di 6 Settimane di Assistenza PT/OT per Caregiver di Neonati con Diagnosi di o ad Alto Rischio di Paralisi Cerebrale

Questo studio si concentra sulla conoscenza, sul comfort e sulla fiducia del caregiver nell'interagire e nel supportare il proprio bambino con Paralisi Cerebrale (PC) o ad alto rischio di Paralisi Cerebrale. Quattro caregiver con i loro bambini formeranno una coorte per valutare i benefici dell'intervento di gruppo. L'intervento viene erogato in un formato educativo di gruppo, in stile bootcamp, guidato da un team clinico che include un fisiatra pediatrico, un fisioterapista e un terapista occupazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo programma mira a fornire ai caregiver un'educazione strutturata e competenze pratiche relative all'intervento precoce per la paralisi cerebrale. Il contenuto delle sessioni include: (1) comprendere la definizione e la natura della paralisi cerebrale; (2) l'importanza dell'intervento precoce e i principi della neuroplasticità infantile; e (3) strategie motorie precoci di base e principi terapeutici specifici per la PC comunemente utilizzati in fisioterapia e terapia occupazionale. Le sessioni incorporano dimostrazioni del terapista, coaching per il caregiver e giochi motori guidati con il bambino. Oltre alla costruzione di conoscenze, l'intervento mira anche a fornire un supporto intenzionale al caregiver dopo la diagnosi precoce di PC, e raggiunge questo obiettivo promuovendo il supporto tra pari tra famiglie con esperienze simili e responsabilizzando i caregiver nella navigazione e nell'advocacy all'interno del sistema di intervento precoce del loro bambino. I risultati saranno valutati attraverso sondaggi Likert pre e post-intervento per i genitori che misurano (1) la percezione di conoscenza, comfort e fiducia del caregiver nell'interagire con il proprio bambino, (2) il beneficio percepito del programma di gruppo e (3) la prontezza del caregiver a impegnarsi attivamente in un intervento precoce longitudinale specifico per la PC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jasmine Ng, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età corretta 3-15 mesi all'arruolamento
  • Diagnosticati con PC o con alta probabilità di PC
  • Non ancora in grado di camminare autonomamente al basale
  • Stabilità medica per la manipolazione terapeutica e il gioco di gruppo
  • Caregiver primario (≥18 anni) in grado di partecipare a tutte le sessioni settimanali di gruppo
  • Solo di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica instabile (es. desaturazioni frequenti, emesi, crisi epilettiche non controllate) o restrizioni acute incompatibili con la partecipazione
  • Arruolamento contemporaneo in un altro programma motorio intensivo
  • Deficit sensoriali profondi che impediscono la partecipazione al programma di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Caregiver-Infante
Comportamentale: Conoscenza del caregiver
Questo studio si concentra sulla conoscenza, il comfort e la fiducia del caregiver nell'interagire con e supportare il proprio bambino con Paralisi Cerebrale (PC) o ad alto rischio di Paralisi Cerebrale.
Comportamentale: Fisioterapia
Dimostrazione e pratica guidata, pratica di interazione pratica tra caregiver e neonato, programma di esercizi a casa e supporto per rafforzare l'interazione genitore-neonato sulle basi della Paralisi Cerebrale.
Comportamentale: Terapia Occupazionale
Dimostrazione e pratica guidata, pratica di interazione diretta tra caregiver e neonato, programma di esercizi a casa e supporto per rafforzare l'interazione genitore-neonato sulle basi della Paralisi Cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza, comfort e fiducia del caregiver
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane.
Cambiamento rispetto al basale nella percezione del caregiver riguardo a conoscenza, comfort e fiducia nell'interagire e sostenere il proprio bambino con PC o ad alto rischio di PC attraverso un intervento di gruppo integrato PT/OT focalizzato sul caregiver a 6 settimane.
Da baseline a 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento di gruppo
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 6 settimane.
Variazione rispetto al basale del beneficio percepito dal caregiver dell'intervento di gruppo sul questionario genitoriale a 6 settimane.
Dalla baseline alle 6 settimane.
Inizio Precoce
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 6 settimane.
Variazione rispetto al basale della disponibilità e accettazione dei servizi di intervento precoce domiciliare Early Start a 6 settimane.
Dalla baseline alle 6 settimane.
Fattibilità dei Gruppi
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane.
Variazione rispetto al basale della fattibilità e accettabilità del programma di gruppo sul questionario genitoriale a 6 settimane.
Da baseline a 6 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback del caregiver
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane.
Variazione rispetto al basale nel supporto tra pari, barriere e miglioramenti suggeriti per il programma nel questionario genitoriale a 6 settimane.
Da baseline a 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-45652

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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