Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching, Nauka, Wzmocnienie w Mózgowym Porażeniu Dziecięcym - 6-tygodniowy zintegrowany PT/OT obóz "startowy" dla opiekunów niemowląt zdiagnozowanych lub o wysokim ryzyku mózgowego porażenia dziecięcego (CIRCLE-CP)

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

CIRCLE-CP Study: Coaching, Learning, Empowerment in Cerebral Palsy - 6-tygodniowy zintegrowany PT/OT opiekun "Primer" Bootcamp dla niemowląt z rozpoznanym lub wysokim ryzykiem mózgowego porażenia dziecięcego

To badanie koncentruje się na wiedzy, komforcie i pewności siebie opiekuna w interakcji z dzieckiem z porażeniem mózgowym (CP) lub wysokim ryzykiem porażenia mózgowego oraz w jego wspieraniu. Czterech opiekunów wraz z niemowlętami utworzy jedną kohortę w celu oceny korzyści interwencji grupowej. Interwencja jest realizowana w formie edukacyjnej, w stylu bootcampu grupowego, prowadzonego przez zespół kliniczny obejmujący fizjatra dziecięcego, fizjoterapeutę i terapeutę zajęciowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten program ma na celu zapewnienie opiekunom strukturalnej edukacji i praktycznych umiejętności związanych z wczesną interwencją w mózgowym porażeniu dziecięcym. Treść sesji obejmuje: (1) zrozumienie definicji i charakteru mózgowego porażenia dziecięcego; (2) znaczenie wczesnej interwencji oraz zasady neuroplastyczności niemowląt; oraz (3) podstawowe wczesne strategie motoryczne i specyficzne dla MP zasady terapeutyczne powszechnie stosowane w fizjoterapii i terapii zajęciowej. Sesje obejmują demonstrację terapeuty, coaching opiekuna oraz ukierunkowaną zabawę motoryczną z niemowlęciem. Oprócz budowania wiedzy, interwencja ma również na celu zapewnienie celowego wsparcia dla opiekunów po wczesnej diagnozie MP, co osiąga się poprzez wspieranie wzajemnego wsparcia wśród rodzin o podobnych doświadczeniach oraz wzmacnianie pozycji opiekunów w poruszaniu się i adwokowaniu w systemie wczesnej interwencji ich dziecka. Wyniki będą oceniane za pomocą ankiet rodzicielskich w skali Likerta przed i po interwencji, mierzących (1) postrzeganą przez opiekuna wiedzę, komfort i pewność siebie w interakcji z niemowlęciem, (2) postrzegane korzyści z programu grupowego oraz (3) gotowość opiekuna do aktywnego zaangażowania się w trwającą długoterminową wczesną interwencję specyficzną dla MP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jasmine Ng, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta w wieku skorygowanym 3-15 miesięcy w momencie rekrutacji
  • Zdiagnozowane porażenie mózgowe (CP) lub wysokie prawdopodobieństwo CP
  • Niechodzące samodzielnie w punkcie wyjściowym
  • Stabilne medycznie do terapii manualnej i zabawy grupowej
  • Główny opiekun (≥18 lat) mogący uczestniczyć we wszystkich cotygodniowych sesjach grupowych
  • Tylko anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia (np. częste desaturacje, wymioty, niekontrolowane napady) lub ostre ograniczenia uniemożliwiające udział
  • Jednoczesny udział w innym intensywnym programie ruchowym
  • Głębokie zaburzenia sensoryczne uniemożliwiające udział w programie grupowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Opiekun-Niemowlę
Behawioralne: Wiedza opiekuna
To badanie koncentruje się na wiedzy, komforcie i pewności siebie opiekuna w interakcji z niemowlęciem z porażeniem mózgowym (CP) lub z wysokim ryzykiem porażenia mózgowego oraz w udzielaniu mu wsparcia.
Behawioralne: Fizjoterapia
Demonstracja i praktyka z przewodnikiem, praktyka interakcji opiekun-niemowlę z czynnym zaangażowaniem, program ćwiczeń domowych oraz wsparcie w umacnianiu interakcji rodzic-niemowlę w zakresie podstaw mózgowego porażenia dziecięcego.
Behawioralne: Terapia zajęciowa
Demonstracja i praktyka pod nadzorem, praktyka interakcji opiekun-niemowlę w formie zajęć praktycznych, program ćwiczeń domowych oraz wsparcie w celu wzmocnienia interakcji rodzic-niemowlę w podstawowych zagadnieniach dotyczących mózgowego porażenia dziecięcego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza, komfort i pewność opiekuna
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganej przez opiekuna wiedzy, komforcie i pewności siebie w interakcji z niemowlęciem z porażeniem mózgowym lub wysokim ryzykiem porażenia mózgowego oraz w udzielaniu mu wsparcia dzięki zintegrowanej interwencji grupowej skoncentrowanej na opiekunach, obejmującej fizjoterapię i terapię zajęciową, po 6 tygodniach.
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja grupowa
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni.
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganej przez opiekuna korzyści z interwencji grupowej w ankiecie rodzicielskiej po 6 tygodniach.
Od wartości początkowej do 6 tygodni.
Wczesne Rozpoczęcie
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.
Zmiana od wartości wyjściowej gotowości i akceptacji dla domowych wczesnych interwencji Early Start w 6 tygodniu.
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.
Wykonalność Grup
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.
Zmiana w porównaniu do wartości wyjściowej w zakresie wykonalności i akceptowalności programu grupowego na podstawie Ankiety dla Rodziców po 6 tygodniach.
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie opiekunów
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wsparcia rówieśniczego, barier i sugerowanych ulepszeń programu w Ankiecie dla Rodziców po 6 tygodniach.
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-45652

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj