Koučování, učení, posílení při dětské mozkové obrně - 6týdenní integrovaný PT/OT "úvodní" bootcamp pro pečovatele o kojence s diagnózou nebo vysokým rizikem dětské mozkové obrny (CIRCLE-CP)
13. července 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
STUDIE CIRCLE-CP: Koučování, učení, posílení u dětské mozkové obrny - 6týdenní integrovaný "úvodní" bootcamp fyzioterapie/ergoterapie pro pečovatele kojenců s diagnózou nebo vysokým rizikem dětské mozkové obrny
Tato studie se zaměřuje na znalosti, pohodlí a sebedůvěru pečovatele při interakci s dítětem s dětskou mozkovou obrnou (DMO) nebo s vysokým rizikem dětské mozkové obrny a při jeho podpoře.
Čtyři pečovatelé s dětmi budou v jedné kohortě, aby bylo možné posoudit přínosy skupinové intervence.
Intervence je prováděna ve skupinové, bootcampové vzdělávací formě vedené klinickým týmem včetně pediatrického fyziatra, fyzioterapeuta a ergoterapeuta.
Čtyři pečovatelé s dětmi budou v jedné kohortě, aby bylo možné posoudit přínosy skupinové intervence.
Intervence je prováděna ve skupinové, bootcampové vzdělávací formě vedené klinickým týmem včetně pediatrického fyziatra, fyzioterapeuta a ergoterapeuta.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tento program si klade za cíl poskytnout pečovatelům strukturované vzdělávání a praktické dovednosti související s včasnou intervencí u dětské mozkové obrny.
Obsah sezení zahrnuje: (1) pochopení definice a povahy dětské mozkové obrny; (2) důležitost včasné intervence a principy neuroplasticity u kojenců; a (3) základní strategie včasného motorického vývoje a terapeutické principy specifické pro DMO běžně používané v fyzioterapii a ergoterapii.
Sezení zahrnují demonstraci terapeuta, koučování pečovatele a řízenou motorickou hru s dítětem.
Kromě budování znalostí si intervence také klade za cíl poskytnout cílenou podporu pečovatelům po včasné diagnóze DMO, a toho dosahuje prostřednictvím podpory vrstevnické podpory mezi rodinami s podobnými zkušenostmi a posílení postavení pečovatelů při orientaci a prosazování v systému včasné intervence jejich dítěte.
Výsledky budou hodnoceny pomocí rodičovských dotazníků Likertovy škály před a po intervenci, které měří (1) vnímané znalosti, pohodlí a sebevědomí pečovatele při interakci s jejich dítětem, (2) vnímaný přínos skupinového programu a (3) připravenost pečovatele aktivně se zapojit do probíhající longitudinální včasné intervence specifické pro DMO.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jasmine Ng, MD
- Telefonní číslo: 510-428-3655
- E-mail: jasmine.ng@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
-
Kontakt:
- Jasmine Ng, MD
- Telefonní číslo: 510-428-3655
- E-mail: jasmine.ng@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jasmine Ng, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Kojenci ve věku 3–15 měsíců (korigovaný věk) při zařazení
- Diagnostikována DMO nebo vysoká pravděpodobnost DMO
- V době zahájení studie ještě nechodí samostatně
- Zdravotně stabilní pro terapeutické postupy a skupinovou hru
- Primární pečovatel (≥18 let) schopen účastnit se všech týdenních skupinových sezení
- Pouze anglicky mluvící
Kriteria pro vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav (např. časté desaturace, zvracení, nekontrolované záchvaty) nebo akutní omezení neslučitelná s účastí
- Současná účast v jiném intenzivním motorickém programu
- Závažné smyslové postižení znemožňující účast ve skupinovém programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pečovatel-Kojenec
|
Tato studie se zaměřuje na znalosti, pohodlí a sebedůvěru pečovatelů při interakci s jejich dítětem s dětskou mozkovou obrnou (DMO) nebo s vysokým rizikem dětské mozkové obrny a při jeho podpoře.
Demonstrace a řízené cvičení, praktický nácvik interakce pečovatele s dítětem, domácí cvičební program a podpora pro posílení interakce rodiče s dítětem v základech mozkové obrny.
Demonstrace a řízená praxe, praktický nácvik interakce pečovatele s dítětem, domácí cvičební program a podpora pro posílení interakce rodič-dítě v základech mozkové obrny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, pohodlí a sebevědomí pečovatele
Časové okno: Základní stav po dobu 6 týdnů.
|
Změna od výchozí hodnoty v péči poskytovatele vnímaných znalostí, pohodlí a důvěry při interakci s jejich dítětem s DMO nebo vysokým rizikem DMO a při jeho podpoře prostřednictvím integrované skupinové intervence PT/OT zaměřené na pečovatele po 6 týdnech.
|
Základní stav po dobu 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinová intervence
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů.
|
Změna oproti výchozí hodnotě vnímaného přínosu skupinové intervence pečujícími osobami podle dotazníku pro rodiče v 6. týdnu.
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů.
|
|
Předčasný start
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 týdnů.
|
Změna oproti výchozímu stavu připravenosti a přijetí domácích intervenčních služeb Early Start v raném věku po 6 týdnech.
|
Od výchozí hodnoty do 6 týdnů.
|
|
Realizovatelnost skupin
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů.
|
Změna oproti výchozímu stavu proveditelnosti a přijatelnosti skupinového programu podle dotazníku pro rodiče po 6 týdnech.
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba pečovatelů
Časové okno: Základní hodnota do 6 týdnů.
|
Změna od výchozí hodnoty v podpoře vrstevníků, bariérách a navrhovaných zlepšeních programu na Rodičovském dotazníku po 6 týdnech.
|
Základní hodnota do 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Svensson K, Sundelin H, Eliasson AC. Outcomes of a Parent-Delivered Baby-mCIMT Model for Infants at High Risk of Unilateral Cerebral Palsy Using Remote Coaching in Telerehabilitation. Children (Basel). 2024 Jan 15;11(1):101. doi: 10.3390/children11010101.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Morgan C, Fetters L, Adde L, Badawi N, Bancale A, Boyd RN, Chorna O, Cioni G, Damiano DL, Darrah J, de Vries LS, Dusing S, Einspieler C, Eliasson AC, Ferriero D, Fehlings D, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Mak C, Maitre N, McIntyre S, Mei C, Morgan A, Kakooza-Mwesige A, Romeo DM, Sanchez K, Spittle A, Shepherd R, Thornton M, Valentine J, Ward R, Whittingham K, Zamany A, Novak I. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021 Aug 1;175(8):846-858. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0878.
- Karstad SB, Bjorseth A, Lindstedt J, Brenne AS, Steihaug H, Elvrum AG. Parental Coping, Representations, and Interactions with Their Infants at High Risk of Cerebral Palsy. J Clin Med. 2022 Dec 29;12(1):277. doi: 10.3390/jcm12010277.
- Harniess PA, Gibbs D, Bezemer J, Purna Basu A. Parental engagement in early intervention for infants with cerebral palsy-A realist synthesis. Child Care Health Dev. 2022 May;48(3):359-377. doi: 10.1111/cch.12916. Epub 2021 Nov 1.
- Barfoot J, Meredith P, Ziviani J, Whittingham K. Parent-child interactions and children with cerebral palsy: An exploratory study investigating emotional availability, functional ability, and parent distress. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):812-822. doi: 10.1111/cch.12493. Epub 2017 Jul 23.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Laynez-Rubio C, Perez-Marfil MN, Marti-Garcia C, Benitez-Feliponi A, Berrocal-Castellano M, Cruz-Quintana F. Feelings of loss in parents of children with infantile cerebral palsy. Disabil Health J. 2015 Jan;8(1):93-101. doi: 10.1016/j.dhjo.2014.06.003. Epub 2014 Jun 30.
- Lambrenos K, Weindling AM, Calam R, Cox AD. The effect of a child's disability on mother's mental health. Arch Dis Child. 1996 Feb;74(2):115-20. doi: 10.1136/adc.74.2.115.
- Festante F, Antonelli C, Chorna O, Corsi G, Guzzetta A. Parent-Infant Interaction during the First Year of Life in Infants at High Risk for Cerebral Palsy: A Systematic Review of the Literature. Neural Plast. 2019 Apr 15;2019:5759694. doi: 10.1155/2019/5759694. eCollection 2019.
- Eliasson AC, Sjostrand L, Ek L, Krumlinde-Sundholm L, Tedroff K. Efficacy of baby-CIMT: study protocol for a randomised controlled trial on infants below age 12 months, with clinical signs of unilateral CP. BMC Pediatr. 2014 Jun 5;14:141. doi: 10.1186/1471-2431-14-141.
- Zhou X, Li X, Jin M, Zhou X, Liang J, Zhu J, Meng Q, Du Q. The effects of environmental enrichment in infants with or at high risk of cerebral palsy: an updated systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2025 Aug 23;25(1):642. doi: 10.1186/s12887-025-05954-5.
- Basu AP. Early intervention for infants at high risk for cerebral palsy: evidently important, but where's the evidence? Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):762. doi: 10.1111/dmcn.14875. Epub 2021 Apr 6. No abstract available.
- Damiano DL, Longo E. Early intervention evidence for infants with or at risk for cerebral palsy: an overview of systematic reviews. Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):771-784. doi: 10.1111/dmcn.14855. Epub 2021 Apr 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-45652
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .