Valmentaminen, Oppiminen, Voimaantuminen aivohalvauksessa - 6 viikon integroitu fysio-/ergoterapia hoitajan "esittely" leiri vauvoille, joilla on diagnosoitu tai korkea riski aivohalvausta (CIRCLE-CP)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
CIRCLE-CP-tutkimus: Valmennus, oppiminen, voimaantuminen aivohalvauksessa - 6-viikkoinen integroitu fysio-/toimintaterapeuttinen hoitajan "esitieto"-valmennusleiri lapsille, joilla on diagnosoitu aivohalvaus tai jotka ovat korkeassa riskiryhmässä aivohalvausta sairastua
Tämä tutkimus keskittyy hoitajan tietoon, mukavuuteen ja luottamukseen vuorovaikutuksessa ja tukemisessa vauvallaan, jolla on CP (infantilia paralyysi) tai korkea riski sairastua CP:hen.
Neljä hoitajaa ja heidän vauvojaan on yhdessä kohortissa arvioimaan ryhmäintervention hyötyjä.
Interventio toteutetaan ryhmässä, bootcamp-tyylisessä koulutusmuodossa, jota johtaa kliininen tiimi, johon kuuluvat lastenfysiatri, fysioterapeutti ja toimintaterapeutti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ohjelma pyrkii tarjoamaan hoitajille jäsenneltyä koulutusta ja käytännön taitoja liittyen aivohalvauksen varhaiseen puuttumiseen.
Istuntojen sisältöön kuuluu: (1) aivohalvauksen määritelmän ja luonteen ymmärtäminen; (2) varhaisen puuttumisen tärkeys ja imeväisen neuroplastisuuden periaatteet; ja (3) perusvarhaiset motoriset strategiat ja CP-spesifiset terapeuttiset periaatteet, joita yleisesti käytetään fysioterapiassa ja toimintaterapiassa.
Istunnot sisältävät terapeutin esittelyn, hoitajan valmennusta ja ohjattua motorista leikkiä imeväisen kanssa.
Lisäksi tiedonrakentamisen tavoitteisiin kuuluu tarkoituksellinen hoitajan tuki aivohalvauksen varhaisen diagnoosin jälkeen, ja tämä saavutetaan edistämällä vertaistukea samankaltaisia kokemuksia jakavien perheiden keskuudessa sekä vahvistamalla hoitajia heidän lastensa varhaisen puuttumisen järjestelmässä navigoinnissa ja asian ajamisessa.
Tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen interventioon liittyvillä vanhempien Likert-asteikon kyselyillä, jotka mittaavat (1) hoitajan koettua tietoa, mukavuutta ja luottamusta vuorovaikutuksessa imeväisen kanssa, (2) koettua ryhmäohjelman hyötyä ja (3) hoitajan valmiutta osallistua aktiivisesti jatkuvaan pitkittäiseen CP-spesifiseen varhaiseen puuttumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jasmine Ng, MD
- Puhelinnumero: 510-428-3655
- Sähköposti: jasmine.ng@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmine Ng, MD
- Puhelinnumero: 510-428-3655
- Sähköposti: jasmine.ng@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Jasmine Ng, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vauvat 3–15 kuukauden korjattu ikä rekisteröityessä
- Diagnosoitu CP tai korkea CP:n mahdollisuus
- Ei vielä kävele itsenäisesti lähtötilanteessa
- Lääketieteellisesti vakaa terapeuttista käsittelyä ja ryhmäleikkejä varten
- Ensisijainen hoitaja (≥18 vuotta) pystyy osallistumaan kaikkiin viikoittaisiin ryhmätilaisuuksiin
- Vain englanninkieliset
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen tila (esim. tiheät happipulssin laskut, oksennukset, hallitsemattomat kohtaukset) tai akuutit rajoitukset, jotka eivät sovi osallistumiseen
- Samanaikainen osallistuminen toiseen intensiiviseen motoriseen ohjelmaan
- Vakavat aistihäiriöt, jotka estävät osallistumisen ryhmäohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitaja-vauva
|
Tämä tutkimus keskittyy hoitajan tietoon, mukavuuteen ja luottamukseen vuorovaikutuksessa ja tuessa vauvalleen, jolla on CP (cerebral palsy) tai joka on korkean riskin ryhmässä CP:n kehittymisen suhteen.
Esittely ja ohjattu harjoittelu, hoitajan-vauvan käytännön vuorovaikutusharjoittelu, kotiharjoitusohjelma ja tuki vanhemman-vauvan vuorovaikutuksen vahvistamiseksi CP-perusasioista.
Esittely ja ohjattu harjoittelu, hoitajan-vauvan käytännön vuorovaikutusharjoittelu, kotiharjoitusohjelma ja tuki vanhemman-vauvan vuorovaikutuksen vahvistamiseksi CP-perusasioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitavan omaisen tietämys, mukavuus ja luottamus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon.
|
Muutos lähtöarvosta huoltajan havaitsemassa tiedossa, mukavuudessa ja luottamuksessa vuorovaikutuksessa ja tuen antamisessa lapselleen, jolla on CP tai korkea CP-riski, integroidun fysio- ja toimintaterapian hoitajakeskeisen ryhmäintervention kautta 6 viikon kohdalla.
|
Perustaso 6 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäinterventio
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 viikkoon.
|
Muutos lähtötasosta hoitajan havainnoidussa ryhmäintervention hyödyssä vanhempainkyselyssä 6 viikon kohdalla.
|
Alkutilanteesta 6 viikkoon.
|
|
Varhainen Aloitus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon kuluessa.
|
Muutos lähtötasosta varhaisen aloituksen kotiin perustuvien varhaisten interventiopalveluiden valmiuteen ja hyväksyntään 6 viikon kohdalla.
|
Perustaso 6 viikon kuluessa.
|
|
Ryhmien toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilasta 6 viikkoon.
|
Perusarvosta tapahtunut muutos ryhmäohjelman toteutettavuudessa ja hyväksyttävyydessä Vanhempien kyselyssä 6 viikon kohdalla.
|
Alkuperäisestä tilasta 6 viikkoon.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan palaute
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilasta 6 viikon kuluessa.
|
Muutos lähtöarvosta vertaistuen, esteiden ja ehdotettujen ohjelmien parannusten osalta vanhempien kyselyssä 6 viikon kohdalla.
|
Alkuperäisestä tilasta 6 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Svensson K, Sundelin H, Eliasson AC. Outcomes of a Parent-Delivered Baby-mCIMT Model for Infants at High Risk of Unilateral Cerebral Palsy Using Remote Coaching in Telerehabilitation. Children (Basel). 2024 Jan 15;11(1):101. doi: 10.3390/children11010101.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Morgan C, Fetters L, Adde L, Badawi N, Bancale A, Boyd RN, Chorna O, Cioni G, Damiano DL, Darrah J, de Vries LS, Dusing S, Einspieler C, Eliasson AC, Ferriero D, Fehlings D, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Mak C, Maitre N, McIntyre S, Mei C, Morgan A, Kakooza-Mwesige A, Romeo DM, Sanchez K, Spittle A, Shepherd R, Thornton M, Valentine J, Ward R, Whittingham K, Zamany A, Novak I. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021 Aug 1;175(8):846-858. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0878.
- Karstad SB, Bjorseth A, Lindstedt J, Brenne AS, Steihaug H, Elvrum AG. Parental Coping, Representations, and Interactions with Their Infants at High Risk of Cerebral Palsy. J Clin Med. 2022 Dec 29;12(1):277. doi: 10.3390/jcm12010277.
- Harniess PA, Gibbs D, Bezemer J, Purna Basu A. Parental engagement in early intervention for infants with cerebral palsy-A realist synthesis. Child Care Health Dev. 2022 May;48(3):359-377. doi: 10.1111/cch.12916. Epub 2021 Nov 1.
- Barfoot J, Meredith P, Ziviani J, Whittingham K. Parent-child interactions and children with cerebral palsy: An exploratory study investigating emotional availability, functional ability, and parent distress. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):812-822. doi: 10.1111/cch.12493. Epub 2017 Jul 23.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Laynez-Rubio C, Perez-Marfil MN, Marti-Garcia C, Benitez-Feliponi A, Berrocal-Castellano M, Cruz-Quintana F. Feelings of loss in parents of children with infantile cerebral palsy. Disabil Health J. 2015 Jan;8(1):93-101. doi: 10.1016/j.dhjo.2014.06.003. Epub 2014 Jun 30.
- Lambrenos K, Weindling AM, Calam R, Cox AD. The effect of a child's disability on mother's mental health. Arch Dis Child. 1996 Feb;74(2):115-20. doi: 10.1136/adc.74.2.115.
- Festante F, Antonelli C, Chorna O, Corsi G, Guzzetta A. Parent-Infant Interaction during the First Year of Life in Infants at High Risk for Cerebral Palsy: A Systematic Review of the Literature. Neural Plast. 2019 Apr 15;2019:5759694. doi: 10.1155/2019/5759694. eCollection 2019.
- Eliasson AC, Sjostrand L, Ek L, Krumlinde-Sundholm L, Tedroff K. Efficacy of baby-CIMT: study protocol for a randomised controlled trial on infants below age 12 months, with clinical signs of unilateral CP. BMC Pediatr. 2014 Jun 5;14:141. doi: 10.1186/1471-2431-14-141.
- Zhou X, Li X, Jin M, Zhou X, Liang J, Zhu J, Meng Q, Du Q. The effects of environmental enrichment in infants with or at high risk of cerebral palsy: an updated systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2025 Aug 23;25(1):642. doi: 10.1186/s12887-025-05954-5.
- Basu AP. Early intervention for infants at high risk for cerebral palsy: evidently important, but where's the evidence? Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):762. doi: 10.1111/dmcn.14875. Epub 2021 Apr 6. No abstract available.
- Damiano DL, Longo E. Early intervention evidence for infants with or at risk for cerebral palsy: an overview of systematic reviews. Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):771-784. doi: 10.1111/dmcn.14855. Epub 2021 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-45652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .