- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07469514
Coaching, Aprendizaje, Empoderamiento en Parálisis Cerebral - un Campamento de Iniciación Integrado de Fisioterapia/Terapia Ocupacional de 6 Semanas para Cuidadores de Bebés Diagnosticados con o en Alto Riesgo de Parálisis Cerebral (CIRCLE-CP)
13 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Estudio CIRCLE-CP: Coaching, Aprendizaje, Empoderamiento en Parálisis Cerebral - un Campamento de Iniciación Integrado de Fisioterapia/Terapia Ocupacional de 6 Semanas para Cuidadores de Bebés Diagnosticados con o en Alto Riesgo de Parálisis Cerebral
Este estudio se centra en el conocimiento, la comodidad y la confianza del cuidador al interactuar y apoyar a su bebé con parálisis cerebral (PC) o con alto riesgo de padecer parálisis cerebral.
Cuatro cuidadores con sus bebés formarán una cohorte para evaluar los beneficios de la intervención grupal.
La intervención se lleva a cabo en un formato educativo grupal, estilo campo de entrenamiento, dirigido por un equipo clínico que incluye fisiatra pediátrico, fisioterapeuta y terapeuta ocupacional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este programa tiene como objetivo proporcionar a los cuidadores educación estructurada y habilidades prácticas relacionadas con la intervención temprana de la parálisis cerebral.
El contenido de las sesiones incluye: (1) comprender la definición y la naturaleza de la parálisis cerebral; (2) la importancia de la intervención temprana y los principios de la neuroplasticidad infantil; y (3) estrategias motoras tempranas fundamentales y principios terapéuticos específicos para la PC comúnmente utilizados en fisioterapia y terapia ocupacional.
Las sesiones incorporan demostraciones del terapeuta, orientación para cuidadores y juegos motores guiados con el bebé.
Además de la construcción de conocimientos, la intervención también tiene como objetivo brindar apoyo intencional a los cuidadores después del diagnóstico temprano de PC, y lo logra fomentando el apoyo entre pares entre familias con experiencias similares y empoderando a los cuidadores para navegar y abogar dentro del sistema de intervención temprana de su hijo.
Los resultados se evaluarán mediante encuestas de escala Likert de los padres antes y después de la intervención, que miden (1) el conocimiento percibido por el cuidador, la comodidad y la confianza al interactuar con su bebé, (2) el beneficio percibido del programa grupal y (3) la preparación del cuidador para participar activamente en la intervención temprana específica para la PC longitudinal en curso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jasmine Ng, MD
- Número de teléfono: 510-428-3655
- Correo electrónico: jasmine.ng@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
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Contacto:
- Jasmine Ng, MD
- Número de teléfono: 510-428-3655
- Correo electrónico: jasmine.ng@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Jasmine Ng, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes de 3 a 15 meses de edad corregida en el momento de la inscripción
- Diagnosticados de PC o con alta probabilidad de PC
- Que aún no caminan de forma independiente al inicio del estudio
- Estabilidad médica para el manejo terapéutico y el juego en grupo
- Cuidador principal (≥18 años) capaz de asistir a todas las sesiones grupales semanales
- Solo hablantes de inglés
Criterios de exclusión:
- Estado médico inestable (p. ej., desaturaciones frecuentes, vómitos, convulsiones no controladas) o restricciones agudas incompatibles con la participación
- Inscripción simultánea en otro programa motor intensivo
- Déficits sensoriales profundos que impidan la participación en el programa grupal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidador-Bebé
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Este estudio se centra en el conocimiento, la comodidad y la confianza del cuidador al interactuar con y apoyar a su bebé con parálisis cerebral (PC) o con alto riesgo de padecer parálisis cerebral.
Demostración y práctica guiada, práctica de interacción práctica entre cuidador y bebé, programa de ejercicios en el hogar y apoyo para fortalecer la interacción padre/madre-bebé sobre los conceptos básicos de la Parálisis Cerebral.
Demostración y práctica guiada, práctica interactiva práctica entre cuidador y bebé, programa de ejercicios en el hogar y apoyo para fortalecer la interacción padre-bebé sobre los conceptos básicos de la Parálisis Cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento, comodidad y confianza del cuidador
Periodo de tiempo: Baseline hasta 6 semanas.
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Cambio desde el inicio en el conocimiento, comodidad y confianza percibidos por el cuidador al interactuar con y apoyar a su bebé con PC o alto riesgo de PC mediante una intervención grupal centrada en el cuidador de PT/OT integrada a las 6 semanas.
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Baseline hasta 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervención grupal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Cambio desde el inicio en el beneficio percibido por el cuidador de la intervención grupal en la Encuesta Parental a las 6 semanas.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Inicio Temprano
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Cambio desde la línea de base en la disposición y aceptación de los servicios de intervención temprana en el hogar Early Start a las 6 semanas.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Viabilidad de Grupos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Cambio desde la línea de base en la viabilidad y aceptabilidad del programa grupal en la Encuesta de Padres a las 6 semanas.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios del cuidador
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Cambio desde el valor basal en apoyo entre iguales, barreras y mejoras sugeridas para el programa en la Encuesta Parental a las 6 semanas.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Svensson K, Sundelin H, Eliasson AC. Outcomes of a Parent-Delivered Baby-mCIMT Model for Infants at High Risk of Unilateral Cerebral Palsy Using Remote Coaching in Telerehabilitation. Children (Basel). 2024 Jan 15;11(1):101. doi: 10.3390/children11010101.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Morgan C, Fetters L, Adde L, Badawi N, Bancale A, Boyd RN, Chorna O, Cioni G, Damiano DL, Darrah J, de Vries LS, Dusing S, Einspieler C, Eliasson AC, Ferriero D, Fehlings D, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Mak C, Maitre N, McIntyre S, Mei C, Morgan A, Kakooza-Mwesige A, Romeo DM, Sanchez K, Spittle A, Shepherd R, Thornton M, Valentine J, Ward R, Whittingham K, Zamany A, Novak I. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021 Aug 1;175(8):846-858. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0878.
- Karstad SB, Bjorseth A, Lindstedt J, Brenne AS, Steihaug H, Elvrum AG. Parental Coping, Representations, and Interactions with Their Infants at High Risk of Cerebral Palsy. J Clin Med. 2022 Dec 29;12(1):277. doi: 10.3390/jcm12010277.
- Harniess PA, Gibbs D, Bezemer J, Purna Basu A. Parental engagement in early intervention for infants with cerebral palsy-A realist synthesis. Child Care Health Dev. 2022 May;48(3):359-377. doi: 10.1111/cch.12916. Epub 2021 Nov 1.
- Barfoot J, Meredith P, Ziviani J, Whittingham K. Parent-child interactions and children with cerebral palsy: An exploratory study investigating emotional availability, functional ability, and parent distress. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):812-822. doi: 10.1111/cch.12493. Epub 2017 Jul 23.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Laynez-Rubio C, Perez-Marfil MN, Marti-Garcia C, Benitez-Feliponi A, Berrocal-Castellano M, Cruz-Quintana F. Feelings of loss in parents of children with infantile cerebral palsy. Disabil Health J. 2015 Jan;8(1):93-101. doi: 10.1016/j.dhjo.2014.06.003. Epub 2014 Jun 30.
- Lambrenos K, Weindling AM, Calam R, Cox AD. The effect of a child's disability on mother's mental health. Arch Dis Child. 1996 Feb;74(2):115-20. doi: 10.1136/adc.74.2.115.
- Festante F, Antonelli C, Chorna O, Corsi G, Guzzetta A. Parent-Infant Interaction during the First Year of Life in Infants at High Risk for Cerebral Palsy: A Systematic Review of the Literature. Neural Plast. 2019 Apr 15;2019:5759694. doi: 10.1155/2019/5759694. eCollection 2019.
- Eliasson AC, Sjostrand L, Ek L, Krumlinde-Sundholm L, Tedroff K. Efficacy of baby-CIMT: study protocol for a randomised controlled trial on infants below age 12 months, with clinical signs of unilateral CP. BMC Pediatr. 2014 Jun 5;14:141. doi: 10.1186/1471-2431-14-141.
- Zhou X, Li X, Jin M, Zhou X, Liang J, Zhu J, Meng Q, Du Q. The effects of environmental enrichment in infants with or at high risk of cerebral palsy: an updated systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2025 Aug 23;25(1):642. doi: 10.1186/s12887-025-05954-5.
- Basu AP. Early intervention for infants at high risk for cerebral palsy: evidently important, but where's the evidence? Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):762. doi: 10.1111/dmcn.14875. Epub 2021 Apr 6. No abstract available.
- Damiano DL, Longo E. Early intervention evidence for infants with or at risk for cerebral palsy: an overview of systematic reviews. Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):771-784. doi: 10.1111/dmcn.14855. Epub 2021 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis cerebral
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia laboral
- Modalidades de fisioterapia
Otros números de identificación del estudio
- 25-45652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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