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Coaching, Aprendizaje, Empoderamiento en Parálisis Cerebral - un Campamento de Iniciación Integrado de Fisioterapia/Terapia Ocupacional de 6 Semanas para Cuidadores de Bebés Diagnosticados con o en Alto Riesgo de Parálisis Cerebral (CIRCLE-CP)

13 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Estudio CIRCLE-CP: Coaching, Aprendizaje, Empoderamiento en Parálisis Cerebral - un Campamento de Iniciación Integrado de Fisioterapia/Terapia Ocupacional de 6 Semanas para Cuidadores de Bebés Diagnosticados con o en Alto Riesgo de Parálisis Cerebral

Este estudio se centra en el conocimiento, la comodidad y la confianza del cuidador al interactuar y apoyar a su bebé con parálisis cerebral (PC) o con alto riesgo de padecer parálisis cerebral. Cuatro cuidadores con sus bebés formarán una cohorte para evaluar los beneficios de la intervención grupal. La intervención se lleva a cabo en un formato educativo grupal, estilo campo de entrenamiento, dirigido por un equipo clínico que incluye fisiatra pediátrico, fisioterapeuta y terapeuta ocupacional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este programa tiene como objetivo proporcionar a los cuidadores educación estructurada y habilidades prácticas relacionadas con la intervención temprana de la parálisis cerebral. El contenido de las sesiones incluye: (1) comprender la definición y la naturaleza de la parálisis cerebral; (2) la importancia de la intervención temprana y los principios de la neuroplasticidad infantil; y (3) estrategias motoras tempranas fundamentales y principios terapéuticos específicos para la PC comúnmente utilizados en fisioterapia y terapia ocupacional. Las sesiones incorporan demostraciones del terapeuta, orientación para cuidadores y juegos motores guiados con el bebé. Además de la construcción de conocimientos, la intervención también tiene como objetivo brindar apoyo intencional a los cuidadores después del diagnóstico temprano de PC, y lo logra fomentando el apoyo entre pares entre familias con experiencias similares y empoderando a los cuidadores para navegar y abogar dentro del sistema de intervención temprana de su hijo. Los resultados se evaluarán mediante encuestas de escala Likert de los padres antes y después de la intervención, que miden (1) el conocimiento percibido por el cuidador, la comodidad y la confianza al interactuar con su bebé, (2) el beneficio percibido del programa grupal y (3) la preparación del cuidador para participar activamente en la intervención temprana específica para la PC longitudinal en curso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jasmine Ng, MD
  • Número de teléfono: 510-428-3655
  • Correo electrónico: jasmine.ng@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jasmine Ng, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes de 3 a 15 meses de edad corregida en el momento de la inscripción
  • Diagnosticados de PC o con alta probabilidad de PC
  • Que aún no caminan de forma independiente al inicio del estudio
  • Estabilidad médica para el manejo terapéutico y el juego en grupo
  • Cuidador principal (≥18 años) capaz de asistir a todas las sesiones grupales semanales
  • Solo hablantes de inglés

Criterios de exclusión:

  • Estado médico inestable (p. ej., desaturaciones frecuentes, vómitos, convulsiones no controladas) o restricciones agudas incompatibles con la participación
  • Inscripción simultánea en otro programa motor intensivo
  • Déficits sensoriales profundos que impidan la participación en el programa grupal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuidador-Bebé
Este estudio se centra en el conocimiento, la comodidad y la confianza del cuidador al interactuar con y apoyar a su bebé con parálisis cerebral (PC) o con alto riesgo de padecer parálisis cerebral.
Demostración y práctica guiada, práctica de interacción práctica entre cuidador y bebé, programa de ejercicios en el hogar y apoyo para fortalecer la interacción padre/madre-bebé sobre los conceptos básicos de la Parálisis Cerebral.
Demostración y práctica guiada, práctica interactiva práctica entre cuidador y bebé, programa de ejercicios en el hogar y apoyo para fortalecer la interacción padre-bebé sobre los conceptos básicos de la Parálisis Cerebral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento, comodidad y confianza del cuidador
Periodo de tiempo: Baseline hasta 6 semanas.
Cambio desde el inicio en el conocimiento, comodidad y confianza percibidos por el cuidador al interactuar con y apoyar a su bebé con PC o alto riesgo de PC mediante una intervención grupal centrada en el cuidador de PT/OT integrada a las 6 semanas.
Baseline hasta 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención grupal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas.
Cambio desde el inicio en el beneficio percibido por el cuidador de la intervención grupal en la Encuesta Parental a las 6 semanas.
Desde el inicio hasta las 6 semanas.
Inicio Temprano
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas.
Cambio desde la línea de base en la disposición y aceptación de los servicios de intervención temprana en el hogar Early Start a las 6 semanas.
Desde el inicio hasta las 6 semanas.
Viabilidad de Grupos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas.
Cambio desde la línea de base en la viabilidad y aceptabilidad del programa grupal en la Encuesta de Padres a las 6 semanas.
Desde el inicio hasta las 6 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios del cuidador
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas.
Cambio desde el valor basal en apoyo entre iguales, barreras y mejoras sugeridas para el programa en la Encuesta Parental a las 6 semanas.
Desde el inicio hasta las 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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