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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07469514
Coaching, Apprentissage, Autonomisation dans la Paralysie Cérébrale - un Bootcamp «Primer» Intégré de 6 Semaines en Kinésithérapie/Ergothérapie pour les Aidants d'Enfants Diagnostiqués avec ou à Haut Risque de Paralysie Cérébrale (CIRCLE-CP)
13 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Étude CIRCLE-CP : Coaching, Apprentissage, Autonomisation dans la Paralysie Cérébrale - un "Primer" Bootcamp Intégré de 6 Semaines en Kinésithérapie/Ergothérapie pour les Aidants d'Enfants Diagnostiqués avec ou à Haut Risque de Paralysie Cérébrale
Cette étude se concentre sur les connaissances, le confort et la confiance du soignant dans l'interaction et le soutien de leur nourrisson atteint de paralysie cérébrale (PC) ou présentant un risque élevé de paralysie cérébrale.
Quatre soignants avec leurs nourrissons constitueront une cohorte pour évaluer les bénéfices de l'intervention de groupe.
L'intervention est dispensée dans un format éducatif de type bootcamp en groupe, dirigé par une équipe clinique comprenant un physiâtre pédiatrique, un kinésithérapeute et un ergothérapeute.
Quatre soignants avec leurs nourrissons constitueront une cohorte pour évaluer les bénéfices de l'intervention de groupe.
L'intervention est dispensée dans un format éducatif de type bootcamp en groupe, dirigé par une équipe clinique comprenant un physiâtre pédiatrique, un kinésithérapeute et un ergothérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce programme vise à fournir aux aidants une éducation structurée et des compétences pratiques liées à l'intervention précoce de la paralysie cérébrale.
Le contenu des sessions comprend : (1) la compréhension de la définition et de la nature de la paralysie cérébrale ; (2) l'importance de l'intervention précoce et les principes de la neuroplasticité infantile ; et (3) les stratégies motrices précoces fondamentales et les principes thérapeutiques spécifiques à la PC couramment utilisés en kinésithérapie et en ergothérapie.
Les sessions intègrent une démonstration du thérapeute, un coaching de l'aidant et un jeu moteur guidé avec le nourrisson.
En plus de l'acquisition de connaissances, l'intervention vise également à fournir un soutien intentionnel aux aidants suite au diagnostic précoce de la PC, et y parvient en favorisant le soutien par les pairs entre les familles ayant des expériences similaires, et en autonomisant les aidants dans la navigation et la défense de leurs intérêts au sein du système d'intervention précoce de leur enfant.
Les résultats seront évalués par des enquêtes parentales sur l'échelle de Likert avant et après l'intervention, mesurant (1) les connaissances perçues par l'aidant, le confort et la confiance dans l'interaction avec leur nourrisson, (2) le bénéfice perçu du programme de groupe, et (3) la préparation de l'aidant à s'engager activement dans une intervention précoce longitudinale spécifique à la PC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jasmine Ng, MD
- Numéro de téléphone: 510-428-3655
- E-mail: jasmine.ng@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
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Contact:
- Jasmine Ng, MD
- Numéro de téléphone: 510-428-3655
- E-mail: jasmine.ng@ucsf.edu
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Chercheur principal:
- Jasmine Ng, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Nourrissons de 3 à 15 mois d'âge corrigé à l'inscription
- Diagnostiqués avec une PC ou à forte probabilité de PC
- Ne marchant pas encore de manière indépendante au départ
- Médicalement stables pour la manipulation thérapeutique et le jeu en groupe
- Principal aidant (≥ 18 ans) capable d'assister à toutes les séances hebdomadaires de groupe
- Anglophones uniquement
Critères d'exclusion :
- État médical instable (par exemple, désaturations fréquentes, vomissements, crises incontrôlées) ou restrictions aiguës incompatibles avec la participation
- Inscription simultanée à un autre programme moteur intensif
- Déficiences sensorielles profondes empêchant la participation au programme de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Aidant-Nourrisson
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Cette étude se concentre sur les connaissances, le confort et la confiance du soignant dans l'interaction et le soutien de leur nourrisson atteint de paralysie cérébrale (PC) ou à haut risque de paralysie cérébrale.
Démonstration et pratique guidée, pratique d'interaction pratique entre soignant et nourrisson, programme d'exercices à domicile, et soutien pour renforcer l'interaction parent-nourrisson sur les bases de l'Infirmité Motrice Cérébrale.
Démonstration et pratique guidée, pratique d'interaction pratique nourrisson-aidant, programme d'exercices à domicile, et soutien pour renforcer l'interaction parent-nourrisson sur les bases de la Paralysie Cérébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances, confort et confiance des aidants
Délai: De la base à 6 semaines.
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Changement par rapport à la valeur de base dans les connaissances, le confort et la confiance perçus par le soignant lors de l'interaction et du soutien de leur nourrisson atteint de PC ou à haut risque de PC grâce à une intervention de groupe intégrée en physiothérapie/ergothérapie centrée sur le soignant à 6 semaines.
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De la base à 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervention de groupe
Délai: De la ligne de base à 6 semaines.
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'effet perçu par l'aidant de l'intervention de groupe sur l'Enquête Parentale à 6 semaines.
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De la ligne de base à 6 semaines.
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Début Précoce
Délai: De la ligne de base à 6 semaines.
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Variation par rapport à l'état initial de la préparation et de l'acceptation des services d'intervention précoce à domicile Early Start à 6 semaines.
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De la ligne de base à 6 semaines.
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Faisabilité des Groupes
Délai: De la ligne de base à 6 semaines.
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Évolution par rapport au départ de la faisabilité et de l'acceptabilité du programme de groupe sur l'Enquête Parentale à 6 semaines.
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De la ligne de base à 6 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour du soignant
Délai: De la ligne de base à 6 semaines.
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Évolution par rapport à la ligne de base du soutien par les pairs, des obstacles et des améliorations suggérées au programme sur l'enquête parentale à 6 semaines.
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De la ligne de base à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Svensson K, Sundelin H, Eliasson AC. Outcomes of a Parent-Delivered Baby-mCIMT Model for Infants at High Risk of Unilateral Cerebral Palsy Using Remote Coaching in Telerehabilitation. Children (Basel). 2024 Jan 15;11(1):101. doi: 10.3390/children11010101.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Morgan C, Fetters L, Adde L, Badawi N, Bancale A, Boyd RN, Chorna O, Cioni G, Damiano DL, Darrah J, de Vries LS, Dusing S, Einspieler C, Eliasson AC, Ferriero D, Fehlings D, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Mak C, Maitre N, McIntyre S, Mei C, Morgan A, Kakooza-Mwesige A, Romeo DM, Sanchez K, Spittle A, Shepherd R, Thornton M, Valentine J, Ward R, Whittingham K, Zamany A, Novak I. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021 Aug 1;175(8):846-858. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0878.
- Karstad SB, Bjorseth A, Lindstedt J, Brenne AS, Steihaug H, Elvrum AG. Parental Coping, Representations, and Interactions with Their Infants at High Risk of Cerebral Palsy. J Clin Med. 2022 Dec 29;12(1):277. doi: 10.3390/jcm12010277.
- Harniess PA, Gibbs D, Bezemer J, Purna Basu A. Parental engagement in early intervention for infants with cerebral palsy-A realist synthesis. Child Care Health Dev. 2022 May;48(3):359-377. doi: 10.1111/cch.12916. Epub 2021 Nov 1.
- Barfoot J, Meredith P, Ziviani J, Whittingham K. Parent-child interactions and children with cerebral palsy: An exploratory study investigating emotional availability, functional ability, and parent distress. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):812-822. doi: 10.1111/cch.12493. Epub 2017 Jul 23.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Laynez-Rubio C, Perez-Marfil MN, Marti-Garcia C, Benitez-Feliponi A, Berrocal-Castellano M, Cruz-Quintana F. Feelings of loss in parents of children with infantile cerebral palsy. Disabil Health J. 2015 Jan;8(1):93-101. doi: 10.1016/j.dhjo.2014.06.003. Epub 2014 Jun 30.
- Lambrenos K, Weindling AM, Calam R, Cox AD. The effect of a child's disability on mother's mental health. Arch Dis Child. 1996 Feb;74(2):115-20. doi: 10.1136/adc.74.2.115.
- Festante F, Antonelli C, Chorna O, Corsi G, Guzzetta A. Parent-Infant Interaction during the First Year of Life in Infants at High Risk for Cerebral Palsy: A Systematic Review of the Literature. Neural Plast. 2019 Apr 15;2019:5759694. doi: 10.1155/2019/5759694. eCollection 2019.
- Eliasson AC, Sjostrand L, Ek L, Krumlinde-Sundholm L, Tedroff K. Efficacy of baby-CIMT: study protocol for a randomised controlled trial on infants below age 12 months, with clinical signs of unilateral CP. BMC Pediatr. 2014 Jun 5;14:141. doi: 10.1186/1471-2431-14-141.
- Zhou X, Li X, Jin M, Zhou X, Liang J, Zhu J, Meng Q, Du Q. The effects of environmental enrichment in infants with or at high risk of cerebral palsy: an updated systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2025 Aug 23;25(1):642. doi: 10.1186/s12887-025-05954-5.
- Basu AP. Early intervention for infants at high risk for cerebral palsy: evidently important, but where's the evidence? Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):762. doi: 10.1111/dmcn.14875. Epub 2021 Apr 6. No abstract available.
- Damiano DL, Longo E. Early intervention evidence for infants with or at risk for cerebral palsy: an overview of systematic reviews. Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):771-784. doi: 10.1111/dmcn.14855. Epub 2021 Apr 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-45652
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .