Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coaching, Læring, Styrking ved Cerebral Parese - en 6-ukers Integrert Fysioterapi/Ergoterapi-omsorgsgiver "Primer" Bootcamp for spedbarn med Diagnose eller Høy Risiko for Cerebral Parese (CIRCLE-CP)

13. juli 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

CIRCLE-CP-studiet: Coaching, læring, styrking ved cerebral parese – en 6-ukers integrert PT/OT-omsorgsgiver-«primer»-bootcamp for spedbarn med diagnose eller høy risiko for cerebral parese

Denne studien fokuserer på omsorgspersonens kunnskap, komfort og selvtillit i interaksjon med og støtte til sitt spedbarn med Cerebral Parese (CP) eller med høy risiko for Cerebral Parese. Fire omsorgspersoner med sine spedbarn vil være i én kohort for å vurdere fordelene med gruppeintervensjon. Intervensjonen leveres i en gruppe, bootcamp-stil undervisningsformat ledet av klinisk team inkludert barnefysiatriker, fysioterapeut og ergoterapeut.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette programmet har som mål å gi omsorgspersoner strukturert utdanning og praktiske ferdigheter knyttet til tidlig intervensjon ved cerebral parese. Sesjonsinnholdet inkluderer: (1) forståelse av definisjonen og naturen til cerebral parese; (2) betydningen av tidlig intervensjon og prinsipper for nevroplastisitet hos spedbarn; og (3) grunnleggende tidlige motoriske strategier og CP-spesifikke terapeutiske prinsipper som vanligvis brukes i fysioterapi og ergoterapi. Sesjonene inneholder terapeutdemonstrasjon, veiledning av omsorgspersoner og veiledet motorisk lek med spedbarnet. I tillegg til kunnskapsbygging, har intervensjonen også som mål å gi målrettet støtte til omsorgspersoner etter tidlig diagnosering av CP, og oppnår dette gjennom å fremme støtte blant jevnaldrende blant familier med lignende erfaringer, og å styrke omsorgspersoner i å navigere og argumentere innenfor barnets tidlige intervensjonssystem. Resultatene vil bli vurdert gjennom foreldreskalaundersøkelser før og etter intervensjon som måler (1) omsorgspersonens opplevde kunnskap, komfort og selvtillit i samspill med spedbarnet sitt, (2) opplevd nytte av gruppeprogrammet, og (3) omsorgspersonens beredskap til å delta aktivt i pågående langvarig CP-spesifikk tidlig intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jasmine Ng, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn 3–15 måneder korrigert alder ved inkludering
  • Diagnostisert med CP eller med høy sannsynlighet for CP
  • Ikke uavhengig gående ved baseline
  • Medisinsk stabil for terapeutisk håndtering og gruppelek
  • Primæromsorgsperson (≥18 år) kan delta på alle ukentlige gruppesessioner
  • Kun engelsktalende

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabil medisinsk tilstand (f.eks. hyppige desatureringer, emeser, ukontrollerte anfall) eller akutte restriksjoner uforenlige med deltakelse
  • Samtidig inkludering i et annet intensivt motorisk program
  • Dybde sensoriske nedsatte funksjoner som hindrer deltakelse i gruppeprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Omsorgsperson-Spædbarn
Atferdsmessig: Omsorgsgivers kunnskap
Denne studien fokuserer på omsorgspersonens kunnskap, komfort og selvtillit i å samhandle med og støtte sitt barn med cerebral parese (CP) eller med høy risiko for cerebral parese.
Atferdsmessig: Fysioterapi
Demonstrasjon og veiledet trening, omsorgsgiver-spedbarn hender-på interaksjonstrening, hjemmeøvingsprogram, og støtte for å styrke forelder-spedbarn interaksjon om Cerebral Parese grunnleggende.
Atferdsmessig: Ergoterapi
Demonstrasjon og veiledet øving, omsorgsperson-barn hender-på interaksjonspraksis, hjemmeøvingsprogram, og støtte for å styrke forelder-barn interaksjon om Cerebral Parese grunnleggende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners kunnskap, komfort og selvtillit
Tidsramme: Utenfor behandling til 6 uker.
Endring fra baseline i omsorgspersonens opplevde kunnskap, komfort og selvtillit ved interaksjon med og støtte til deres spedbarn med CP eller høy CP-risiko gjennom integrert PT/OT gruppeintervensjon rettet mot omsorgspersoner etter 6 uker.
Utenfor behandling til 6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeintervensjon
Tidsramme: Utsgangspunkt til 6 uker.
Endring fra baseline i omsorgspersonens opplevde nytte av gruppeintervensjonen på Foreldreundersøkelsen ved 6 uker.
Utsgangspunkt til 6 uker.
Tidlig start
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
Endring fra utgangspunktet i beredskap og aksept for Early Start hjemmebaserte tidlige intervensjonstjenester ved 6 uker.
Baseline til 6 uker.
Gjennomførbarhet av grupper
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker.
Endring fra baseline i gjennomførbarhet og aksept av gruppeprogrammet på Foreldreskjema ved 6 uker.
Fra baseline til 6 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson tilbakemelding
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
Endring fra baseline i jevnalderstøtte, barrierer og foreslåtte programforbedringer på foreldreskjema ved 6 uker.
Baseline til 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-45652

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere