Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Coaching, Lernen, Empowerment bei Zerebralparese - ein 6-wöchiges integriertes PT/OT Betreuer-„Primer“-Bootcamp für Säuglinge mit diagnostizierter oder hohem Risiko für Zerebralparese (CIRCLE-CP)

13. Juli 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

CIRCLE-CP-Studie: Coaching, Lernen, Empowerment bei Zerebralparese - ein 6-wöchiges integriertes PT/OT-Eltern-Kind-„Primer“-Bootcamp für Säuglinge mit diagnostizierter oder hohem Risiko für Zerebralparese

Diese Studie konzentriert sich auf das Wissen, den Komfort und das Vertrauen der Betreuungspersonen bei der Interaktion mit und Unterstützung ihres Säuglings mit Zerebralparese (CP) oder mit hohem Risiko für Zerebralparese. Vier Betreuungspersonen mit ihren Säuglingen bilden eine Kohorte, um die Vorteile einer Gruppenintervention zu bewerten. Die Intervention wird in einem Gruppenformat im Bootcamp-Stil durchgeführt, das von einem klinischen Team geleitet wird, einschließlich eines pädiatrischen Physiaters, eines Physiotherapeuten und eines Ergotherapeuten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Programm zielt darauf ab, Betreuungspersonen strukturierte Schulungen und praktische Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Früherkennung von Zerebralparese zu vermitteln. Die Sitzungsinhalte umfassen: (1) das Verständnis der Definition und Art der Zerebralparese; (2) die Bedeutung der Früherkennung und die Prinzipien der Neuroplastizität bei Säuglingen; und (3) grundlegende frühe motorische Strategien und CP-spezifische therapeutische Prinzipien, die häufig in der Physiotherapie und Ergotherapie angewendet werden. Die Sitzungen beinhalten Demonstrationen durch Therapeuten, Coaching für Betreuungspersonen und angeleitetes motorisches Spiel mit dem Säugling. Neben dem Wissensaufbau zielt die Intervention auch darauf ab, gezielte Unterstützung für Betreuungspersonen nach der frühen Diagnose von CP zu bieten, und erreicht dies durch die Förderung von Peer-Support unter Familien mit ähnlichen Erfahrungen und die Stärkung der Betreuungspersonen bei der Navigation und Interessenvertretung innerhalb des Früherkennungssystems ihres Kindes. Die Ergebnisse werden durch prä- und post-interventionelle Elternbefragungen auf einer Likert-Skala bewertet, die (1) das von den Betreuungspersonen wahrgenommene Wissen, den Komfort und das Vertrauen im Umgang mit ihrem Säugling, (2) den wahrgenommenen Nutzen des Gruppenprogramms und (3) die Bereitschaft der Betreuungspersonen, sich aktiv an einer laufenden longitudinalen CP-spezifischen Früherkennung zu beteiligen, messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jasmine Ng, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im korrigierten Alter von 3–15 Monaten bei Einschluss
  • Diagnose CP oder hohe Wahrscheinlichkeit für CP
  • Noch nicht selbstständig laufend bei Studienbeginn
  • Medizinisch stabil für therapeutische Handhabung und Gruppenspiel
  • Primärbetreuungsperson (≥18 Jahre) kann alle wöchentlichen Gruppensitzungen besuchen
  • Nur englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Gesundheitszustand (z. B. häufige Desaturationen, Emesen, unkontrollierte Anfälle) oder akute Einschränkungen, die eine Teilnahme ausschließen
  • Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen intensiven Motorikprogramm
  • Schwere sensorische Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme am Gruppenprogramm verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pflegende Person-Säugling
Verhalten: Kenntnisse der Pflegeperson
Diese Studie konzentriert sich auf das Wissen, den Komfort und das Selbstvertrauen der Betreuungsperson bei der Interaktion mit und Unterstützung ihres Säuglings mit Zerebralparese (CP) oder mit hohem Risiko für Zerebralparese.
Verhalten: Physiotherapie
Demonstration und angeleitete Praxis, praktische Interaktionsübungen zwischen Betreuungsperson und Kind, Heimübungsprogramm sowie Unterstützung zur Stärkung der Eltern-Kind-Interaktion bezüglich der Grundlagen von Zerebralparese.
Verhalten: Ergotherapie
Demonstration und angeleitete Übung, praktische Interaktionsübung zwischen Betreuungsperson und Säugling, Heimübungsprogramm und Unterstützung zur Stärkung der Eltern-Kind-Interaktion zu den Grundlagen von Zerebralparese.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen, Komfort und Vertrauen der Pflegeperson
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der pflegenden Person wahrgenommenen Kenntnissen, Komfort und Zuversicht im Umgang mit und der Unterstützung ihres Säuglings mit CP oder hohem CP-Risiko durch integrierte PT/OT pflegende Person-fokussierte Gruppenintervention nach 6 Wochen.
Baseline bis 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppenintervention
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des von der Pflegekraft wahrgenommenen Nutzens der Gruppenintervention in der Elternumfrage nach 6 Wochen.
Baseline bis 6 Wochen.
Früher Start
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Wochen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf Bereitschaft und Akzeptanz der Early Start häuslichen Frühinterventionsdienste nach 6 Wochen.
Von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Wochen.
Machbarkeit von Gruppen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 6 Wochen.
Veränderung der Machbarkeit und Akzeptanz des Gruppenprogramms im Elternfragebogen nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Von der Basislinie bis zu 6 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegekraft-Feedback
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei elterlicher Unterstützung, Hindernissen und vorgeschlagenen Programmverbesserungen in der Elternbefragung nach 6 Wochen.
Baseline bis 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-45652

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren