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Coaching, Aprendizagem, Empoderamento na Paralisia Cerebral - Um "Primer" de 6 Semanas de Cuidados Integrados de Fisioterapia/Terapia Ocupacional para Cuidadores de Bebés Diagnosticados com ou em Alto Risco de Paralisia Cerebral (CIRCLE-CP)

13 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Estudo CIRCLE-CP: Coaching, Aprendizagem, Empoderamento na Paralisia Cerebral - um "Primer" de Bootcamp Integrado de 6 Semanas de Cuidados de Fisioterapia/Terapia Ocupacional para Cuidadores de Bebés Diagnosticados Com ou em Alto Risco de Paralisia Cerebral

Este estudo centra-se no conhecimento, conforto e confiança do cuidador na interação e apoio ao seu bebé com Paralisia Cerebral (PC) ou com alto risco de Paralisia Cerebral. Quatro cuidadores com os seus bebés estarão numa coorte para avaliar os benefícios da intervenção em grupo. A intervenção é realizada num formato educativo de grupo, estilo bootcamp, liderado por uma equipa clínica que inclui fisiatra pediátrico, fisioterapeuta e terapeuta ocupacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este programa visa fornecer aos cuidadores uma educação estruturada e competências práticas relacionadas com a intervenção precoce na paralisia cerebral. O conteúdo das sessões inclui: (1) compreender a definição e a natureza da paralisia cerebral; (2) a importância da intervenção precoce e os princípios da neuroplasticidade infantil; e (3) estratégias motoras precoces fundamentais e princípios terapêuticos específicos para a paralisia cerebral, comumente utilizados na fisioterapia e na terapia ocupacional. As sessões incorporam demonstração do terapeuta, orientação do cuidador e brincadeira motora guiada com o bebé. Além da construção de conhecimentos, a intervenção também visa fornecer apoio intencional ao cuidador após o diagnóstico precoce de paralisia cerebral, e alcança isto através do fomento do apoio entre pares entre famílias com experiências semelhantes e do empoderamento dos cuidadores na navegação e defesa dentro do sistema de intervenção precoce do seu filho. Os resultados serão avaliados através de questionários pré e pós-intervenção dos pais, utilizando a escala de Likert, que medem (1) o conhecimento, o conforto e a confiança percebidos pelo cuidador na interação com o seu bebé, (2) o benefício percebido do programa de grupo e (3) a prontidão do cuidador para se envolver ativamente numa intervenção precoce específica para a paralisia cerebral, longitudinal e contínua.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jasmine Ng, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Bebés com idade corrigida de 3-15 meses na inscrição
  • Diagnosticados com PC ou com elevada probabilidade de PC
  • Sem capacidade de andar independentemente na linha de base
  • Clinicamente estáveis para manuseamento terapêutico e brincadeira em grupo
  • Cuidador principal (>=18 anos) capaz de participar em todas as sessões semanais de grupo
  • Apenas falantes de inglês

Critérios de Exclusão:

  • Condição clínica instável (ex: desaturações frequentes, vómitos, convulsões não controladas) ou restrições agudas incompatíveis com a participação
  • Inscrição simultânea noutro programa motor intensivo
  • Deficiências sensoriais profundas que impeçam a participação no programa de grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidadores-Infantil
Este estudo centra-se no conhecimento, conforto e confiança do cuidador ao interagir e apoiar o seu bebé com Paralisia Cerebral (PC) ou em alto risco de Paralisia Cerebral.
Demonstração e prática guiada, prática de interação prática entre cuidador e bebé, programa de exercícios domiciliários e apoio para fortalecer a interação entre pais e bebé sobre os fundamentos da Paralisia Cerebral.
Demonstração e prática guiada, prática de interação prática cuidador-bebê, programa de exercícios em casa e apoio para fortalecer a interação pais-bebê sobre os fundamentos da Paralisia Cerebral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento, conforto e confiança do cuidador
Prazo: Linha de base às 6 semanas.
Alteração em relação à linha de base no conhecimento, conforto e confiança percebidos pelo cuidador na interação e apoio ao seu bebé com PC ou alto risco de PC através de uma intervenção de grupo integrada de fisioterapia/terapia ocupacional centrada no cuidador às 6 semanas.
Linha de base às 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção de grupo
Prazo: Linha de base até 6 semanas.
Alteração em relação ao valor basal do benefício percecionado pelo cuidador da intervenção em grupo no Inquérito aos Pais às 6 semanas.
Linha de base até 6 semanas.
Início Precoce
Prazo: Da linha de base às 6 semanas.
Alteração da linha de base na prontidão e aceitação dos serviços de intervenção precoce domiciliária Early Start às 6 semanas.
Da linha de base às 6 semanas.
Viabilidade de Grupos
Prazo: Da linha de base às 6 semanas.
Alteração em relação à linha de base da viabilidade e aceitabilidade do programa de grupo no Inquérito Parental às 6 semanas.
Da linha de base às 6 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback do cuidador
Prazo: Linha de base até 6 semanas.
Alteração em relação à linha de base no apoio entre pares, barreiras e sugestões de melhorias do programa no Inquérito Parental às 6 semanas.
Linha de base até 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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