- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07469514
Coaching, Aprendizagem, Empoderamento na Paralisia Cerebral - Um "Primer" de 6 Semanas de Cuidados Integrados de Fisioterapia/Terapia Ocupacional para Cuidadores de Bebés Diagnosticados com ou em Alto Risco de Paralisia Cerebral (CIRCLE-CP)
13 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Estudo CIRCLE-CP: Coaching, Aprendizagem, Empoderamento na Paralisia Cerebral - um "Primer" de Bootcamp Integrado de 6 Semanas de Cuidados de Fisioterapia/Terapia Ocupacional para Cuidadores de Bebés Diagnosticados Com ou em Alto Risco de Paralisia Cerebral
Este estudo centra-se no conhecimento, conforto e confiança do cuidador na interação e apoio ao seu bebé com Paralisia Cerebral (PC) ou com alto risco de Paralisia Cerebral.
Quatro cuidadores com os seus bebés estarão numa coorte para avaliar os benefícios da intervenção em grupo.
A intervenção é realizada num formato educativo de grupo, estilo bootcamp, liderado por uma equipa clínica que inclui fisiatra pediátrico, fisioterapeuta e terapeuta ocupacional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa visa fornecer aos cuidadores uma educação estruturada e competências práticas relacionadas com a intervenção precoce na paralisia cerebral.
O conteúdo das sessões inclui: (1) compreender a definição e a natureza da paralisia cerebral; (2) a importância da intervenção precoce e os princípios da neuroplasticidade infantil; e (3) estratégias motoras precoces fundamentais e princípios terapêuticos específicos para a paralisia cerebral, comumente utilizados na fisioterapia e na terapia ocupacional.
As sessões incorporam demonstração do terapeuta, orientação do cuidador e brincadeira motora guiada com o bebé.
Além da construção de conhecimentos, a intervenção também visa fornecer apoio intencional ao cuidador após o diagnóstico precoce de paralisia cerebral, e alcança isto através do fomento do apoio entre pares entre famílias com experiências semelhantes e do empoderamento dos cuidadores na navegação e defesa dentro do sistema de intervenção precoce do seu filho.
Os resultados serão avaliados através de questionários pré e pós-intervenção dos pais, utilizando a escala de Likert, que medem (1) o conhecimento, o conforto e a confiança percebidos pelo cuidador na interação com o seu bebé, (2) o benefício percebido do programa de grupo e (3) a prontidão do cuidador para se envolver ativamente numa intervenção precoce específica para a paralisia cerebral, longitudinal e contínua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jasmine Ng, MD
- Número de telefone: 510-428-3655
- E-mail: jasmine.ng@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
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Contato:
- Jasmine Ng, MD
- Número de telefone: 510-428-3655
- E-mail: jasmine.ng@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Jasmine Ng, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bebés com idade corrigida de 3-15 meses na inscrição
- Diagnosticados com PC ou com elevada probabilidade de PC
- Sem capacidade de andar independentemente na linha de base
- Clinicamente estáveis para manuseamento terapêutico e brincadeira em grupo
- Cuidador principal (>=18 anos) capaz de participar em todas as sessões semanais de grupo
- Apenas falantes de inglês
Critérios de Exclusão:
- Condição clínica instável (ex: desaturações frequentes, vómitos, convulsões não controladas) ou restrições agudas incompatíveis com a participação
- Inscrição simultânea noutro programa motor intensivo
- Deficiências sensoriais profundas que impeçam a participação no programa de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cuidadores-Infantil
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Este estudo centra-se no conhecimento, conforto e confiança do cuidador ao interagir e apoiar o seu bebé com Paralisia Cerebral (PC) ou em alto risco de Paralisia Cerebral.
Demonstração e prática guiada, prática de interação prática entre cuidador e bebé, programa de exercícios domiciliários e apoio para fortalecer a interação entre pais e bebé sobre os fundamentos da Paralisia Cerebral.
Demonstração e prática guiada, prática de interação prática cuidador-bebê, programa de exercícios em casa e apoio para fortalecer a interação pais-bebê sobre os fundamentos da Paralisia Cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento, conforto e confiança do cuidador
Prazo: Linha de base às 6 semanas.
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Alteração em relação à linha de base no conhecimento, conforto e confiança percebidos pelo cuidador na interação e apoio ao seu bebé com PC ou alto risco de PC através de uma intervenção de grupo integrada de fisioterapia/terapia ocupacional centrada no cuidador às 6 semanas.
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Linha de base às 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervenção de grupo
Prazo: Linha de base até 6 semanas.
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Alteração em relação ao valor basal do benefício percecionado pelo cuidador da intervenção em grupo no Inquérito aos Pais às 6 semanas.
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Linha de base até 6 semanas.
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Início Precoce
Prazo: Da linha de base às 6 semanas.
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Alteração da linha de base na prontidão e aceitação dos serviços de intervenção precoce domiciliária Early Start às 6 semanas.
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Da linha de base às 6 semanas.
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Viabilidade de Grupos
Prazo: Da linha de base às 6 semanas.
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Alteração em relação à linha de base da viabilidade e aceitabilidade do programa de grupo no Inquérito Parental às 6 semanas.
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Da linha de base às 6 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback do cuidador
Prazo: Linha de base até 6 semanas.
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Alteração em relação à linha de base no apoio entre pares, barreiras e sugestões de melhorias do programa no Inquérito Parental às 6 semanas.
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Linha de base até 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Svensson K, Sundelin H, Eliasson AC. Outcomes of a Parent-Delivered Baby-mCIMT Model for Infants at High Risk of Unilateral Cerebral Palsy Using Remote Coaching in Telerehabilitation. Children (Basel). 2024 Jan 15;11(1):101. doi: 10.3390/children11010101.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Morgan C, Fetters L, Adde L, Badawi N, Bancale A, Boyd RN, Chorna O, Cioni G, Damiano DL, Darrah J, de Vries LS, Dusing S, Einspieler C, Eliasson AC, Ferriero D, Fehlings D, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Mak C, Maitre N, McIntyre S, Mei C, Morgan A, Kakooza-Mwesige A, Romeo DM, Sanchez K, Spittle A, Shepherd R, Thornton M, Valentine J, Ward R, Whittingham K, Zamany A, Novak I. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021 Aug 1;175(8):846-858. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0878.
- Karstad SB, Bjorseth A, Lindstedt J, Brenne AS, Steihaug H, Elvrum AG. Parental Coping, Representations, and Interactions with Their Infants at High Risk of Cerebral Palsy. J Clin Med. 2022 Dec 29;12(1):277. doi: 10.3390/jcm12010277.
- Harniess PA, Gibbs D, Bezemer J, Purna Basu A. Parental engagement in early intervention for infants with cerebral palsy-A realist synthesis. Child Care Health Dev. 2022 May;48(3):359-377. doi: 10.1111/cch.12916. Epub 2021 Nov 1.
- Barfoot J, Meredith P, Ziviani J, Whittingham K. Parent-child interactions and children with cerebral palsy: An exploratory study investigating emotional availability, functional ability, and parent distress. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):812-822. doi: 10.1111/cch.12493. Epub 2017 Jul 23.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Laynez-Rubio C, Perez-Marfil MN, Marti-Garcia C, Benitez-Feliponi A, Berrocal-Castellano M, Cruz-Quintana F. Feelings of loss in parents of children with infantile cerebral palsy. Disabil Health J. 2015 Jan;8(1):93-101. doi: 10.1016/j.dhjo.2014.06.003. Epub 2014 Jun 30.
- Lambrenos K, Weindling AM, Calam R, Cox AD. The effect of a child's disability on mother's mental health. Arch Dis Child. 1996 Feb;74(2):115-20. doi: 10.1136/adc.74.2.115.
- Festante F, Antonelli C, Chorna O, Corsi G, Guzzetta A. Parent-Infant Interaction during the First Year of Life in Infants at High Risk for Cerebral Palsy: A Systematic Review of the Literature. Neural Plast. 2019 Apr 15;2019:5759694. doi: 10.1155/2019/5759694. eCollection 2019.
- Eliasson AC, Sjostrand L, Ek L, Krumlinde-Sundholm L, Tedroff K. Efficacy of baby-CIMT: study protocol for a randomised controlled trial on infants below age 12 months, with clinical signs of unilateral CP. BMC Pediatr. 2014 Jun 5;14:141. doi: 10.1186/1471-2431-14-141.
- Zhou X, Li X, Jin M, Zhou X, Liang J, Zhu J, Meng Q, Du Q. The effects of environmental enrichment in infants with or at high risk of cerebral palsy: an updated systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2025 Aug 23;25(1):642. doi: 10.1186/s12887-025-05954-5.
- Basu AP. Early intervention for infants at high risk for cerebral palsy: evidently important, but where's the evidence? Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):762. doi: 10.1111/dmcn.14875. Epub 2021 Apr 6. No abstract available.
- Damiano DL, Longo E. Early intervention evidence for infants with or at risk for cerebral palsy: an overview of systematic reviews. Dev Med Child Neurol. 2021 Jul;63(7):771-784. doi: 10.1111/dmcn.14855. Epub 2021 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-45652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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